Débridement à ultrasons à bouche complète réalisée avec un dispositif piézoélectrique ou magnétostrictif
3 septembre 2025 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
Résultats cliniques et centrés sur le patient du débridement à ultrasons à pleine bouche pour la parodontite: un essai contrôlé randomisé comparant les dispositifs piézoélectriques et magnétostrictifs
Le traitement de la parodontite nécessite l'élimination du biofilm dentaire à la fois par l'élimination professionnelle de la plaque mécanique et les pratiques d'hygiène buccale à domicile.
Cette étude vise à comparer les résultats cliniques et psychologiques après un traitement professionnel en utilisant des dispositifs ultrasoniques piézoélectriques ou magnétostrictifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec une parodontite seront dépistés pour des critères d'éligibilité.
Une évaluation parodontale complète de la bouche complète sera effectuée par un examinateur calibré pour déterminer la gravité et l'étendue de la maladie.
Par la suite, les patients recevront des instructions d'hygiène buccale et l'allocation de groupe sera révélée à l'aide d'une enveloppe scellée.
Sur la base du groupe assigné, le débridement à ultrasons à pleine bouche sera effectué par un opérateur formé.
Les perceptions des patients concernant le traitement seront ensuite enregistrées.
Après trois mois, les patients reviendront pour une évaluation parodontale de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Numéro de téléphone: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicola Discepoli, DDS, MSc
- Numéro de téléphone: 3395256148
- E-mail: ndiscepoli@me.com
Lieux d'étude
-
-
SI
-
Siena, SI, Italie, 53100
- Recrutement
- AOUS
-
Contact:
- Nicola Discepoli, DDS, MSc
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- > 18 ans
- parodontite des étages 1 et 2
- absence de maladie chronique systémique
Critères d'exclusion:
- traitement des anticoagulants
- Traitement antibiotique 3 mois avant la visite de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Piézoélectrique
Le débridement ultrasonique de la bouche complète sera effectué avec une pointe ultrasonique (fréquence de vibration > 18 kHz) alimentée par un dispositif piézoélectrique
|
l'utilisation d'embouts oscillants à ultrasons permet l'élimination du biofilm supragingival et sous-gingival et du tartre dentaire
|
|
Expérimental: Magnétostrictif
Le débridement ultrasonique pleine bouche sera réalisé avec une pointe ultrasonique (fréquence de vibration >18 kHz) alimentée par un appareil magnétostrictif.
|
l'utilisation d'embouts oscillants à ultrasons permet l'élimination du biofilm supragingival et sous-gingival et du tartre dentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception de la douleur
Délai: Grâce à la complétion de l'étude, en moyenne 6 mois
|
Échelle VAS (0-10) pour la perception de la douleur après le traitement
|
Grâce à la complétion de l'étude, en moyenne 6 mois
|
|
bruit
Délai: Grâce à la complétion de l'étude, en moyenne 6 mois
|
Échelle VAS (0-10) pour la perception du bruit après le traitement
|
Grâce à la complétion de l'étude, en moyenne 6 mois
|
|
vibration
Délai: Grâce à la complétion de l'étude, en moyenne 6 mois
|
Échelle VAS (0-10) pour la perception de la vibration après le traitement
|
Grâce à la complétion de l'étude, en moyenne 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fermeture de poche
Délai: Grâce à la complétion de l'étude, en moyenne 6 mois
|
Changement de profondeur de sondage de poche (millimètre) après traitement mesuré avec une sonde parodontale
|
Grâce à la complétion de l'étude, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .