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Validação do questionário de estado de saúde do pé no idioma francês (FHSQ-Fr)

29 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Validação psicométrica do questionário de estado de saúde do pé na língua francesa

Uma pesquisa de saúde francesa dos pés mostrou que 73% das pessoas examinadas sentiram dor e 38% não deixaram de casa, o que sugere uma redução na qualidade e autonomia de sua vida. Desenvolvido por Paul Bennett, o FHSQ é um questionário auto-administrado específico para a saúde do pé. Ele detecta com sensibilidade mudanças no estado de saúde dos pés dos pacientes, qualquer que seja sua patologia, entre conceitos multidimensionais de sua qualidade de vida. Na verdade, mais de 150 publicações científicas o citaram. Confiável e válida, ele já foi traduzido e validado em vários idiomas, mas não em francês. O assunto deste estudo é validar a versão francesa adaptada e traduzida e intercultural FHSQ-FR através de seus resultados psicométricos de validade e confiabilidade. O estudo segue uma metodologia de 2 estágios.

O primeiro, já concluído, consistia em traduzir o questionário australiano de FHSQ para o francês por um comitê científico para obter uma versão pré-final.

O segundo é validar esta versão final usando análise estatística apropriada, incluindo estudos de correlações com outros questionários validados franceses, para determinar suas características psicométricas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para avaliar a validade, 150 voluntários preencherão questionários validados franceses, índice de função dos pés (FFI), euroqualidade da vida 5D-5L (EQ5D), Escala de dor analógica visual (VAPS) e Pesquisa de Saúde do Formulário 12 (SF12). Eles serão avaliados sobre sua dor, morfologia, função e postura de seus pés, como de costume, em uma escola de podiatria. Para avaliar a confiabilidade, 50 entrevistados dos 150 que não receberam nenhum tratamento após 7 a 10 dias, concluirão o FHSQ-FR novamente. Isso melhoraria o conhecimento do status da saúde dos pés e sua qualidade de vida relacionada na população em geral e aqueles que sofrem de patologias específicas, como diabetes ou artrite reumatóide, a eficácia de certos tratamentos na mesma condição do pé e suas evoluções usando estudos longitudinais na França. No internacional, os resultados futuros franceses de estudos que usam essa ferramenta clinimétrica podem ser comparados com aqueles que vêm de outros países e integrados ao "BigDataset" do autor australiano, que compara, analisa e prevê mais precisamente a eficácia clinicamente significativa de um tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Alençon, França
        • Recrutamento
        • Ifres Ecole de Pedicure Podologie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes que vêm para Ifres em Alençon (61) França para uma consulta de pedicure ou podologia,
  2. Idade> = 18
  3. Saber falar, ler e escrever francês.

Critérios de exclusão:

1. Já participou desta pesquisa antes da proposição para entrar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com problemas de pé
Os pacientes completarão muitos questionários: FHSQ-FR, Índice de função do pé, EQ-5D-5L, Visual Analog Dor Scale, SF-12
Outro: Questionários

Os pacientes completarão vários questionários em J0: FHSQ-FR, EQ-5D-5L, Índice de função do pé, escala de dor analógica visual, SF-12.

Pacientes que precisam voltar para uma visita no dia 7 (+ 3 dias) concluirão o questionário FHSQ-FR pela segunda vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência interna
Prazo: Dia 0
É avaliado usando o coeficiente alfa de Cronbach "α", que mede a consistência interna de um conjunto de itens, escalas ou sub-escalas para uma única dimensão clínica. O valor desse índice é menor ou igual a 1, e quanto mais próximo alfa de 1, mais forte é. α "> 0,7 ou> 0,8 é considerado razoavelmente alto. No entanto, o coeficiente não deve estar muito próximo de 1, caso contrário, os itens são redundantes e duplicam um ao outro.
Dia 0
Estabilidade temporal das pontuações do questionário dos pacientes FHSQ-EN V 1.02
Prazo: Dia 0 e dia 7

É medido pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e seu intervalo de confiança de 95% e/ou o coeficiente de correlação de Pearson.

Por convenção, diz -se que a fidelidade é:

  • Muito bom se ICC ≥0 91
  • Bom se 0,9 ≤ icc ≤ 0,71
  • Moderado se 0,70 ≤ ICC ≤ 0,51
  • Pobre se 0,5 ≤ ICC ≤ 0,31
  • Muito pobre ou nulo se ICC ≤ 0,3
Dia 0 e dia 7
Erro de medição
Prazo: Dia 0
Para aplicar o critério de bom erro de medição, o MIC (mudança mínima importante), a carga SDC (menor alteração detectável) ou LOA (limites da concordância) serão calculados usando uma abordagem longitudinal com base na ancoragem.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine GUYET, IFRES of Alençon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUO-2024-12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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