ジンバブエのHIVとがん治療への関与の改善
2026年4月29日 更新者：Michalina Montaño、Fred Hutchinson Cancer Center
ジンバブエでがん治療を受けている患者のHIVケアの関与をサポートするための多成分介入の開発と評価
ジンバブエでは、がんやHIVを患っている人は、がんの治療中にHIVケアに従事し続けるのに苦労するかもしれません。
これは、HIVとがんのケアが通常さまざまな医療施設で提供されるため、HIVとがんの両方の臨床ケアに同時にアクセスする障壁をもたらす可能性があるためです。
HIVケアに従事し続け、がん治療中にHIVを治療するために薬を服用し続けることが重要です。
このプロジェクトの目標は、HIVケアに従事し続け、がん治療中にHIV治療を継続し、それらに対処するための戦略を開発することを困難にする障壁を特定することです。
これを達成し、ジンバブエのハラレにあるパリレニヤトワ病院で癌治療を受けている癌とHIVの150人のグループを観察することで最初に達成します。
HIVケアへのアクセスの障壁、およびがん治療中のHIVケアの関与の混乱を測定します。
次に、専門家や主要な利害関係者と協力して、がん治療中のHIVケアへの関与をよりよくサポートするために、Parirenyatwa病院で実施できる戦略を開発します。
病院のがん病棟と協力して、これらの戦略を実施します。
最後に、戦略が導入された後、Parirenyatwa病院で癌治療を開始する癌とHIVの150人の2番目のグループを観察します。
これらの戦略の受け入れは、患者と病院スタッフの両方に測定します。
また、第2グループのHIVケアとHIVケアエンゲージメントへの混乱へのアクセスに対する障壁を測定します。
第2グループのHIVケアとHIVケアの関与の障壁を最初のグループと比較して、がんとHIVの人が癌治療中にHIVケアを維持することを容易にするかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Harare、ジンバブエ
- 募集
- Parirenyatwa Hospital
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コンタクト：
- Margaret Borok
- 電話番号：263 (0) 712 400713
- メール：mborok@mweb.co.zw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- Parirenyatwa Hospital Radiotherapy Centerの登録患者、新しい診断のために癌治療を受けています
- HIV陽性
除外基準：
- 良性診断またはがんの再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入前のコホート
これは事前の研究です。
介入前のコホートは介入を経験しません。
介入前のコホートが経験するHIVケアの障壁は文書化され、がん治療中のHIVケアへの関与をサポートする戦略を開発するために使用されます。
介入前のコホートのフォローアップが完了した後、Parirenyatwa病院放射線療法センターでのHIVケアへの関与をサポートする戦略を実施します。
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実験的：介入後コホート
介入は、介入前のコホートが経験するHIVケアの障壁に基づいて開発されます。
これは、Parirenyatwa病院の放射線療法センターで実施されるシステム介入です。
腫瘍学の患者記録におけるHIV関連情報のドキュメントの改善、紹介のプロセスの改善とHIV関連の処方へのアクセスの改善、腫瘍学とHIV臨床ケアチームの間のより良いコミュニケーションのサポートなどの戦略が含まれる場合があります。
これらの戦略は、介入前と介入後のコホートの間のプロセス改善期間で実装されます。
介入が健康システムを変えるため、介入後に癌治療を開始するすべての新しい患者は、健康システムの更新を経験します。
プロセスの改善が完了した後、介入後コホートへの登録を開始します。
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介入前のコホートが経験したHIVケアの障壁に基づいて、パリレニヤトワ病院の放射線療法センターで実施されるシステム介入を設計します。
この介入には、HIVケアへの関与を改善するか、HIVケアに対する特定の障壁に対処することを目的とした2〜3個のコンポーネントが含まれます。
腫瘍学の患者記録におけるHIV関連情報のドキュメントの改善、紹介のプロセスの改善とHIV関連の処方へのアクセスの改善、腫瘍学とHIV臨床ケアチームの間のより良いコミュニケーションのサポートなどの戦略が含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癌治療中のHIVケアへの関与を改善するための戦略の受容性
時間枠：パイロットコホートに登録した後、1、3、および6に評価された受容性
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癌治療中のHIVケアへの関与を改善するための戦略の受容性は、介入後コホートへの登録後の6か月のフォローアップ中に実施されたアンケートを使用して評価されます。
主な結果は、介入後のコホートでのみ評価されます。
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パイロットコホートに登録した後、1、3、および6に評価された受容性
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アート処方の補充を逃した
時間枠：登録から6か月のフォローアップまたはがん治療の完了まで
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がん治療中に芸術を収集する自己申告によるアート処方の補充を測定します
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登録から6か月のフォローアップまたはがん治療の完了まで
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アートアドヒアランス
時間枠：登録から6か月のフォローアップまたはがん治療の完了まで
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アンケートによって収集された、自己申告によるアート用量を介して芸術順守を測定します
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登録から6か月のフォローアップまたはがん治療の完了まで
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HIV臨床訪問を逃した
時間枠：研究の登録から6か月の追跡調査またはがん治療の完了まで
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がん治療中にHIVクリニック訪問に参加する自己申告によるHIV臨床訪問を測定します
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研究の登録から6か月の追跡調査またはがん治療の完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michalina Montaño, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月18日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1123169
- K01MH132505 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2023-02951 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは個々の介入ではありません - 研究中の介入は医療制度にあります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。