Ultrazvukový debridement s plným ústím prováděným buď s piezoelektrickým nebo magnetostrikčním zařízením
3. září 2025 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena
Klinické a pacientové výsledky ultrazvukového debridementu plného ústa pro periodontitidu: randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající piezoelektrické a magnetostrikční zařízení
Léčba periodontitidy vyžaduje odstranění dentálního biofilmu jak prostřednictvím profesionálního odstraňování mechanického plaku, tak domácí ústní hygienické postupy.
Cílem této studie je porovnat klinické a psychologické výsledky po profesionální léčbě pomocí piezoelektrických nebo magnetostrikčních ultrazvukových zařízení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s diagnózou periodontitidy budou vyšetřeni na kritéria způsobilosti.
Komplexní hodnocení periodontálního periodontálního posouzení bude provedeno kalibrovaným zkoušejícím pro stanovení závažnosti a rozsahu onemocnění.
Následně budou pacienti dostávat pokyny pro ústní hygienu a přidělení skupiny bude odhaleno pomocí uzavřené obálky.
Na základě přiřazené skupiny bude ultrazvukové ultrazvukové debridement prováděno vyškoleným operátorem.
Poté bude zaznamenáno vnímání pacienta týkající se léčby.
Po třech měsících se pacienti vrátí k následnému hodnocení periodontálního.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Telefonní číslo: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Telefonní číslo: 3395256148
- E-mail: ndiscepoli@me.com
Studijní místa
-
-
SI
-
Siena, SI, Itálie, 53100
- Nábor
- AOUS
-
Kontakt:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- periodontitida 1. a 2 stádium
- absence systémového chronického onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
- Léčba antikoagulancií
- Antibiotická léčba 3 měsíce před screeningovou návštěvou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Piezoelektrický
Plnoústní ultrazvukový debridement bude prováděn ultrazvukovou špičkou (frekvence vibrací >18 kHz) napájenou piezoelektrickým zařízením
|
použití ultrazvukových oscilačních hrotů umožňuje odstranění supragingiválního a subgingiválního biofilmu a zubního kamene
|
|
Experimentální: Magnetostrikční
Plnoústní ultrazvukový debridement bude proveden ultrazvukovou špičkou (frekvence vibrací >18 kHz) napájenou magnetostrikčním zařízením.
|
použití ultrazvukových oscilačních hrotů umožňuje odstranění supragingiválního a subgingiválního biofilmu a zubního kamene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Měřítko VAS (0-10) pro vnímání bolesti po léčbě
|
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
|
hluk
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Měřítko VAS (0-10) pro vnímání šumu po ošetření
|
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
|
vibrace
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Měřítko VAS (0-10) pro vnímání vibrací po ošetření
|
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uzavření kapsy
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Změna hloubky kapesní sondy (milimetr) po ošetření měřenou sondou periodontální
|
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .