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프랑스어로 된 발 건강 상태 설문지 검증 (FHSQ-Fr)

2026년 4월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

프랑스어로 된 발 건강 상태 설문지의 심리적 검증

프랑스 풋 건강 조사에 따르면 검사 한 사람들의 73%가 고통을 느꼈고 38%는 집을 떠나지 않아 삶의 질과 자율성이 감소 함을 시사합니다. Paul Bennett가 개발 한 FHSQ는 Foot Health-Specific 자체 관리 설문지입니다. 그것은 삶의 질에 대한 다차원적인 개념에서 병리학에 관계없이 환자의 발 건강 상태의 변화를 민감하게 감지합니다. 실제로 150 개가 넘는 과학 간행물이 인용했습니다. 신뢰할 수 있고 유효한, 이미 여러 언어로 번역되고 검증되었지만 프랑스어는 아닙니다. 이 연구의 주제는 유효성과 신뢰성의 심리적 결과를 통해 번역 된 문화 간 적응 된 프랑스어 버전 FHSQ-FR을 검증하는 것입니다. 이 연구는 2 단계 방법론을 따릅니다.

이미 완료된 첫 번째는 사전 결선 버전을 얻기 위해 과학위원회에 의해 호주 FHSQ 설문지를 프랑스어로 번역하는 (후면)로 구성되었습니다.

두 번째는 심리적 특성을 결정하기 위해 다른 프랑스 검증 된 설문지와의 상관 연구를 포함하여 적절한 통계 분석을 사용 하여이 최종 버전을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유효성을 평가하기 위해 150 명의 자원 봉사자가 프랑스 검증 된 설문지, FFI (Foot Function Index), 유로 5D-5L (EQ5D), 시각적 유사성 통증 척도 (VAP) 및 짧은 양식 12 건강 조사 (SF12)를 작성합니다. 그들은 소아과 학교에서 평소와 같이 발의 고통, 형태, 기능 및 자세에 대해 평가 될 것입니다. 신뢰성을 평가하기 위해 7 일에서 10 일 후에 치료를받지 않은 150 명의 응답자 50 명이 FHSQ-FR을 다시 완료 할 것입니다. 그것은 발 건강의 상태와 일반 인구의 관련 삶의 질에 대한 지식과 당뇨병 또는 류마티스 관절염과 같은 특정 병리, 동일한 발 상태에 대한 특정 치료의 효과 및 프랑스에서의 종단 연구를 사용한 진화를 향상시킬 것입니다. 국제적으로,이 클리멘트 트릭 도구를 사용한 프랑스의 미래의 연구 결과는 다른 국가 출신의 사람들과 비교할 수 있으며 호주 저자의 "BigDataset"에 통합되어 치료의 임상 적으로 중요한 효능을보다 정확하게 분석하고 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. Alençon (61) 프랑스의 Ifres에 오는 환자는 페디큐어 또는 소아기 약속을 위해,
  2. 나이> = 18
  3. 말하기, 읽기 및 프랑스어를 쓰는 방법을 알고 있습니다.

제외 기준 :

1. 제안을 제안하기 전에 이미이 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 발 문제가있는 환자
환자는 FHSQ-FR, Foot Function Index, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 통증 척도, SF-12의 많은 설문지를 완성합니다.
다른: 설문지

환자는 J0 : FHSQ-FR, EQ-5D-5L, 발 기능 지수, 시각적 아날로그 통증 척도, SF-12에서 다양한 설문지를 완료합니다.

7 일 (+ 3 일)에 방문하기 위해 돌아와야하는 환자는 FHSQ-FR 설문지를 두 번째로 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부 일관성
기간: 0 일
단일 임상 차원에 대한 항목, 스케일 또는 하위 스케일의 내부 일관성을 측정하는 Cronbach의 알파 계수 "α"를 사용하여 평가됩니다. 이 지수의 값은 1보다 작거나 동일하며 알파가 1에 가까워지면 더 강합니다. α "> 0.7 또는> 0.8은 상당히 높은 것으로 간주됩니다. 그러나 계수가 너무 가깝지 않아야합니다. 그렇지 않으면 항목이 중복되어 서로 복제됩니다.
0 일
환자의 설문지 점수의 시간 안정성 FHSQ-EN V 1.02
기간: 0 일과 7 일

클래스 내 상관 계수 (ICC) 및 95% 신뢰 구간 및/또는 피어슨 상관 계수로 측정됩니다.

협약에 따르면, 충실도는 다음과 같습니다.

  • ICC ≥0 91이면 아주 좋습니다
  • 0.9 ≤ ICC ≤ 0.71 인 경우 양호합니다
  • 0.70 ≤ ICC ≤ 0.51 인 경우
  • 0.5 ≤ ICC ≤ 0.31 인 경우 가난한 경우
  • ICC ≤ 0.3 인 경우 매우 가난하거나 NIL
0 일과 7 일
측정 오류
기간: 0 일
양호한 측정 오류의 기준을 적용하기 위해 MIC (최소 중요한 변경), SDC (가장 작은 감지 가능한 변화) 또는 LOA (동의 한계) 부하는 고정에 기초한 종단 접근법을 사용하여 계산됩니다.
0 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUO-2024-12

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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