Ultrasonisk debridement i fuld mund udført med enten piezoelektrisk eller magnetostriktiv enhed
3. september 2025 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena
Kliniske og patientcentrerede resultater af ultralydsaflejring i fuld mund til periodontitis: et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner piezoelektriske og magnetostriktive enheder
Behandlingen af periodontitis kræver fjernelse af tandbiofilm gennem både professionel mekanisk plaque fjernelse og hjemmehygiejnepraksis.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne kliniske og psykologiske resultater efter professionel behandling ved hjælp af enten piezoelektrisk eller magnetostriktive ultralydsindretninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er diagnosticeret med periodontitis, vil blive screenet for kriterier for støtteberettigelse.
En omfattende fuld mund-periodontal vurdering vil blive udført af en kalibreret eksaminator for at bestemme sværhedsgraden og omfanget af sygdommen.
Derefter vil patienter modtage orale hygiejneinstruktioner, og gruppetildeling vil blive afsløret ved hjælp af en forseglet konvolut.
Baseret på den tildelte gruppe udføres fuld mund-mund-ultralydsdebridement af en uddannet operatør.
Patientopfattelser vedrørende behandlingen registreres derefter.
Efter tre måneder vender patienter tilbage til en opfølgende periodontal evaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Telefonnummer: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Telefonnummer: 3395256148
- E-mail: ndiscepoli@me.com
Studiesteder
-
-
SI
-
Siena, SI, Italien, 53100
- Rekruttering
- AOUS
-
Kontakt:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år
- periodontitis af trin 1 og 2
- Fravær af systemisk kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Antikoagulantsbehandling
- Antibiotikabehandling 3 måneder før screeningsbesøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Piezoelektrisk
Ultralydsdebridering i fuld mund vil blive udført med en ultralydsspids (vibrationsfrekvens >18 kHz) drevet af en piezoelektrisk enhed
|
brugen af ultralydsoscillerende spidser tillader supragingival og subgingival biofilm og fjernelse af tandsten
|
|
Eksperimentel: Magnetostriktiv
Ultralydsdebridering i fuld mund vil blive udført med en ultralydsspids (vibrationsfrekvens >18 kHz) drevet af en magnetostriktiv enhed.
|
brugen af ultralydsoscillerende spidser tillader supragingival og subgingival biofilm og fjernelse af tandsten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: Gennem gennemførelse af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
VAS-skala (0-10) til opfattelse af smerter efter behandling
|
Gennem gennemførelse af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
|
støj
Tidsramme: Gennem gennemførelse af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
VAS-skala (0-10) til opfattelse af støj efter behandling
|
Gennem gennemførelse af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
|
vibrationer
Tidsramme: Gennem gennemførelse af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
VAS-skala (0-10) til opfattelse af vibrationer efter behandling
|
Gennem gennemførelse af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommeafslutning
Tidsramme: Gennem gennemførelse af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
Ændring af lommeundersøgelsesdybde (millimeter) efter behandling målt med en periodontal sonde
|
Gennem gennemførelse af undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .