圧電または磁気式デバイスのいずれかで実施された完全な口超音波壊死
2025年9月3日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
歯周炎のためのフルマウス超音波壊死の臨床的および患者中心の結果：圧電と磁気式デバイスを比較するランダム化比較試験
歯周炎の治療には、専門的な機械的プラーク除去と在宅経口衛生診療の両方を介して歯科バイオフィルムを除去する必要があります。
この研究の目的は、圧電または磁気式超音波デバイスを使用した専門的治療後の臨床的および心理的結果を比較することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
歯周炎と診断された患者は、適格性の基準についてスクリーニングされます。
包括的な口口の歯周評価は、校正審査官によって実施され、疾患の重症度と範囲を決定します。
その後、患者は口腔衛生指示を受け、密閉された封筒を使用してグループの割り当てが明らかになります。
割り当てられたグループに基づいて、フル口の超音波発現は訓練されたオペレーターによって実行されます。
治療に関する患者の認識が記録されます。
3か月後、患者はフォローアップの歯周評価のために戻ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola Discepoli, DDS, MSc
- 電話番号：3395256148
- メール：nicola.discepoli2@unisi.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicola Discepoli, DDS, MSc
- 電話番号：3395256148
- メール：ndiscepoli@me.com
研究場所
-
-
SI
-
Siena、SI、イタリア、53100
- 募集
- AOUS
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コンタクト：
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- メール：nicola.discepoli2@unisi.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- > 18年
- ステージ1および2の歯周炎
- 全身性慢性疾患の欠如
除外基準：
- 抗凝固剤治療
- スクリーニング訪問の3か月前に抗生物質治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：圧電
圧電デバイスを搭載した超音波チップ (振動周波数 > 18 kHz) を使用して、口全体の超音波デブリードマンを行います。
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超音波振動チップの使用により、歯肉縁上および歯肉縁下のバイオフィルムと歯石の除去が可能になります
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実験的：磁歪
口全体の超音波デブリードマンは、磁歪装置を搭載した超音波チップ (振動周波数 > 18 kHz) を使用して実行されます。
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超音波振動チップの使用により、歯肉縁上および歯肉縁下のバイオフィルムと歯石の除去が可能になります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠：学習の完了を通じて、平均6か月
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治療後の痛みの知覚のためのVASスケール（0-10）
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学習の完了を通じて、平均6か月
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ノイズ
時間枠：学習の完了を通じて、平均6か月
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治療後のノイズの知覚のためのVASスケール（0-10）
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学習の完了を通じて、平均6か月
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振動
時間枠：学習の完了を通じて、平均6か月
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治療後の振動の知覚のためのVASスケール（0-10）
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学習の完了を通じて、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケット閉鎖
時間枠：学習の完了を通じて、平均6か月
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歯周プローブで測定された治療後のポケットプロービング深度（ミリメートル）の変更
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学習の完了を通じて、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月31日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。