Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка анкеты состояния здоровья стопы на французском языке (FHSQ-Fr)

29 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Психометрическая проверка анкеты по состоянию здоровья стопы на французском языке

Французское обследование здоровья стоп показало, что 73% осматривали людей, которые чувствовали боль, а 38% не покинули свой дом, что предполагает снижение качества и автономии их жизни. Разработанный Полом Беннеттом, FHSQ-это анкету для здоровья, специфичную для здоровья. Чувствительно он обнаруживает изменения в состоянии здоровья пациентов, независимо от их патологии, в многомерных концепциях их качества жизни. На самом деле, более 150 научных публикаций процитировали это. Надежный и действительный, он уже был переведен и проверен на нескольких языках, но не на французском языке. Предмет этого исследования заключается в проверке переведенной и межкультурной адаптированной французской версии FHSQ-FR через ее психометрические результаты достоверности и надежности. Исследование следует двухэтапной методологии.

Первый, уже завершенный, состоял из (назад) перевода австралийской анкеты FHSQ на французский научным комитетом, чтобы получить предварительную версию.

Второе - проверить эту окончательную версию, используя соответствующий статистический анализ, включая исследования корреляций с другими французскими подтвержденными вопросниками, для определения его психометрических характеристик.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы оценить достоверность, 150 добровольцев заполнят подтвержденные французские анкеты, индекс функции ног (FFI), еврокалищность жизни 5D-5L (EQ5D), визуальная аналогическая шкала боли (VAP) и короткое обследование здравоохранения 12 (SF12). Они будут оцениваться об их боли, морфологии, функционировании и позе их ног, как обычно, в подиатрической школе. Чтобы оценить надежность, 50 респондентов из 150, которые не получили никакого лечения через 7-10 дней, снова завершит FHSQ-FR. Это улучшит знания о состоянии здоровья стопы и связанном с ним качеством жизни в общей популяции и тех, кто страдает от конкретных патологий, таких как диабет или ревматоидный артрит, эффективность определенных методов лечения в одном и том же состоянии стопы и их эволюции с использованием продольных исследований во Франции. На международном уровне французские будущие результаты исследований с использованием этого клинического инструмента можно сравнить с теми, кто приезжает из других стран, и интегрирована с «Bigdataset» австралийского автора, который сравнивает, анализирует и более точно прогнозирует клинически значимую эффективность лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stéphanie MARDHEL
  • Номер телефона: +33 0788586556
  • Электронная почта: stephanie.mardhel@gmail.com

Места учебы

  • Франция
      • Alençon, Франция
        • Рекрутинг
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, приезжающие в IFRE в Алентяне (61) Франции на назначение педикюра или подиатрии,
  2. Возраст> = 18
  3. Зная, как говорить, читать и писать по -французски.

Критерии исключения:

1. Уже примите участие в этом исследовании перед предложением войти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с проблемами с ногами
Пациенты заполнят много анкет: FHSQ-FR, Индекс функции ног, EQ-5D-5L, Visual Analog Scale, SF-12
Другой: Анкеты

Пациенты заполнят различные анкеты в J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, Индекс функции ног, визуальная аналоговая шкала боли, SF-12.

Пациенты, которым необходимо вернуться к посещению на 7-й день (+ 3 дня), заполнят анкету FHSQ-FR во второй раз во второй раз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутренняя согласованность
Временное ограничение: День 0
Он оценивается с использованием альфа-коэффициента Кронбаха «α», который измеряет внутреннюю согласованность набора элементов, масштабов или подметок для одного клинического измерения. Значение этого индекса меньше или равно 1, и чем более близкая альфа до 1, тем сильнее. α "> 0,7 или> 0,8 считается довольно высоким. Тем не менее, коэффициент не должен быть слишком близко к 1, в противном случае предметы избыточны и дублируются друг друга.
День 0
Временная стабильность анкеты пациентов оценивает FHSQ-EN V 1,02
Временное ограничение: День 0 и день 7

Он измеряется по коэффициенту внутриклассовой корреляции (ICC) и его 95% доверительным интервалом и/или коэффициентом корреляции Пирсона.

По соглашению, то есть, что является:

  • Очень хорошо, если ICC ≥0 91
  • Хорошо, если 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Умеренный, если 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Плохо, если 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Очень плохо или ноль, если ICC ≤ 0,3
День 0 и день 7
Ошибка измерения
Временное ограничение: День 0
Чтобы применить критерий хорошей ошибки измерения, MIC (минимальное важное изменение), SDC (наименьшее обнаруживаемое изменение) или нагрузка LOA (пределы согласования) будут рассчитаны с использованием продольного подхода, основанного на привязке.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Следователи

  • Главный следователь: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUO-2024-12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться