Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de betrokkenheid bij hiv- en kankerzorg in Zimbabwe

29 april 2026 bijgewerkt door: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center

Ontwikkeling en evaluatie van een interventie met meerdere componenten ter ondersteuning van HIV-zorgbetrokkenheid bij patiënten die kankerbehandeling krijgen in Zimbabwe

In Zimbabwe kunnen mensen met kanker en HIV het moeilijk hebben om hun hiv -zorg bezig te houden terwijl ze worden behandeld voor kanker. Dit komt omdat HIV en kankerzorg meestal worden verstrekt bij verschillende gezondheidsfaciliteiten, wat kan leiden tot belemmeringen voor de toegang tot klinische zorg voor zowel HIV als tegelijkertijd kanker. Het is belangrijk om betrokken te blijven bij hiv -zorg en medicijnen te blijven gebruiken om hiv te behandelen tijdens de behandeling van kanker. Het doel van dit project is om barrières te identificeren die het moeilijk maken om betrokken te blijven bij hiv -zorg en doorgaan met hiv -behandeling tijdens de behandeling van kanker en strategieën te ontwikkelen om deze aan te pakken. We zullen dit bereiken door eerst een groep van 150 mensen met kanker en HIV te observeren die kankerbehandeling krijgen in het Parirenyatwa Hospital, in Harare, Zimbabwe. We zullen barrières meten voor toegang tot HIV -zorg en verstoringen van hiv -zorgbetrokkenheid tijdens de behandeling van kanker. Vervolgens zullen we samenwerken met experts en belangrijke belanghebbenden om strategieën te ontwikkelen die in het Parirenyatwa -ziekenhuis kunnen worden ingevoerd om de betrokkenheid bij hiv -zorg tijdens de behandeling van kanker beter te ondersteunen. We zullen samenwerken met de kankerafdeling in het ziekenhuis om deze strategieën te implementeren. Ten slotte zullen we een tweede groep van 150 mensen met kanker en HIV observeren, die beginnen met hun kankerbehandeling in het Parirenyatwa -ziekenhuis nadat de strategieën zijn ingevoerd. We zullen de aanvaardbaarheid van deze strategieën voor zowel patiënten als ziekenhuispersoneel meten. We zullen ook barrières meten voor toegang tot HIV -zorg en verstoringen voor hiv -zorgbetrokkenheid in de tweede groep. We zullen barrières vergelijken met hiv -zorg en hiv -zorgbetrokkenheid in de tweede groep met de eerste groep, om te bepalen of de strategieën het voor mensen met kanker en HIV gemakkelijker maken om zich bezig te houden met hiv -zorg tijdens de behandeling van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Werving
        • Parirenyatwa Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Geregistreerde patiënt in het Parirenyatwa Hospital Radiotherapy Center, die kankerbehandeling krijgt voor een nieuwe diagnose
  • Hiv-positief

Uitsluitingscriteria:

  • Goedaardige diagnose of herhaling van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie cohort
Dit is een pre-post-studie. Het pre-interventiecohort zal geen interventie ervaren. De barrières voor hiv-zorg die het cohort voor intervention heeft ervaren, worden gedocumenteerd en gebruikt om strategieën te ontwikkelen ter ondersteuning van betrokkenheid bij hiv-zorg tijdens de behandeling van kanker. Nadat de follow-up is voltooid voor het pre-interventiecohort, zullen we de strategieën implementeren om betrokkenheid bij HIV-zorg te ondersteunen in het Radiotherapy Center van het Parirenyatwa Hospital.
Experimenteel: Post-interventie cohort
De interventie zal worden ontwikkeld op basis van belemmeringen voor hiv-zorg die het cohort voor intervention heeft ervaren. Het zal een systeeminterventie zijn, geïmplementeerd in het Radiotherapy Center in het Parirenyatwa Hospital. Het kan strategieën omvatten, zoals het verbeteren van de documentatie van HIV-gerelateerde informatie in patiëntendossiers van oncologie, het verbeteren van processen voor verwijzingen en toegang tot HIV-gerelateerde recepten en het ondersteunen van betere communicatie tussen oncologie en hiv klinische zorgteams. Deze strategieën zullen worden geïmplementeerd met een periode van procesverbetering tussen de cohorten vóór en post-interventie. Omdat de interventie het gezondheidssysteem zal veranderen, zullen alle nieuwe patiënten die beginnen met kankerbehandeling nadat de interventie is geïmplementeerd, de updates van het gezondheidssysteem ervaren. We zullen beginnen met inschrijving in het cohort na het interventie nadat de procesverbetering is voltooid.
Ander: Strategieën om de betrokkenheid van hiv -zorg te verbeteren
Op basis van de barrières voor hiv-zorg die het pre-interventiecohort heeft ervaren, zullen we een systeeminterventie ontwerpen die moet worden geïmplementeerd in het Radiotherapy Center in het Parirenyatwa Hospital. Deze interventie omvat 2-3 componenten, die elk bedoeld zijn om de betrokkenheid bij HIV-zorg te verbeteren of specifieke barrières voor HIV-zorg aan te pakken. Het kan strategieën omvatten, zoals het verbeteren van de documentatie van HIV-gerelateerde informatie in patiëntendossiers van oncologie, het verbeteren van processen voor verwijzingen en toegang tot HIV-gerelateerde recepten en het ondersteunen van betere communicatie tussen oncologie en hiv klinische zorgteams.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van strategieën om de betrokkenheid bij hiv -zorg te verbeteren tijdens de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Aanvaardbaarheid beoordeeld op maanden 1, 3 en 6 na inschrijving in pilootcohort
De aanvaardbaarheid van de strategieën om de betrokkenheid bij hiv-zorg tijdens de behandeling van kanker te verbeteren, zal worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten die zijn toegediend tijdens 6 maanden follow-up na inschrijving in het cohort na het interventie. De primaire uitkomst zal alleen worden beoordeeld in het cohort na het interventie.
Aanvaardbaarheid beoordeeld op maanden 1, 3 en 6 na inschrijving in pilootcohort

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiste kunstvoorschriften vullen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden follow-up of voltooiing van de behandeling van kanker
We zullen gemiste kunstreceptrefacties meten door zelfgerapporteerd vermogen om kunst te verzamelen tijdens de behandeling van kanker
Van inschrijving tot 6 maanden follow-up of voltooiing van de behandeling van kanker
ALT THERHERWENCE
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden follow-up of voltooiing van de behandeling van kanker
We zullen de therapietrouw meten via zelfgerapporteerde gemiste kunstdoses, verzameld door vragenlijst
Van inschrijving tot 6 maanden follow-up of voltooiing van de behandeling van kanker
Gemiste klinische hiv -bezoeken
Tijdsspanne: Van onderzoeksinschrijving tot 6 maanden follow-up of voltooiing van de behandeling van kanker
We zullen gemiste klinische HIV-bezoeken meten door zelfgerapporteerd vermogen om bezoeken van HIV-kliniek bij te wonen tijdens de behandeling van kanker
Van onderzoeksinschrijving tot 6 maanden follow-up of voltooiing van de behandeling van kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1123169
  • K01MH132505 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2023-02951 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11131 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is geen individuele interventie - de onderzochte interventie zal het gezondheidssysteem zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren