Desbridamiento ultrasónico de boca completa llevada a cabo con dispositivo piezoeléctrico o magnetoestrictivo
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
Resultados clínicos y centrados en el paciente de desbridamiento ultrasónico de boca completa para periodontitis: un ensayo controlado aleatorio que compara dispositivos piezoeléctricos y magnetostrictivos
El tratamiento de la periodontitis requiere la eliminación de la biopelícula dental a través de la eliminación de la placa mecánica profesional y las prácticas de higiene oral en el hogar.
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos y psicológicos después del tratamiento profesional utilizando dispositivos ultrasónicos piezoeléctricos o magnetostrictivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados con periodontitis serán examinados para detectar criterios de elegibilidad.
Un examinador calibrado realizará una evaluación periodontal completa de la boca completa para determinar la gravedad y el alcance de la enfermedad.
Posteriormente, los pacientes recibirán instrucciones de higiene oral, y la asignación grupal se revelará utilizando un sobre sellado.
Según el grupo asignado, un operador capacitado realizará el desbridamiento ultrasónico de la boca completa.
Se registrarán las percepciones de los pacientes con respecto al tratamiento.
Después de tres meses, los pacientes regresarán para una evaluación periodontal de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Número de teléfono: 3395256148
- Correo electrónico: nicola.discepoli2@unisi.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Número de teléfono: 3395256148
- Correo electrónico: ndiscepoli@me.com
Ubicaciones de estudio
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- Reclutamiento
- AOUS
-
Contacto:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Correo electrónico: nicola.discepoli2@unisi.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- periodontitis de la etapa 1 y 2
- ausencia de enfermedades crónicas sistémicas
Criterios de exclusión:
- tratamiento anticoagulantes
- Tratamiento antibiótico 3 meses antes de la visita de detección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Piezoeléctrico
El desbridamiento ultrasónico de toda la boca se realizará con una punta ultrasónica (frecuencia de vibración >18 kHz) alimentada por un dispositivo piezoeléctrico.
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el uso de puntas oscilantes ultrasónicas permite eliminar el biofilm supragingival y subgingival y el cálculo dental
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Experimental: Magnetoestrictivo
El desbridamiento ultrasónico de toda la boca se realizará con una punta ultrasónica (frecuencia de vibración >18 kHz) alimentada por un dispositivo magnetoestrictivo.
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el uso de puntas oscilantes ultrasónicas permite eliminar el biofilm supragingival y subgingival y el cálculo dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Escala VAS (0-10) para la percepción del dolor después del tratamiento
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A través de la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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ruido
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Escala VAS (0-10) para la percepción del ruido después del tratamiento
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A través de la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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vibración
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Escala VAS (0-10) para la percepción de la vibración después del tratamiento
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A través de la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cierre de bolsillo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Cambio de profundidad de sondeo de bolsillo (milímetro) después del tratamiento medido con una sonda periodontal
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A través de la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .