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Vollmund Ultraschalldebridement mit piezoelektrischem oder magnetostriktivem Gerät durchgeführt

3. September 2025 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena

Klinische und patientenzentrierte Ergebnisse von Ultraschalldebridement mit voller Mund bei Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von piezoelektrischen und magnetostriktiven Geräten

Die Behandlung von Parodontitis erfordert die Entfernung des Zahnbiofilms sowohl durch professionelle mechanische Plakenentfernung als auch durch die Mundhygienepraktiken zu Hause. Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen und psychologischen Ergebnisse nach der professionellen Behandlung unter Verwendung von piezoelektrischen oder magnetostriktiven Ultraschallgeräten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, werden auf Zulassungskriterien untersucht. Eine umfassende Parodontiturbewertung in voller Mund wird von einem kalibrierten Prüfer durchgeführt, um die Schwere und das Ausmaß der Krankheit zu bestimmen. Anschließend erhalten Patienten Anweisungen für orale Hygiene und die Gruppenzuweisung wird unter Verwendung eines versiegelten Umschlags aufgedeckt. Basierend auf der zugewiesenen Gruppe wird ein Ultraschalldebridement mit vollem Mund von einem ausgebildeten Betreiber durchgeführt. Die Wahrnehmung der Patienten in Bezug auf die Behandlung wird dann aufgezeichnet. Nach drei Monaten kehren die Patienten zu einer periodontalen Follow-up-Bewertung zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nicola Discepoli, DDS, MSc
  • Telefonnummer: 3395256148
  • E-Mail: ndiscepoli@me.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Parodontitis von Stadium 1 und 2
  • Fehlen systemischer chronischer Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Antikoagulantienbehandlung
  • Antibiotika -Behandlung 3 Monate vor dem Screening -Besuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Piezoelektrisch
Das Full-Mouth-Ultraschall-Debridement wird mit einer Ultraschallspitze (Vibrationsfrequenz >18 kHz) durchgeführt, die von einem piezoelektrischen Gerät angetrieben wird
Gerät: Full-Mouth-Ultraschall-Debridement mit piezoelektrischem Gerät (EMS, Mini-Piezon)
Die Verwendung von oszillierenden Ultraschallspitzen ermöglicht die Entfernung von supragingivalem und subgingivalem Biofilm und Zahnstein
Experimental: Magnetostriktiv
Das Full-Mouth-Ultraschall-Debridement wird mit einer Ultraschallspitze (Vibrationsfrequenz >18 kHz) durchgeführt, die von einem magnetostriktiven Gerät angetrieben wird.
Gerät: Vollmund-Ultraschall-Debridement mit magnetostriktivem Gerät (Cavitron Select, Dentsply)
Die Verwendung von oszillierenden Ultraschallspitzen ermöglicht die Entfernung von supragingivalem und subgingivalem Biofilm und Zahnstein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Durch die Abschluss der Studie im Durchschnitt 6 Monate
VAS-Skala (0-10) zur Wahrnehmung von Schmerzen nach der Behandlung
Durch die Abschluss der Studie im Durchschnitt 6 Monate
Lärm
Zeitfenster: Durch die Abschluss der Studie im Durchschnitt 6 Monate
VAS-Skala (0-10) zur Wahrnehmung von Rauschen nach der Behandlung
Durch die Abschluss der Studie im Durchschnitt 6 Monate
Vibration
Zeitfenster: Durch die Abschluss der Studie im Durchschnitt 6 Monate
VAS-Skala (0-10) zur Wahrnehmung von Schwingung nach der Behandlung
Durch die Abschluss der Studie im Durchschnitt 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschenverschluss
Zeitfenster: Durch die Abschluss der Studie im Durchschnitt 6 Monate
Änderung der Taschenprüfungstiefe (Millimeter) nach der Behandlung gemessen mit einer parodontalen Sonde
Durch die Abschluss der Studie im Durchschnitt 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Siena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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