Полная ультразвуковая угона
3 сентября 2025 г. обновлено: Nicola Discepoli, University of Siena
Клинические и ориентированные на пациента результаты ультразвуковой переоборудования в полном рте для периодонтита: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее пьезоэлектрические и магнитострикционные устройства
Лечение периодонтита требует удаления зубной биопленки как посредством как профессионального механического снятия налета, так и на дому гигиены.
Это исследование направлено на сравнение клинических и психологических результатов после профессионального лечения с использованием пьезоэлектрических или магнитострикционных ультразвуковых устройств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты с диагнозом периодонтит будут подвергнуты скринингу на критерии приемлемости.
Комплексная оценка в полном рте будет проведена калиброванным экспертом для определения тяжести и степени заболевания.
Впоследствии пациенты будут получать инструкции по гигиене полости рта, а распределение группы будет выявлено с использованием герметичного конверта.
Основываясь на назначенной группе, ультразвуковой ультразвуковой уголок будет выполнен обученным оператором.
Восприятие пациента относительно лечения будет записано.
Через три месяца пациенты вернутся для последующей периодонтальной оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Номер телефона: 3395256148
- Электронная почта: nicola.discepoli2@unisi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Номер телефона: 3395256148
- Электронная почта: ndiscepoli@me.com
Места учебы
-
-
SI
-
Siena, SI, Италия, 53100
- Рекрутинг
- AOUS
-
Контакт:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Электронная почта: nicola.discepoli2@unisi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- периодонтит стадии 1 и 2
- отсутствие системного хронического заболевания
Критерии исключения:
- Антикоагулянты
- Лечение антибиотиков за 3 месяца до посещения скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пьезоэлектрический
Ультразвуковая санация всей полости рта будет выполняться с помощью ультразвуковой насадки (частота вибрации >18 кГц) с питанием от пьезоэлектрического устройства.
|
использование ультразвуковых осциллирующих насадок позволяет удалять наддесневую и поддесневую биопленку и зубной камень
|
|
Экспериментальный: Магнитострикционный
Ультразвуковая санация всей полости рта будет выполняться ультразвуковой насадкой (частота вибрации >18 кГц) с питанием от магнитострикционного устройства.
|
использование ультразвуковых осциллирующих насадок позволяет удалять наддесневую и поддесневую биопленку и зубной камень
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснованное восприятие
Временное ограничение: Благодаря учебному завершению, в среднем 6 месяцев
|
VAS Scale (0-10) для восприятия боли после лечения
|
Благодаря учебному завершению, в среднем 6 месяцев
|
|
шум
Временное ограничение: Благодаря учебному завершению, в среднем 6 месяцев
|
Шкала VAS (0-10) для восприятия шума после лечения
|
Благодаря учебному завершению, в среднем 6 месяцев
|
|
вибрация
Временное ограничение: Благодаря учебному завершению, в среднем 6 месяцев
|
Шкала VAS (0-10) для восприятия вибрации после обработки
|
Благодаря учебному завершению, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
карманное закрытие
Временное ограничение: Благодаря учебному завершению, в среднем 6 месяцев
|
Изменение глубины карманного зондирования (миллиметр) после обработки, измеренная с помощью пародонтального зонда
|
Благодаря учебному завершению, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .