Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledige mond ultrasoon debridement uitgevoerd met piëzo -elektrische of magnetostrictieve apparaten

3 september 2025 bijgewerkt door: Nicola Discepoli, University of Siena

Klinische en patiëntgerichte uitkomsten van ultrasone debridement op volledige mond voor parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin piëzo-elektrische en magnetostrictieve apparaten worden vergeleken

De behandeling van parodontitis vereist de verwijdering van tandbiofilm door zowel professionele mechanische plaque-verwijdering als orale hygiënische praktijken thuis. Deze studie heeft als doel klinische en psychologische resultaten te vergelijken na professionele behandeling met behulp van piëzo -elektrische of magnetostrictieve ultrasone apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose parodontitis worden gescreend op criteria van de subsidiabiliteit. Een uitgebreide parodontale beoordeling van de volledige mond zal worden uitgevoerd door een gekalibreerde onderzoeker om de ernst en de omvang van de ziekte te bepalen. Vervolgens ontvangen patiënten orale hygiëne -instructies en zullen groepstoewijzing worden onthuld met behulp van een verzegelde envelop. Op basis van de toegewezen groep zal ultrasone debridement op volledige mond worden uitgevoerd door een getrainde operator. De perceptie van de patiënt met betrekking tot de behandeling zal dan worden vastgelegd. Na drie maanden keren patiënten terug voor een follow-up parodontale evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nicola Discepoli, DDS, MSc
  • Telefoonnummer: 3395256148
  • E-mail: ndiscepoli@me.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • parodontitis van stadium 1 en 2
  • Afwezigheid van systemische chronische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • antistollingsbehandeling
  • Antibioticabehandeling 3 maanden vóór het screeningbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Piëzo-elektrisch
Ultrasoon debridement van de volledige mond zal worden uitgevoerd met een ultrasone punt (trillingsfrequentie >18 kHz) aangedreven door een piëzo-elektrisch apparaat
Apparaat: Ultrasoon debridement van de hele mond met piëzo-elektrisch apparaat (EMS, mini piezon)
het gebruik van ultrasone oscillerende tips maakt het mogelijk om supragingivale en subgingivale biofilm en tandsteen te verwijderen
Experimenteel: Magnetostrictief
Ultrasoon debridement van de volledige mond zal worden uitgevoerd met een ultrasone punt (trillingsfrequentie >18 kHz) aangedreven door een magnetostrictief apparaat.
Apparaat: Ultrasoon debridement van de hele mond met magnetostrictief apparaat (Cavitron Select, Dentsply)
het gebruik van ultrasone oscillerende tips maakt het mogelijk om supragingivale en subgingivale biofilm en tandsteen te verwijderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnperceptie
Tijdsspanne: door middel van studie -voltooiing, gemiddeld 6 maanden
VAS-schaal (0-10) voor perceptie van pijn na behandeling
door middel van studie -voltooiing, gemiddeld 6 maanden
lawaai
Tijdsspanne: door middel van studie -voltooiing, gemiddeld 6 maanden
VAS-schaal (0-10) voor perceptie van ruis na behandeling
door middel van studie -voltooiing, gemiddeld 6 maanden
trilling
Tijdsspanne: door middel van studie -voltooiing, gemiddeld 6 maanden
VAS-schaal (0-10) voor perceptie van trillingen na behandeling
door middel van studie -voltooiing, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zakafsluiting
Tijdsspanne: door middel van studie -voltooiing, gemiddeld 6 maanden
Verandering van de diepte van de pocket -diepte (millimeter) na behandeling gemeten met een parodontale sonde
door middel van studie -voltooiing, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Siena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren