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Validación del cuestionario de estado de salud del pie en idioma francés (FHSQ-Fr)

29 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Validación psicométrica del cuestionario de estado de salud del pie en idioma francés

Una encuesta de salud de Foot French mostró que el 73% de las personas examinó que sintió dolor y el 38% no abandonó su hogar, lo que sugiere una reducción en la calidad y la autonomía de su vida. Desarrollado por Paul Bennett, FHSQ es un cuestionario auto administrado específico para la salud del pie. Detecta con sensibilidad los cambios en el estado de salud del pie de los pacientes, cualesquiera que sean su patología, a través de conceptos multidimensionales de su calidad de vida. En realidad, más de 150 publicaciones científicas lo han citado. Confiable y válido, ya ha sido traducido y validado en varios idiomas, pero no en francés. El tema de este estudio es validar la versión francesa adaptada traducida e intercultural FHSQ-FR a través de sus resultados psicométricos de validez y confiabilidad. El estudio sigue una metodología de 2 etapas.

El primero, ya completado, consistió en (de regreso) traducir el cuestionario FHSQ australiano al francés por un comité científico para obtener una versión pre-final.

El segundo es validar esta versión final utilizando un análisis estadístico apropiado, incluidos los estudios de correlaciones con otros cuestionarios validados franceses, para determinar sus características psicométricas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para evaluar la validez, 150 voluntarios llenarán cuestionarios validados franceses, índice de función del pie (FFI), euroqualidad de la vida 5D-5L (EQ5D), escala de dolor analógico visual (VAPS) y encuesta de salud de Forma Corta 12 (SF12). Serán evaluados sobre su dolor, morfología, función y postura de sus pies como de costumbre en una escuela podiátrica. Para evaluar la confiabilidad, 50 encuestados de los 150 que no recibieron ningún tratamiento después de 7 a 10 días, completará nuevamente el FHSQ-FR. Mejoraría el conocimiento del estado de la salud del pie y su calidad de vida relacionada en la población general y aquellos que padecen patologías específicas como diabetes o artritis reumatoide, la efectividad de ciertos tratamientos en la misma condición del pie y sus evoluciones utilizando estudios longitudinales en Francia. En el internacional, los resultados futuros franceses de los estudios que utilizan esta herramienta clinimétrica podrían compararse con aquellos que provienen de otros países, y se integran con la "BigDataset" del autor australiano que compara, analiza y predice con mayor precisión la eficacia clínicamente significativa de un tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Alençon, Francia
        • Reclutamiento
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que vienen a ifres en Alençon (61) Francia para una cita de pedicura o podiatría,
  2. Edad> = 18
  3. Saber hablar, leer y escribir francés.

Criterios de exclusión:

1. Ya he participado en esta investigación antes de la propuesta de entrar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con problemas de pie
Los pacientes completarán muchos cuestionarios: FHSQ-FR, índice de función del pie, EQ-5D-5L, escala de dolor analógico visual, SF-12
Otro: Cuestionarios

Los pacientes completarán varios cuestionarios en J0: FHSQ-Fr, EQ-5D-5L, índice de función de pie, escala de dolor analógico visual, SF-12.

Los pacientes que necesitan volver a visitar el día 7 (+ 3 días) completarán el cuestionario FHSQ-FR por segunda vez

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistencia interna
Periodo de tiempo: Día 0
Se evalúa utilizando el coeficiente alfa de Cronbach "α", que mide la consistencia interna de un conjunto de elementos, escalas o subcalas para una sola dimensión clínica. El valor de este índice es menor o igual a 1, y cuanto más cercano es el alfa a 1, más fuerte es. α "> 0.7 o> 0.8 se considera bastante alto. Sin embargo, el coeficiente no debe estar demasiado cerca de 1, de lo contrario, los elementos son redundantes y se duplican entre sí.
Día 0
Estabilidad temporal de los puntajes del cuestionario de los pacientes FHSQ-EN V 1.02
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7

Se mide por el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y su intervalo de confianza del 95%, y/o el coeficiente de correlación de Pearson.

Por convención, se dice que la fidelidad es:

  • Muy bueno si ICC ≥0 91
  • Bueno si 0.9 ≤ icc ≤ 0.71
  • Moderado si 0.70 ≤ ICC ≤ 0.51
  • Pobre si 0.5 ≤ ICC ≤ 0.31
  • Muy pobre o nulo si ICC ≤ 0.3
Día 0 y día 7
Error de medición
Periodo de tiempo: Día 0
Para aplicar el criterio de un buen error de medición, el MIC (cambio mínimo importante), el SDC (cambio detectable más pequeño) o la carga LOA (límites de acuerdo) se calculará utilizando un enfoque longitudinal basado en el anclaje.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUO-2024-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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