Mejora de la participación en el VIH y la atención del cáncer en Zimbabwe
29 de abril de 2026 actualizado por: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Desarrollo y evaluación de una intervención múltiple para apoyar el compromiso de la atención del VIH entre los pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer en Zimbabwe
En Zimbabwe, las personas que tienen cáncer y VIH pueden tener dificultades para mantenerse involucrados en su atención de VIH mientras están siendo tratadas por cáncer.
Esto se debe a que el VIH y la atención del cáncer generalmente se proporcionan en diferentes centros de salud, lo que puede resultar en barreras para acceder a la atención clínica tanto para el VIH como para el cáncer al mismo tiempo.
Es importante permanecer comprometido con la atención del VIH y continuar tomando medicamentos para tratar el VIH durante el tratamiento del cáncer.
El objetivo de este proyecto es identificar barreras que dificultan mantener la atención del VIH y continuar el tratamiento del VIH durante el tratamiento del cáncer y desarrollar estrategias para abordarlas.
Lo lograremos observando primero a un grupo de 150 personas con cáncer y VIH que reciben tratamiento contra el cáncer en el Hospital Parirenyatwa, en Harare, Zimbabwe.
Mediremos las barreras para acceder a la atención del VIH y las interrupciones al compromiso de la atención del VIH durante el tratamiento del cáncer.
A continuación, trabajaremos con expertos y partes interesadas clave para desarrollar estrategias que se puedan establecer en el Hospital Parirenyatwa para apoyar mejor la participación en la atención del VIH durante el tratamiento del cáncer.
Trabajaremos con la sala de cáncer en el hospital para implementar estas estrategias.
Finalmente, observaremos un segundo grupo de 150 personas con cáncer y VIH, que comienzan su tratamiento contra el cáncer en el Hospital Parirenyatwa después de que se hayan establecido las estrategias.
Mediremos la aceptabilidad de estas estrategias tanto para pacientes como para el personal del hospital.
También mediremos las barreras para acceder al cuidado del VIH y las interrupciones al compromiso del cuidado del VIH en el segundo grupo.
Compararemos las barreras con la atención del VIH y el compromiso de la atención del VIH en el segundo grupo con el primer grupo, para determinar si las estrategias facilitan que las personas con cáncer y VIH permanezcan en la atención del VIH durante el tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Harare, Zimbabue
- Reclutamiento
- Parirenyatwa Hospital
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Contacto:
- Margaret Borok
- Número de teléfono: 263 (0) 712 400713
- Correo electrónico: mborok@mweb.co.zw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Paciente registrado en el Centro de radioterapia del Hospital Parirenyatwa, recibiendo tratamiento contra el cáncer para un nuevo diagnóstico
- VIH positivo
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico benigno o recurrencia del cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cohorte previa a la intervención
Este es un estudio previo al post.
La cohorte previa a la intervención no experimentará ninguna intervención.
Las barreras para la atención del VIH experimentadas por la cohorte previa a la intervención se documentarán y se utilizarán para desarrollar estrategias para apoyar la participación en la atención del VIH durante el tratamiento del cáncer.
Después de que el seguimiento se complete para la cohorte previa a la intervención, implementaremos las estrategias para apoyar la participación en la atención del VIH en el Centro de Radioterapia del Hospital Parirenyatwa.
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Experimental: Cohorte posterior a la intervención
La intervención se desarrollará en base a las barreras para la atención del VIH experimentada por la cohorte previa a la intervención.
Será una intervención del sistema, implementada en el Centro de Radioterapia en el Hospital Parirenyatwa.
Puede incluir estrategias como mejorar la documentación de la información relacionada con el VIH en los registros de pacientes oncológicos, mejorar los procesos para referencias y el acceso a recetas relacionadas con el VIH, y apoyar una mejor comunicación entre oncología y los equipos de atención clínica del VIH.
Estas estrategias se implementarán con un período de mejora del proceso entre las cohortes previas y posteriores a la intervención.
Debido a que la intervención cambiará el sistema de salud, todos los pacientes nuevos que comienzan el tratamiento contra el cáncer después de implementar la intervención experimentarán las actualizaciones del sistema de salud.
Comenzaremos a la inscripción en la cohorte posterior a la intervención después de que se complete la mejora del proceso.
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Basado en las barreras para la atención del VIH experimentada por la cohorte previa a la intervención, diseñaremos una intervención del sistema que se implementará en el Centro de Radioterapia en el Hospital Parirenyatwa.
Esta intervención incluirá 2-3 componentes, cada uno destinado a mejorar la participación en la atención del VIH o abordar barreras específicas para la atención del VIH.
Puede incluir estrategias como mejorar la documentación de la información relacionada con el VIH en los registros de pacientes oncológicos, mejorar los procesos para referencias y el acceso a recetas relacionadas con el VIH, y apoyar una mejor comunicación entre oncología y los equipos de atención clínica del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de las estrategias para mejorar el compromiso en la atención del VIH durante el tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: Aceptabilidad evaluada en los meses 1, 3 y 6 después de la inscripción en la cohorte piloto
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La aceptabilidad de las estrategias para mejorar la participación en la atención del VIH durante el tratamiento del cáncer se evaluará utilizando cuestionarios administrados durante 6 meses de seguimiento después de la inscripción en la cohorte posterior a la intervención.
El resultado primario solo se evaluará en la cohorte posterior a la intervención.
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Aceptabilidad evaluada en los meses 1, 3 y 6 después de la inscripción en la cohorte piloto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recargas de prescripción de arte perdidas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses de seguimiento o finalización del tratamiento del cáncer
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Mediremos las reclamos de prescripción de arte perdidos por capacidad autoinformada para recolectar arte durante el tratamiento del cáncer
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Desde la inscripción hasta 6 meses de seguimiento o finalización del tratamiento del cáncer
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Adhesión de arte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses de seguimiento o finalización del tratamiento del cáncer
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Mediremos la adhesión de arte a través de dosis de arte perdidas autoinformadas, recopiladas por el cuestionario
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Desde la inscripción hasta 6 meses de seguimiento o finalización del tratamiento del cáncer
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Visitas clínicas de VIH perdidas
Periodo de tiempo: De la inscripción del estudio hasta 6 meses de seguimiento o finalización del tratamiento del cáncer
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Mediremos las visitas clínicas del VIH perdidas por capacidad autoinformada para asistir a visitas a la clínica del VIH durante el tratamiento del cáncer
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De la inscripción del estudio hasta 6 meses de seguimiento o finalización del tratamiento del cáncer
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1123169
- K01MH132505 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2023-02951 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Esta no es una intervención individual: la intervención en estudio será para el sistema de salud
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .