Debridement ad ultrasuoni a bocca piena condotta con dispositivo piezoelettrico o magnetostrittivo
3 settembre 2025 aggiornato da: Nicola Discepoli, University of Siena
Risultati clinici e centrati sul paziente di debridement ad ultrasuoni a bocca intera per parodontite: uno studio randomizzato controllato che confronta i dispositivi piezoelettrici e magnetostrittivi
Il trattamento della parodontite richiede la rimozione del biofilm dentale attraverso la rimozione della placca meccanica professionale sia le pratiche di igiene orale a casa.
Questo studio mira a confrontare i risultati clinici e psicologici a seguito di un trattamento professionale utilizzando dispositivi ultrasonici piezoelettrici o magnetostrittivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con diagnosi di parodontite saranno sottoposti a screening per i criteri di ammissibilità.
Una valutazione parodontale completa a bocca intera sarà condotta da un esaminatore calibrato per determinare la gravità e l'estensione della malattia.
Successivamente, i pazienti riceveranno istruzioni per l'igiene orale e l'allocazione del gruppo verrà rivelata usando una busta sigillata.
Sulla base del gruppo assegnato, un debridement ad ultrasuoni a bocca intera sarà eseguito da un operatore addestrato.
Verranno quindi registrate le percezioni del paziente in merito al trattamento.
Dopo tre mesi, i pazienti torneranno per una valutazione parodontale di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Numero di telefono: 3395256148
- Email: nicola.discepoli2@unisi.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Numero di telefono: 3395256148
- Email: ndiscepoli@me.com
Luoghi di studio
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SI
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Siena, SI, Italia, 53100
- Reclutamento
- AOUS
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Contatto:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Email: nicola.discepoli2@unisi.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 anni
- parodontite dello stadio 1 e 2
- Assenza di malattie croniche sistemiche
Criteri di esclusione:
- Trattamento anticoagulante
- Trattamento antibiotico 3 mesi prima della visita di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Piezoelettrico
Lo sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca verrà eseguito con una punta ad ultrasuoni (frequenza di vibrazione> 18 kHz) alimentata da un dispositivo piezoelettrico
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l'uso di punte oscillanti ad ultrasuoni consente la rimozione del biofilm sopragengivale e sottogengivale e del tartaro
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Sperimentale: Magnetostrittivo
Lo sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca verrà eseguito con una punta ad ultrasuoni (frequenza di vibrazione> 18 kHz) alimentata da un dispositivo magnetostrittivo.
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l'uso di punte oscillanti ad ultrasuoni consente la rimozione del biofilm sopragengivale e sottogengivale e del tartaro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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Scala VAS (0-10) per la percezione del dolore dopo il trattamento
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Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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rumore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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Scala VAS (0-10) per la percezione del rumore dopo il trattamento
|
Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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vibrazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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Scala VAS (0-10) per la percezione delle vibrazioni dopo il trattamento
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Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chiusura tascabile
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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Cambiamento della profondità di sondaggio tascabile (millimetro) dopo il trattamento misurato con una sonda parodontale
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Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .