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Piezoelectric 또는 Magnetostrictive Device로 수행 된 완전 입 초음파 제거

2025년 9월 3일 업데이트: Nicola Discepoli, University of Siena

치주염에 대한 전체 입구 초음파 제거의 임상 및 환자 중심 결과 : 압전 및 자기 강사 장치를 비교하는 무작위 대조 시험.

치주염의 치료는 전문 기계적 플라크 제거 및 가정 내 경구 위생 관행을 통해 치과 바이오 필름을 제거해야합니다. 이 연구는 압전 또는 자기 유도 초음파 장치를 사용하여 전문적인 치료 후 임상 및 심리적 결과를 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

치주염으로 진단 된 환자는 자격 기준을 선별합니다. 감정 검사관은 포괄적 인 전체 입시 치주 평가를 수행하여 질병의 심각성과 정도를 결정합니다. 결과적으로, 환자는 구강 위생 지시를 받고, 밀봉 된 봉투를 사용하여 그룹 할당이 밝혀 질 것이다. 할당 된 그룹을 기반으로, 전체 입은 초음파 제거는 훈련 된 운영자가 수행합니다. 그런 다음 치료에 대한 환자의 인식이 기록됩니다. 3 개월 후, 환자는 후속 치주 평가를 위해 돌아갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nicola Discepoli, DDS, MSc
  • 전화번호: 3395256148
  • 이메일: ndiscepoli@me.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • > 18 년
  • 1 단계 및 2 단계의 치주염
  • 전신 만성 질환의 부재

제외 기준 :

  • 항응고제 치료
  • 선별 방문 3 개월 전 항생제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 압전
전악 초음파 괴사 조직 제거는 압전 장치로 구동되는 초음파 팁(진동 주파수 >18kHz)으로 수행됩니다.
초음파 진동 팁을 사용하면 치은연상 및 치은연하 생물막과 치석 제거가 가능합니다.
실험적: 자기 변형
전체 구강 초음파 괴사 조직 제거는 자왜 장치로 구동되는 초음파 팁(진동 주파수 >18kHz)으로 수행됩니다.
초음파 진동 팁을 사용하면 치은연상 및 치은연하 생물막과 치석 제거가 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인식
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
치료 후 통증에 대한 인식에 대한 VAS 규모 (0-10)
연구 완료를 통해 평균 6 개월
소음
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
치료 후 소음에 대한 인식에 대한 VAS 스케일 (0-10)
연구 완료를 통해 평균 6 개월
진동
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
치료 후 진동의 인식을위한 VAS 스케일 (0-10)
연구 완료를 통해 평균 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 폐쇄
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
치주 프로브로 측정 한 후 포켓 프로브 깊이 (밀리미터)의 변화
연구 완료를 통해 평균 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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