Ultrasonisk debridement med full munn utført med enten piezoelektrisk eller magnetostriktiv enhet
3. september 2025 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena
Kliniske og pasientsentrerte utfall av full-munn ultrasonisk debridement for periodontitt: en randomisert kontrollert studie som sammenligner piezoelektriske og magnetostriktive enheter
Behandlingen av periodontitt krever fjerning av tannbiofilm gjennom både profesjonell mekanisk plakkfjerning og hjemme-oral hygienepraksis.
Denne studien tar sikte på å sammenligne kliniske og psykologiske utfall etter profesjonell behandling ved bruk av enten piezoelektriske eller magnetostriktive ultralydanordninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er diagnostisert med periodontitt vil bli screenet for kriterier for valgbarhet.
En omfattende fullmunn-periodontal vurdering vil bli utført av en kalibrert sensor for å bestemme alvorlighetsgraden og omfanget av sykdommen.
Deretter vil pasienter få munnhygieneinstruksjoner, og gruppefordeling vil bli avslørt ved bruk av en forseglet konvolutt.
Basert på den tildelte gruppen, vil fullmunnlig ultralyd debridement bli utført av en trent operatør.
Pasientoppfatninger angående behandlingen vil da bli registrert.
Etter tre måneder vil pasienter komme tilbake for en oppfølging av periodontal evaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Telefonnummer: 3395256148
- E-post: nicola.discepoli2@unisi.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Telefonnummer: 3395256148
- E-post: ndiscepoli@me.com
Studiesteder
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- Rekruttering
- AOUS
-
Ta kontakt med:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- E-post: nicola.discepoli2@unisi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år
- periodontitt av trinn 1 og 2
- fravær av systemisk kronisk sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Antikoagulantia -behandling
- Antibiotikabehandling 3 måneder før screeningbesøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Piezoelektrisk
Ultralyddebridering i full munn vil bli utført med en ultralydspiss (vibrasjonsfrekvens >18 kHz) drevet av en piezoelektrisk enhet
|
bruken av ultrasoniske oscillerende tips tillater supragingival og subgingival biofilm og fjerning av tannstein
|
|
Eksperimentell: Magnetostriktiv
Ultralyddebridering i full munn vil bli utført med en ultralydspiss (vibrasjonsfrekvens >18 kHz) drevet av en magnetostriktiv enhet.
|
bruken av ultrasoniske oscillerende tips tillater supragingival og subgingival biofilm og fjerning av tannstein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Vas Scale (0-10) for oppfatning av smerter etter behandling
|
Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
støy
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Vas Scale (0-10) for oppfatning av støy etter behandling
|
Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
vibrasjon
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Vas Scale (0-10) for oppfatning av vibrasjon etter behandling
|
Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lomme lukking
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Endring av pocket sonderingsdybde (millimeter) etter behandling målt med en periodontal sonde
|
Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .