Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kwestionariusza stanu zdrowia stopy w języku francuskim (FHSQ-Fr)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Walidacja psychometryczna kwestionariusza stanu zdrowia stopy w języku francuskim

Francuskie badanie zdrowia stóp wykazało, że 73% badanych osób odczuwa ból, a 38% nie opuściło swojego domu, co sugeruje zmniejszenie jakości i autonomii ich życia. Opracowany przez Paula Bennetta, FHSQ jest kwestionariuszem samodzielnego administrowanego dla zdrowia. Wrażliwie wykrywa zmiany stanu zdrowia stóp pacjentów, niezależnie od ich patologii, w wielowymiarowych pojęciach ich jakości życia. W rzeczywistości zacytowano to ponad 150 publikacji naukowych. Niezawodny i ważny, został już przetłumaczony i zatwierdzony w wielu językach, ale nie w języku francuskim. Tematem tego badania jest potwierdzenie przetłumaczonej i międzykulturowej francuskiej wersji FHSQ-FR poprzez jej psychometryczne wyniki ważności i niezawodności. Badanie jest zgodne z 2-stopniową metodologią.

Pierwszy, już ukończony, składał się z (wstecz) tłumaczenia kwestionariusza australijskiego FHSQ na francuski przez komitet naukowy w celu uzyskania wersji przedprzewodowej.

Drugim jest potwierdzenie tej ostatecznej wersji przy użyciu odpowiedniej analizy statystycznej, w tym badań korelacji z innymi francuskimi kwestionariuszami zatwierdzonymi, w celu ustalenia jej cech psychometrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić ważność, 150 wolontariuszy wypełni francuskie zatwierdzone kwestionariusze, wskaźnik funkcji stóp (FFI), euroquality życia 5d-5l (EQ5D), wizualną analogiczną skalę bólu (VAPS) i krótkie badanie zdrowia (SF12). Będą oceniani na temat bólu, morfologii, funkcji i postawy stóp jak zwykle w szkole podiatrycznej. Aby ocenić niezawodność, 50 respondentów z 150, którzy nie otrzymali leczenia po 7 do 10 dniach, ponownie zakończy FHSQ-FR. Poprawiłoby to znajomość stanu zdrowia stóp i jego powiązanej jakości życia w populacji ogólnej oraz osób cierpiących na określone patologie, takie jak cukrzyca lub reumatoidalne zapalenie stawów, skuteczność niektórych metod leczenia tego samego stanu stopy oraz ich ewolucja przy użyciu badań podłużnych we Francji. Na międzynarodowym francuskie przyszłe wyniki badań z wykorzystaniem tego narzędzia klinymetrycznego można porównać z tymi, którzy pochodzą z innych krajów i zintegrowane z „bigTataset” autora australijskiego, który porównuje, analizuje i dokładniej przewiduje klinicznie istotną skuteczność leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Alençon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci przychodzące do IFRES w Alençon (61) we Francji na spotkanie pedicure lub podiatry,
  2. Wiek> = 18
  3. Wiedząc, jak mówić, czytać i pisać po francusku.

Kryteria wykluczenia:

1. Wziął udział już w tych badaniach przed propozycją wejścia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z problemami stóp
Pacjenci wypełnią wiele kwestionariuszy: FHSQ-FR, wskaźnik funkcji stopy, EQ-5D-5L, wizualna skala bólu analogowego, SF-12
Inny: Kwestionariusze

Pacjenci wypełnią różne kwestionariusze w J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, wskaźnik funkcji stopy, wizualna skala bólu analogowego, SF-12.

Pacjenci, którzy muszą wrócić na wizytę w dniu 7 (+ 3 dni), zakończą kwestionariusz FHSQ-FR po raz drugi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzna spójność
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest oceniany przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha „α”, który mierzy wewnętrzną spójność zestawu elementów, skal lub podskórnych dla pojedynczego wymiaru klinicznego. Wartość tego wskaźnika jest mniejsza lub równa 1, a im bliżej alfa do 1, tym silniejszy jest. α "> 0,7 lub> 0,8 jest uważane za dość wysokie. Jednak współczynnik nie może być zbyt blisko 1, w przeciwnym razie elementy są zbędne i duplikują się nawzajem.
Dzień 0
Czasowa stabilność kwestionariusza pacjentów wyniki FHSQ-EN V 1.02
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7

Jest on mierzony współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i jego 95% przedziału ufności i/lub współczynnikiem korelacji Pearsona.

Według konwencji mówi się, że Fidelity brzmi:

  • Bardzo dobrze, jeśli ICC ≥0 91
  • Dobry, jeśli 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Umiarkowany, jeśli 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Słaby, jeśli 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Bardzo słaby lub zerowy, jeśli ICC ≤ 0,3
Dzień 0 i dzień 7
Błąd pomiaru
Ramy czasowe: Dzień 0
Aby zastosować kryterium dobrego błędu pomiaru, MIC (minimalna ważna zmiana), SDC (najmniejsza wykrywalna zmiana) lub LOA (granice zgodności) będzie obliczane przy użyciu podejścia podłużnego opartego na zakotwiczeniu.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUO-2024-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj