Pełne usta ultradźwiękowe oczyszczanie się z urządzeniem piezoelektrycznym lub magnettrictive
3 września 2025 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena
Kliniczne i skoncentrowane na pacjencie wyniki ultradźwiękowego oczyszczania ultradźwiękowego dla zapalenia przyzębia: randomizowane kontrolowane badanie porównujące urządzenia piezoelektryczne i magnetostrykcyjne
Leczenie zapalenia przyzębia wymaga usunięcia biofilmu dentystycznego poprzez profesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej, jak i praktyki higieny jamy ustnej.
To badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych i psychologicznych po profesjonalnym leczeniu przy użyciu piezoelektrycznych lub magnetostrykcyjnych urządzeń ultradźwiękowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zdiagnozowane zapalenie przyzębia zostaną badani pod kątem kryteriów kwalifikowalności.
Kompleksowa ocena przyzębia pełnej ustnej zostanie przeprowadzona przez skalibrowanego egzaminatora w celu ustalenia nasilenia i zasięgu choroby.
Następnie pacjenci otrzymają instrukcje higieny jamy ustnej, a przydział grup zostanie ujawniony za pomocą zapieczętowanej koperty.
W oparciu o przypisaną grupę, przeszkolony operator będzie wykonywany przez szkolone operator.
Następnie zostaną zarejestrowane postrzeganie leczenia.
Po trzech miesiącach pacjenci powrócą do oceny okresu przyzębia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Numer telefonu: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Numer telefonu: 3395256148
- E-mail: ndiscepoli@me.com
Lokalizacje studiów
-
-
SI
-
Siena, SI, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- AOUS
-
Kontakt:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 lat
- zapalenie przyzębia stadium 1 i 2
- Brak ogólnoustrojowej choroby
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie antykoagulantów
- Leczenie antybiotykami 3 miesiące przed wizytą przesiewową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Piezoelektryczny
Oczyszczanie ultradźwiękowe całej jamy ustnej zostanie wykonane za pomocą końcówki ultradźwiękowej (częstotliwość drgań >18 kHz) napędzanej urządzeniem piezoelektrycznym
|
zastosowanie ultradźwiękowych końcówek oscylacyjnych umożliwia usuwanie biofilmu naddziąsłowego i poddziąsłowego oraz kamienia nazębnego
|
|
Eksperymentalny: Magnetostrykcyjne
Oczyszczanie ultradźwiękowe całej jamy ustnej zostanie wykonane za pomocą końcówki ultradźwiękowej (częstotliwość wibracji >18 kHz) napędzanej urządzeniem magnetostrykcyjnym.
|
zastosowanie ultradźwiękowych końcówek oscylacyjnych umożliwia usuwanie biofilmu naddziąsłowego i poddziąsłowego oraz kamienia nazębnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Skala VAS (0-10) w celu postrzegania bólu po leczeniu
|
Poprzez ukończenie badania średnio 6 miesięcy
|
|
hałas
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Skala VAS (0-10) w celu postrzegania hałasu po leczeniu
|
Poprzez ukończenie badania średnio 6 miesięcy
|
|
wibracja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Skala VAS (0-10) w celu postrzegania wibracji po leczeniu
|
Poprzez ukończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie kieszeni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania średnio 6 miesięcy
|
zmiana głębokości sondowania kieszonkowego (milimetr) po obróbce zmierzonej sondy przyzębia
|
Poprzez ukończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .