Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af spørgeskemaet for sundhedsstatus på foden på fransk sprog (FHSQ-Fr)

29. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Psykometrisk validering af spørgeskemaet for sundhedsstatus på foden på fransk sprog

En fransk fodsundhedsundersøgelse viste, at 73% af de undersøgte følte følte smerter og 38% ikke forlod deres hjem, hvilket antyder en reduktion i deres livs kvalitet og autonomi. Udviklet af Paul Bennett er FHSQ en fods sundhedsspecifik selvadministreret spørgeskema. Det registrerer følsomt ændringer i patienternes fodsundhedsstatus, uanset deres patologi, på tværs af multidimensionelle begreber om deres livskvalitet. Faktisk har mere end 150 videnskabelige publikationer citeret det. Pålidelig og gyldig er det allerede blevet oversat og valideret på flere sprog, men ikke på fransk. Emnet for denne undersøgelse er at validere den oversatte og tværkulturelle tilpassede franske version FHSQ-FR gennem dens psykometriske resultater af gyldighed og pålidelighed. Undersøgelsen følger en 2-trins metodologi.

Den første, allerede afsluttede, bestod af (tilbage), der oversatte det australske FHSQ-spørgeskema til fransk af et videnskabeligt udvalg for at få en præfinalversion.

Det andet er at validere denne endelige version ved hjælp af passende statistisk analyse, herunder korrelationsundersøgelser med andre franske validerede spørgeskemaer, for at bestemme dens psykometriske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere gyldigheden udfylder 150 frivillige franske validerede spørgeskemaer, fodfunktionsindeks (FFI), Euroquality of Life 5D-5L (EQ5D), Visual Analogic Pain Scale (VAPS) og Short Form 12 Health Survey (SF12). De vil blive evalueret om deres smerte, morfologi, funktion og holdning af deres fødder som sædvanligt på en podiatrisk skole. For at vurdere pålideligheden vil 50 respondenter fra de 150, der ikke modtog nogen behandling efter 7 til 10 dage, fuldføre FHSQ-FR igen. Det ville forbedre viden om status for fodsundhed og dens relaterede livskvalitet i den generelle befolkning og dem, der lider af specifikke patologier, såsom diabetes eller reumatoid arthritis, effektiviteten af ​​visse behandlinger på samme fodtilstand og deres udviklinger ved hjælp af langsgående undersøgelser i Frankrig. På den internationale kunne de franske fremtidige resultater af undersøgelser, der bruger dette klinimetriske værktøj, sammenlignes med dem, der kommer fra andre lande, og integreres med den australske forfatters "bigdataset", som sammenligner, analyserer og forudsiger mere præcist den klinisk signifikante effektivitet af en behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der kommer til IFRES i Alençon (61) Frankrig for en pedikyr- eller podiatri -aftale,
  2. Alder> = 18
  3. At vide, hvordan man taler, læser og skriver fransk.

Ekskluderingskriterier:

1. har allerede deltaget i denne forskning inden forslaget om at komme ind.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med fodproblemer
Patienter udfylder mange spørgeskemaer: FHSQ-FR, fodfunktionsindeks, EQ-5D-5L, Visual Analog Pain Scale, SF-12
Andet: Spørgeskemaer

Patienter udfylder forskellige spørgeskemaer på J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, Foot Function Index, Visual Analog Pain Scale, SF-12.

Patienter, der har brug for at vende tilbage på et besøg på dag 7 (+ 3 dage), udfylder FHSQ-FR-spørgeskemaet for anden gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern konsistens
Tidsramme: Dag 0
Det evalueres ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient "α", der måler den interne konsistens af et sæt genstande, skalaer eller underskalaer for en enkelt klinisk dimension. Værdien af ​​dette indeks er mindre end eller lig med 1, og jo tættere alfa er på 1, jo stærkere er det. α "> 0,7 eller> 0,8 betragtes som temmelig høj. Koefficienten må dog ikke være for tæt på 1, ellers er genstandene overflødige og duplikerer hinanden.
Dag 0
Temporal stabilitet af patienternes spørgeskema scorer FHSQ-EN V 1.02
Tidsramme: Dag 0 og dag 7

Det måles ved intraklas korrelationskoefficient (ICC) og dets 95% konfidensinterval og/eller Pearson -korrelationskoefficienten.

Efter konvention siges tro at være:

  • Meget god, hvis ICC ≥0 91
  • God, hvis 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Moderat Hvis 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Dårlig hvis 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Meget dårlig eller nul, hvis ICC ≤ 0,3
Dag 0 og dag 7
Målefejl
Tidsramme: Dag 0
For at anvende kriteriet for god målefejl beregnes MIC (minimal vigtig ændring), SDC (mindste detekterbar ændring) eller LOA (grænser for aftale) belastning ved hjælp af en langsgående tilgang baseret på forankring.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUO-2024-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner