Desbridamento ultrassônico de boca completa realizada com dispositivo piezoelétrico ou magnetostrritivo
3 de setembro de 2025 atualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
Resultados clínicos e centrados no paciente de desbridamento ultrassônico de boca cheia para periodontite: um estudo controlado randomizado comparando dispositivos piezoelétricos e magnetostriciosos
O tratamento da periodontite requer a remoção do biofilme dentário através da remoção profissional de placa mecânica e das práticas de higiene oral em casa.
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados clínicos e psicológicos após o tratamento profissional usando dispositivos ultrassônicos piezoelétricos ou magnetostrictivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com periodontite serão rastreados quanto a critérios de elegibilidade.
Uma avaliação periodontal abrangente de boca completa será conduzida por um examinador calibrado para determinar a gravidade e a extensão da doença.
Posteriormente, os pacientes receberão instruções de higiene oral e a alocação de grupo será revelada usando um envelope selado.
Com base no grupo designado, o desbridamento ultrassônico de boca cheia será realizada por um operador treinado.
As percepções do paciente sobre o tratamento serão então registradas.
Após três meses, os pacientes retornarão para uma avaliação periodontal de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Número de telefone: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Estude backup de contato
- Nome: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Número de telefone: 3395256148
- E-mail: ndiscepoli@me.com
Locais de estudo
-
-
SI
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Siena, SI, Itália, 53100
- Recrutamento
- AOUS
-
Contato:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 18 anos
- periodontite do estágio 1 e 2
- ausência de doença crônica sistêmica
Critérios de exclusão:
- tratamento anticoagulantes
- Tratamento antibiótico 3 meses antes da visita de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Piezoelétrico
O desbridamento ultrassônico de toda a boca será realizado com uma ponta ultrassônica (frequência de vibração > 18 kHz) alimentada por um dispositivo piezoelétrico
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o uso de pontas oscilantes ultrassônicas permite a remoção do biofilme supragengival e subgengival e do cálculo dentário
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Experimental: Magnetostrictivo
O desbridamento ultrassônico de toda a boca será realizado com uma ponta ultrassônica (frequência de vibração > 18 kHz) alimentada por um dispositivo magnetostritivo.
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o uso de pontas oscilantes ultrassônicas permite a remoção do biofilme supragengival e subgengival e do cálculo dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da dor
Prazo: Através da compleção do estudo, em média 6 meses
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Escala VAS (0-10) para percepção da dor após o tratamento
|
Através da compleção do estudo, em média 6 meses
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barulho
Prazo: Através da compleção do estudo, em média 6 meses
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Escala VAS (0-10) para percepção de ruído após o tratamento
|
Através da compleção do estudo, em média 6 meses
|
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vibração
Prazo: Através da compleção do estudo, em média 6 meses
|
Escala VAS (0-10) para percepção de vibração após o tratamento
|
Através da compleção do estudo, em média 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fechamento de bolso
Prazo: Através da compleção do estudo, em média 6 meses
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Mudança de profundidade de sondagem de bolso (milímetro) após o tratamento medido com uma sonda periodontal
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Através da compleção do estudo, em média 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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