Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de vragenlijst van de voetgezondheidsstatus in de Franse taal (FHSQ-Fr)

29 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Psychometrische validatie van de vragenlijst van de voetgezondheidsstatus in de Franse taal

Uit een Franse Foot Health Survey bleek dat 73% van de mensen onderzochte pijn voelde en 38% verliet hun huis niet, wat een vermindering van de kwaliteit en autonomie van hun leven suggereert. FHSQ is ontwikkeld door Paul Bennett en is een voetenspecifieke zelfbeheerde vragenlijst. Het detecteert gevoelig veranderingen in de gezondheidsstatus van patiënten, ongeacht hun pathologie, over multidimensionale concepten van hun kwaliteit van leven. Eigenlijk hebben meer dan 150 wetenschappelijke publicaties het aangehaald. Betrouwbaar en geldig, het is al vertaald en gevalideerd in meerdere talen, maar niet in het Frans. Het onderwerp van deze studie is het valideren van de vertaalde en interculturele aangepaste Franse versie FHSQ-FR door zijn psychometrische resultaten van geldigheid en betrouwbaarheid. De studie volgt een 2-fasen methodologie.

De eerste, reeds voltooide, bestond uit (terug) het vertalen van de Australische FHSQ-vragenlijst in het Frans door een wetenschappelijk comité om een ​​pre-finale versie te verkrijgen.

De tweede is om deze definitieve versie te valideren met behulp van de juiste statistische analyse, inclusief correlatiesstudies met andere Franse gevalideerde vragenlijsten, om de psychometrische kenmerken ervan te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de validiteit te beoordelen, zullen 150 vrijwilligers Franse gevalideerde vragenlijsten, Foot Function Index (FFI), Euroquality of Life 5D-5L (EQ5D), Visual Analogic Pain Scale (VAPS) en korte Form 12 Health Survey (SF12) invullen. Ze zullen worden geëvalueerd over hun pijn, morfologie, functie en houding van hun voeten zoals gewoonlijk op een podiatrische school. Om de betrouwbaarheid te beoordelen, zullen 50 respondenten uit de 150 die na 7 tot 10 dagen geen behandeling hebben ontvangen, de FHSQ-FR opnieuw voltooien. Het zou de kennis verbeteren van de status van de voetgezondheid en de bijbehorende kwaliteit van leven in de algemene bevolking en degenen die lijden aan specifieke pathologieën zoals diabetes of reumatoïde artritis, de effectiviteit van bepaalde behandelingen op dezelfde voetconditie en hun evoluties met behulp van longitudinale studies in Frankrijk. Bij de internationale kunnen de Franse toekomstige resultaten van studies met behulp van dit klinimetrische hulpmiddel worden vergeleken met degenen die uit andere landen komen, en geïntegreerd in de "BigDataset" van de Australische auteur, die de klinisch significante werkzaamheid van een behandeling vergelijkbaarder de klinisch significante werkzaamheid vergelijkt en voorspelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die naar Ifres komen in Alençon (61) Frankrijk voor een pedicure of podiastry -afspraak,
  2. Leeftijd> = 18
  3. Weten hoe je moet spreken, lees en schrijf Frans.

Uitsluitingscriteria:

1. hebben al deelgenomen aan dit onderzoek vóór de propositie om binnen te komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met voetproblemen
Patiënten vullen veel vragenlijsten in: FHSQ-FR, Foot Function Index, EQ-5D-5L, Visual Analog Pain Scale, SF-12
Ander: Vragenlijsten

Patiënten vullen verschillende vragenlijsten in op J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, Foot Function Index, Visual Analog Pain Scale, SF-12.

Patiënten die terug moeten komen voor een bezoek op dag 7 (+ 3 dagen) vullen de FHSQ-FR-vragenlijst voor de tweede keer in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interne consistentie
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt geëvalueerd met behulp van Cronbach's alfa-coëfficiënt "α", die de interne consistentie van een set items, schalen of subschalen meet voor een enkele klinische dimensie. De waarde van deze index is kleiner dan of gelijk aan 1, en hoe dichter alfa tot 1 is, hoe sterker het is. α "> 0,7 of> 0,8 wordt als redelijk hoog beschouwd. De coëfficiënt mag echter niet te dicht bij 1 zijn, anders zijn de items overbodig en dupliceren ze elkaar.
Dag 0
Temporele stabiliteit van de vragenlijst van patiënten scoort FHSQ-EN V 1.02
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 7

Het wordt gemeten door de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) en het betrouwbaarheidsinterval van 95% en/of de Pearson -correlatiecoëfficiënt.

Volgens het Verdrag wordt gezegd dat trouw is:

  • Zeer goed als ICC ≥0 91
  • Goed als 0,9 ≤ ICC ≤ 0,71
  • Matig als 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Slecht als 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Zeer slecht of nul als ICC ≤ 0,3
Dag 0 en dag 7
Meetfout
Tijdsspanne: Dag 0
Om het criterium van een goede meetfout toe te passen, wordt de MIC (minimale belangrijke verandering), de SDC (kleinste detecteerbare verandering) of de LOA (limieten van overeenkomst) belasting berekend met behulp van een longitudinale benadering op basis van verankering.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUO-2024-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren