Täysin suun ultraääni- tai magnetostriktiivillä laitteella suoritetulla ultraäänipoistolla
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena
Koulutuksen täydennän ultraäänipoistojen kliiniset ja potilaskeskeiset tulokset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan pietsosähköisiä ja magnetostriktiolaitteita
Periodontiitin hoito vaatii hammasbiofilmin poistamisen sekä ammatillisen mekaanisen plakin poisto- että kodin suuhygieniakäytäntöjen kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä ja psykologisia tuloksia ammatillisen hoidon jälkeen joko pietsosähköisten tai magnetostriktiivisten ultraäänilaitteiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on diagnosoitu parodontiitti, seulotaan kelpoisuuskriteerien varalta.
Kalibroidulla tarkastajalla suoritetaan kattava täysisuuntainen periodontaalinen arviointi taudin vakavuuden ja laajuuden määrittämiseksi.
Myöhemmin potilaat saavat suuhygieniaohjeet, ja ryhmänjako paljastetaan suljetulla kirjekuorella.
Määritetyn ryhmän perusteella koulutettu operaattori suorittaa täyden suuhun ultraäänipoistoa.
Potilaan käsitykset hoidosta kirjataan sitten.
Kolmen kuukauden kuluttua potilaat palaavat seurannan periodontaaliseen arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Puhelinnumero: 3395256148
- Sähköposti: nicola.discepoli2@unisi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Puhelinnumero: 3395256148
- Sähköposti: ndiscepoli@me.com
Opiskelupaikat
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- Rekrytointi
- AOUS
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Sähköposti: nicola.discepoli2@unisi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- vaiheen 1 ja 2 parodontiitti
- systeemisen kroonisen sairauden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulanttien hoito
- Antibioottihoito 3 kuukautta ennen seulontavierailua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pietsosähköinen
Koko suun ultraäänipuhdistus suoritetaan ultraäänikärjellä (värähtelytaajuus > 18 kHz), joka saa virtansa pietsosähköisestä laitteesta
|
ultraäänivärähtelykärkien käyttö mahdollistaa supragingivaalisen ja subgingivaalisen biofilmin ja hammaskiven poiston
|
|
Kokeellinen: Magnetostriktiivinen
Koko suun ultraäänipuhdistus suoritetaan ultraäänikärjellä (värähtelytaajuus > 18 kHz), joka saa virtansa magnetostriktiivisella laitteella.
|
ultraäänivärähtelykärkien käyttö mahdollistaa supragingivaalisen ja subgingivaalisen biofilmin ja hammaskiven poiston
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havainto
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
|
VAS-asteikko (0-10) kivun havaitsemiseksi hoidon jälkeen
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
|
|
melu
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
|
VAS-asteikko (0-10) melun havaitsemiseksi hoidon jälkeen
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
|
|
värähtely
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
|
VAS-asteikko (0-10) värähtelyn havaitsemiseksi hoidon jälkeen
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun sulkeminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
|
Tasku -koettosyvyyden muutos (millimetri) hoidon jälkeen mitattuna periodontaalisella koettimella
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .