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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06933953
프랑스어로 된 발 건강 상태 설문지 검증 (FHSQ-Fr)
프랑스어로 된 발 건강 상태 설문지의 심리적 검증
프랑스 풋 건강 조사에 따르면 검사 한 사람들의 73%가 고통을 느꼈고 38%는 집을 떠나지 않아 삶의 질과 자율성이 감소 함을 시사합니다. Paul Bennett가 개발 한 FHSQ는 Foot Health-Specific 자체 관리 설문지입니다. 그것은 삶의 질에 대한 다차원적인 개념에서 병리학에 관계없이 환자의 발 건강 상태의 변화를 민감하게 감지합니다. 실제로 150 개가 넘는 과학 간행물이 인용했습니다. 신뢰할 수 있고 유효한, 이미 여러 언어로 번역되고 검증되었지만 프랑스어는 아닙니다. 이 연구의 주제는 유효성과 신뢰성의 심리적 결과를 통해 번역 된 문화 간 적응 된 프랑스어 버전 FHSQ-FR을 검증하는 것입니다. 이 연구는 2 단계 방법론을 따릅니다.
이미 완료된 첫 번째는 사전 결선 버전을 얻기 위해 과학위원회에 의해 호주 FHSQ 설문지를 프랑스어로 번역하는 (후면)로 구성되었습니다.
두 번째는 심리적 특성을 결정하기 위해 다른 프랑스 검증 된 설문지와의 상관 연구를 포함하여 적절한 통계 분석을 사용 하여이 최종 버전을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie MARDHEL
- 전화번호: +33 0788586556
- 이메일: stephanie.mardhel@gmail.com
연구 장소
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Alençon, 프랑스
- 모병
- Ifres Ecole de Pedicure Podologie
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연락하다:
- Delphine GUYET
- 전화번호: +33 0661445164
- 이메일: delphine.guyet@unicaen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Alençon (61) 프랑스의 Ifres에 오는 환자는 페디큐어 또는 소아기 약속을 위해,
- 나이> = 18
- 말하기, 읽기 및 프랑스어를 쓰는 방법을 알고 있습니다.
제외 기준 :
1. 제안을 제안하기 전에 이미이 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 발 문제가있는 환자
환자는 FHSQ-FR, Foot Function Index, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 통증 척도, SF-12의 많은 설문지를 완성합니다.
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환자는 J0 : FHSQ-FR, EQ-5D-5L, 발 기능 지수, 시각적 아날로그 통증 척도, SF-12에서 다양한 설문지를 완료합니다. 7 일 (+ 3 일)에 방문하기 위해 돌아와야하는 환자는 FHSQ-FR 설문지를 두 번째로 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 일관성
기간: 0 일
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단일 임상 차원에 대한 항목, 스케일 또는 하위 스케일의 내부 일관성을 측정하는 Cronbach의 알파 계수 "α"를 사용하여 평가됩니다.
이 지수의 값은 1보다 작거나 동일하며 알파가 1에 가까워지면 더 강합니다.
α "> 0.7 또는> 0.8은 상당히 높은 것으로 간주됩니다.
그러나 계수가 너무 가깝지 않아야합니다. 그렇지 않으면 항목이 중복되어 서로 복제됩니다.
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0 일
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환자의 설문지 점수의 시간 안정성 FHSQ-EN V 1.02
기간: 0 일과 7 일
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클래스 내 상관 계수 (ICC) 및 95% 신뢰 구간 및/또는 피어슨 상관 계수로 측정됩니다. 협약에 따르면, 충실도는 다음과 같습니다.
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0 일과 7 일
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측정 오류
기간: 0 일
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양호한 측정 오류의 기준을 적용하기 위해 MIC (최소 중요한 변경), SDC (가장 작은 감지 가능한 변화) 또는 LOA (동의 한계) 부하는 고정에 기초한 종단 접근법을 사용하여 계산됩니다.
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0 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Delphine GUYET, IFRES of Alençon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
- Lopez-Lopez D, Perez-Rios M, Ruano-Ravina A, Losa-Iglesias ME, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Romero-Morales C, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E. Impact of quality of life related to foot problems: a case-control study. Sci Rep. 2021 Jul 15;11(1):14515. doi: 10.1038/s41598-021-93902-5.
- Burzykowski T, Molenberghs G, Abeck D, Haneke E, Hay R, Katsambas A, Roseeuw D, van de Kerkhof P, van Aelst R, Marynissen G. High prevalence of foot diseases in Europe: results of the Achilles Project. Mycoses. 2003 Dec;46(11-12):496-505. doi: 10.1046/j.0933-7407.2003.00933.x.
- Valensi P, Girod I, Baron F, Moreau-Defarges T, Guillon P. Quality of life and clinical correlates in patients with diabetic foot ulcers. Diabetes Metab. 2005 Jun;31(3 Pt 1):263-71. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70193-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUO-2024-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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