- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934369
Forbedre engasjement i HIV og kreftomsorg i Zimbabwe
29. april 2026 oppdatert av: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Utvikling og evaluering av en intervensjon med flere komponenter for å støtte HIV-omsorgsengasjement blant pasienter som får kreftbehandling i Zimbabwe
I Zimbabwe kan personer som har kreft og HIV, ha en vanskelig tid med å holde seg engasjert i HIV -omsorgen mens de blir behandlet for kreft.
Dette er fordi HIV og kreftomsorg vanligvis leveres på forskjellige helsemessige fasiliteter, noe som kan føre til hindringer for tilgang til klinisk pleie for både HIV og kreft på samme tid.
Det er viktig å forbli engasjert i HIV -omsorg, og fortsette å ta medisiner for å behandle HIV gjennom kreftbehandlingen.
Målet med dette prosjektet er å identifisere barrierer som gjør det vanskelig å holde seg engasjert i HIV -omsorg og fortsette HIV -behandling under kreftbehandling og utvikle strategier for å adressere dem.
Vi vil oppnå dette ved først å observere en gruppe på 150 personer med kreft og HIV som mottar kreftbehandling ved Parirenyatwa sykehus, i Harare, Zimbabwe.
Vi vil måle barrierer for tilgang til HIV -omsorg og forstyrrelser i HIV -omsorgsengasjement under kreftbehandling.
Deretter vil vi samarbeide med eksperter og viktige interessenter for å utvikle strategier som kan settes på plass på Parirenyatwa sykehus for å bedre støtte engasjement i HIV -omsorg under kreftbehandling.
Vi vil samarbeide med kreftavdelingen på sykehuset for å implementere disse strategiene.
Til slutt vil vi observere en annen gruppe på 150 personer med kreft og HIV, som begynner sin kreftbehandling ved Parirenyatwa sykehus etter at strategiene er satt på plass.
Vi vil måle akseptabilitet av disse strategiene for både pasienter og sykehusansatte.
Vi vil også måle barrierer for tilgang til HIV -omsorg og forstyrrelser i HIV -omsorgsengasjement i den andre gruppen.
Vi vil sammenligne barrierer med HIV -omsorg og HIV -omsorgsengasjement i den andre gruppen med den første gruppen, for å avgjøre om strategiene gjør det lettere for personer med kreft og HIV å forbli engasjert i HIV -omsorg under kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Rekruttering
- Parirenyatwa Hospital
-
Ta kontakt med:
- Margaret Borok
- Telefonnummer: 263 (0) 712 400713
- E-post: mborok@mweb.co.zw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Registrert pasient ved Parirenyatwa sykehusstrålebindesenter, og mottok kreftbehandling for en ny diagnose
- HIV-positiv
Eksklusjonskriterier:
- Godartet diagnose eller kreftopplevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjonskohort
Dette er en pre-post-studie.
Pre-Intervention-kohorten vil ikke oppleve noen inngrep.
Barrierer for HIV-omsorg som oppleves av pre-intervensjonskohorten vil bli dokumentert og brukt til å utvikle strategier for å støtte engasjement i HIV-omsorg under kreftbehandling.
Etter at oppfølgingen er fullført for pre-intervensjonskohorten, vil vi implementere strategiene for å støtte engasjement i HIV-omsorg ved Parirenyatwa Hospital Stråbarksenteret.
|
|
|
Eksperimentell: Etterintervensjonskohort
Intervensjonen vil bli utviklet basert på barrierer for HIV-omsorg som oppleves av pre-intervensjonskohorten.
Det vil være et systeminngrep, implementert på strålebehandlingssenteret ved Parirenyatwa sykehus.
Det kan omfatte strategier som å forbedre dokumentasjonen av HIV-relatert informasjon i onkologiske pasientjournaler, forbedre prosesser for henvisninger og tilgang til HIV-relaterte resepter og støtte bedre kommunikasjon mellom onkologi og HIV kliniske omsorgsteam.
Disse strategiene vil bli implementert med en periode med prosessforbedring mellom pre- og etterintervensjonskohortene.
Fordi intervensjonen vil endre helsesystemet, vil alle nye pasienter som begynner kreftbehandling etter intervensjonen implementert, oppleve helsesystemoppdateringene.
Vi vil begynne påmelding i kohorten etter intervensjonen etter at prosessforbedring er fullført.
|
Basert på hindringene for HIV-omsorg som er opplevd av pre-intervensjonskohorten, vil vi utforme et systeminngrep som skal implementeres på strålebehandlingssenteret ved Parirenyatwa sykehus.
Denne intervensjonen vil omfatte 2-3 komponenter, hver ment å forbedre engasjementet i HIV-omsorg eller adressere spesifikke barrierer for HIV-omsorg.
Det kan omfatte strategier som å forbedre dokumentasjonen av HIV-relatert informasjon i onkologiske pasientjournaler, forbedre prosesser for henvisninger og tilgang til HIV-relaterte resepter og støtte bedre kommunikasjon mellom onkologi og HIV kliniske omsorgsteam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av strategier for å forbedre engasjementet i HIV -omsorg under kreftbehandling
Tidsramme: Akseptbarhet vurdert ved måned 1, 3 og 6 etter påmelding til pilotkohort
|
Akseptbarhet av strategiene for å forbedre engasjementet i HIV-omsorg under kreftbehandling vil bli vurdert ved bruk av spørreskjemaer administrert i løpet av 6 måneders oppfølging etter påmelding i kohorten etter intervensjonen.
Det primære utfallet vil bare bli vurdert i kohorten etter intervensjonen.
|
Akseptbarhet vurdert ved måned 1, 3 og 6 etter påmelding til pilotkohort
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misset kunst reseptbelagte påfyll
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneders oppfølging eller fullføring av kreftbehandling
|
Vi vil måle tapte kunst reseptbelagte påfyll av selvrapportert evne til å samle kunst under kreftbehandling
|
Fra påmelding til 6 måneders oppfølging eller fullføring av kreftbehandling
|
|
Kunstadføyning
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneders oppfølging eller fullføring av kreftbehandling
|
Vi vil måle kunst tilslutning via selvrapporterte tapte kunstdoser, samlet av spørreskjema
|
Fra påmelding til 6 måneders oppfølging eller fullføring av kreftbehandling
|
|
Savnet HIV kliniske besøk
Tidsramme: Fra påmelding til studien gjennom 6 måneders oppfølging eller fullføring av kreftbehandling
|
Vi vil måle tapte HIV-kliniske besøk ved selvrapportert evne til å delta på HIV-klinikkbesøk under kreftbehandling
|
Fra påmelding til studien gjennom 6 måneders oppfølging eller fullføring av kreftbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1123169
- K01MH132505 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2023-02951 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er ikke et individuelt inngrep - intervensjonen som undersøkes vil være for helsesystemet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .