- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06934369
Forbedring af engagement i HIV og kræftpleje i Zimbabwe
29. april 2026 opdateret af: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Udvikling og evaluering af en multi-komponent intervention til støtte for HIV-plejeengagement blandt patienter, der modtager kræftbehandling i Zimbabwe
I Zimbabwe kan mennesker, der har kræft og HIV, have en vanskelig tid med at forblive engageret i deres HIV -pleje, mens de bliver behandlet for kræft.
Dette skyldes, at HIV og kræftpleje normalt leveres på forskellige sundhedsfaciliteter, hvilket kan resultere i barrierer for at få adgang til klinisk pleje for både HIV og kræft på samme tid.
Det er vigtigt at forblive engageret i HIV -pleje og fortsætte med at tage medicin til behandling af HIV gennem kræftbehandling.
Målet med dette projekt er at identificere barrierer, der gør det vanskeligt at forblive engageret i HIV -pleje og fortsætte HIV -behandling under kræftbehandling og udvikle strategier til at tackle dem.
Vi vil opnå dette ved først at observere en gruppe på 150 personer med kræft og HIV, der modtager kræftbehandling på Parirenyatwa Hospital, i Harare, Zimbabwe.
Vi vil måle barrierer for at få adgang til HIV -pleje og forstyrrelser i HIV -plejeengagement under kræftbehandling.
Dernæst vil vi samarbejde med eksperter og centrale interessenter for at udvikle strategier, der kan indføres på Parirenyatwa Hospital for bedre at støtte engagement i HIV -pleje under kræftbehandling.
Vi vil samarbejde med kræftafdelingen på hospitalet for at implementere disse strategier.
Endelig vil vi observere en anden gruppe på 150 personer med kræft og HIV, der begynder deres kræftbehandling på Parirenyatwa Hospital, efter at strategierne er indført.
Vi måler acceptabilitet af disse strategier for både patienter og hospitalets personale.
Vi vil også måle barrierer for at få adgang til HIV -pleje og forstyrrelser til HIV -plejeengagement i den anden gruppe.
Vi vil sammenligne barrierer for HIV -pleje og HIV -plejeengagement i den anden gruppe med den første gruppe for at afgøre, om strategierne gør det lettere for mennesker med kræft og HIV at forblive engageret i HIV -pleje under kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Rekruttering
- Parirenyatwa Hospital
-
Kontakt:
- Margaret Borok
- Telefonnummer: 263 (0) 712 400713
- E-mail: mborok@mweb.co.zw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Registreret patient på Parirenyatwa Hospital Radioterapy Center, der modtager kræftbehandling for en ny diagnose
- HIV-positiv
Ekskluderingskriterier:
- Godartet diagnose eller kræft tilbagefald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pre-interventionskohort
Dette er en præ-post-undersøgelse.
Den før-interventionskohort vil ikke opleve nogen indgriben.
Barriererne for HIV-pleje, som den før-interventionskohort oplever, vil blive dokumenteret og brugt til at udvikle strategier til støtte for engagement i HIV-pleje under kræftbehandling.
Efter at opfølgningen er afsluttet for kohorten før intervention, implementerer vi strategierne til støtte for engagement i HIV-pleje på Parirenyatwa Hospital Radioterapy Center.
|
|
|
Eksperimentel: Kohort efter intervention
Interventionen vil blive udviklet baseret på barrierer for HIV-pleje, som den før-interventionskohort oplever.
Det vil være en systemintervention, implementeret i Radioterapy Center på Parirenyatwa Hospital.
Det kan omfatte strategier som forbedring af dokumentation af HIV-relateret information i onkologiske patientjournaler, forbedring af processer til henvisninger og adgang til HIV-relaterede recept og understøttelse af bedre kommunikation mellem onkologi og HIV-klinisk plejeteam.
Disse strategier vil blive implementeret med en periode med procesforbedring mellem kohorterne før og efter intervention.
Da interventionen vil ændre sundhedssystemet, vil alle nye patienter, der begynder kræftbehandling efter interventionen, implementeres, oplever opdateringerne af sundhedssystemet.
Vi begynder tilmelding til kohorten efter intervention, efter at processen forbedring er afsluttet.
|
Baseret på de barrierer for HIV-pleje, der er oplevet af den før-interventionskohort, vil vi designe et systemintervention, der skal implementeres i Radioterapy Center på Parirenyatwa Hospital.
Denne intervention vil omfatte 2-3 komponenter, der hver er beregnet til at forbedre engagement i HIV-pleje eller adressere specifikke barrierer for HIV-pleje.
Det kan omfatte strategier som forbedring af dokumentation af HIV-relateret information i onkologiske patientjournaler, forbedring af processer til henvisninger og adgang til HIV-relaterede recept og understøttelse af bedre kommunikation mellem onkologi og HIV-klinisk plejeteam.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af strategier til forbedring af engagement i HIV -pleje under kræftbehandling
Tidsramme: Acceptabilitet vurderet i måneder 1, 3 og 6 efter tilmelding til pilotkohort
|
Acceptabilitet af strategierne til forbedring af engagement i HIV-pleje under kræftbehandling vurderes ved hjælp af spørgeskemaer, der administreres i løbet af 6 måneders opfølgning efter tilmelding til kohorten efter intervention.
Det primære resultat vurderes kun i den post-interventionskohort.
|
Acceptabilitet vurderet i måneder 1, 3 og 6 efter tilmelding til pilotkohort
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Missed Art Recept -genopfyldning
Tidsramme: Fra tilmelding gennem 6 måneders opfølgning eller afslutning af kræftbehandling
|
Vi måler ubesvarede kunstrecept påfyldninger ved selvrapporteret evne til at indsamle kunst under kræftbehandling
|
Fra tilmelding gennem 6 måneders opfølgning eller afslutning af kræftbehandling
|
|
Art Adhæsion
Tidsramme: Fra tilmelding gennem 6 måneders opfølgning eller afslutning af kræftbehandling
|
Vi måler Art Adhæsion via selvrapporterede ubesvarede kunstdoser, indsamlet med spørgeskema
|
Fra tilmelding gennem 6 måneders opfølgning eller afslutning af kræftbehandling
|
|
Savnede HIV kliniske besøg
Tidsramme: Fra undersøgelsesregistrering gennem 6 måneders opfølgning eller afslutning af kræftbehandling
|
Vi måler gå glip af HIV-kliniske besøg efter selvrapporteret evne til at deltage i HIV-klinikbesøg under kræftbehandling
|
Fra undersøgelsesregistrering gennem 6 måneders opfølgning eller afslutning af kræftbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1123169
- K01MH132505 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2023-02951 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er ikke en individuel intervention - den undersøgte intervention vil være til sundhedssystemet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .