Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkaterveyden tilan kyselylomakkeen validointi ranskan kielellä (FHSQ-Fr)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Psykometrinen validointi Foot Health Status Kysely ranskan kielellä

Ranskan jalkaterveystutkimus osoitti, että 73% tutkituista ihmisistä tunsi kipua ja 38% ei jätä kotiaan, mikä viittaa heidän elämänsä laadun ja autonomian heikkenemiseen. Paul Bennettin kehittämä FHSQ on jalkaterveyskohtainen itsehallinnollinen kyselylomake. Se havaitsee herkästi potilaiden jalan terveydentilassa tapahtuvat muutokset heidän patologiansa riippumatta heidän elämänlaadustaan ​​moniulotteisissa käsitteissä. Itse asiassa yli 150 tieteellistä julkaisua on maininnut sen. Luotettava ja kelvollinen, se on jo käännetty ja validoitu useilla kielillä, mutta ei ranskaksi. Tämän tutkimuksen aiheena on validoida käännetty ja kulttuurien välinen mukautettu ranskalainen versio FHSQ-FR sen psykometristen tulosten avulla pätevyydestä ja luotettavuudesta. Tutkimus noudattaa 2-vaiheista menetelmää.

Ensimmäinen, jo valmistunut, koostui (takaisin) kääntämällä Australian FHSQ-kyselylomake ranskaksi tieteellisessä komiteassa saadakseen esiteitä edeltävän version.

Toinen on validoida tämä lopullinen versio käyttämällä sopivaa tilastollista analyysiä, mukaan lukien korrelaatiotutkimukset muiden ranskalaisten validoitujen kyselylomakkeiden kanssa, sen psykometristen ominaisuuksien määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pätevyyden arvioimiseksi 150 vapaaehtoista täyttää ranskalaiset validoidut kyselylomakkeet, jalkatoimintoindeksin (FFI), elämän 5D-5L: n (EQ5D) euroquality (VAPS) ja lyhyen muodon 12 terveystutkimus (SF12). Heitä arvioidaan heidän kipustaan, morfologiastaan, toiminnastaan ​​ja jalkojensa asennosta tavalliseen tapaan jalkaterapialaisessa koulussa. Luotettavuuden arvioimiseksi 50 vastaajaa 150: stä, jotka eivät saaneet hoitoa 7-10 päivän kuluttua, saavat FHSQ-FR: n uudelleen. Se parantaisi tietämystä jalkaterveyden ja siihen liittyvän elämänlaadun asemasta väestössä ja niistä, jotka kärsivät erityisistä patologioista, kuten diabeteksestä tai nivelreumasta, tiettyjen hoidojen tehokkuudesta samassa jalkatilassa ja niiden kehitystä käyttämällä pitkittäistutkimuksia Ranskassa. Kansainvälisessä Ranskan tulevaisuuden tuloksia tämän klinimetristä työkalua käyttävien tutkimusten tuloksia voitaisiin verrata niihin, jotka tulevat muista maista ja integroida australialaisen kirjoittajan "BigDataset", joka vertaa, analysoi ja ennustaa tarkemmin hoidon kliinisesti merkittävää tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Alençon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka tulevat Ifresiin Alençonissa (61) Ranskassa pedikyyrin tai jalkaterapian tapaamiseksi,
  2. Ikä> = 18
  3. Tietäen kuinka puhua, lukea ja kirjoittaa ranskaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ovat jo osallistuneet tähän tutkimukseen ennen ehdotusta päästäkseen sisään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on jalkaongelmia
Potilaat täyttävät monia kyselylomakkeita: FHSQ-FR, Foot Function Index, EQ-5D-5L, Visuaalinen analoginen kipuasteikko, SF-12
Muut: Kyselylomakkeet

Potilaat täyttävät erilaisia ​​kyselylomakkeita J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, Foot Function -indeksi, visuaalinen analoginen kipuasteikko, SF-12.

Potilaat, joiden on palattava vierailuun päivänä 7 (+ 3 päivää), täyttävät FHSQ-FR-kyselylomakkeen toisen kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Se arvioidaan käyttämällä Cronbachin alfakerrointa "α", joka mittaa esineiden, asteikkojen tai ala-asteikkojen sisäisen konsistenssin yhdelle kliiniselle ulottuvuudelle. Tämän indeksin arvo on pienempi tai yhtä suuri kuin 1, ja mitä lähempänä alfa on 1: een, sitä vahvempi se on. α "> 0,7 tai> 0,8 pidetään melko korkeana. Kerroin ei kuitenkaan saa olla liian lähellä yhtä, muuten esineet ovat tarpeettomia ja kopioitavat toisiaan.
Päivä 0
Potilaiden kyselylomakkeen ajallinen stabiilisuus FHSQ-en V 1.02
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 7. päivä

Se mitataan luokansisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) ja sen 95%: n luottamusvälillä ja/tai Pearson -korrelaatiokertoimella.

Valmistelukunnan mukaan uskollisuuden sanotaan olevan:

  • Erittäin hyvä, jos ICC ≥0 91
  • Hyvä, jos 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Kohtalainen, jos 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Huono, jos 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Erittäin huono tai nolla, jos ICC ≤ 0,3
Päivä 0 ja 7. päivä
Mittausvirhe
Aikaikkuna: Päivä 0
Hyvän mittausvirheen, MIC: n (minimaalinen tärkeä muutos) kriteerin soveltamiseksi SDC (pienin havaittavissa oleva muutos) tai LOA (sopimusrajat) kuormitus lasketaan käyttämällä pitkittäislähestymistapaa ankkurointiin perustuen.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUO-2024-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa