- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934369
Melhorando o engajamento no HIV e no cuidado do câncer no Zimbábue
29 de abril de 2026 atualizado por: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção de vários componentes para apoiar o envolvimento do atendimento ao HIV entre os pacientes que recebem tratamento de câncer no Zimbábue
No Zimbábue, as pessoas que têm câncer e HIV podem ter dificuldade em manter -se envolvidas em seus cuidados com o HIV enquanto estão sendo tratados por câncer.
Isso ocorre porque o atendimento ao HIV e do câncer geralmente são fornecidos em diferentes unidades de saúde, o que pode resultar em barreiras ao acesso ao atendimento clínico para o HIV e o câncer ao mesmo tempo.
É importante permanecer envolvido nos cuidados com o HIV e continuar tomando medicamentos para tratar o HIV durante todo o tratamento do câncer.
O objetivo deste projeto é identificar barreiras que dificultem a se envolvendo em cuidados com o HIV e continuar o tratamento do HIV durante o tratamento do câncer e desenvolver estratégias para resolvê -las.
Realizaremos isso primeiro observando um grupo de 150 pessoas com câncer e HIV que estão recebendo tratamento de câncer no Hospital Parirenyatwa, em Harare, Zimbábue.
Mediremos barreiras ao acesso ao atendimento ao HIV e às interrupções no engajamento do atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer.
Em seguida, trabalharemos com especialistas e principais partes interessadas para desenvolver estratégias que possam ser implementadas no Hospital Parirenyatwa para apoiar melhor o envolvimento no atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer.
Trabalharemos com a enfermaria do câncer no hospital para implementar essas estratégias.
Finalmente, observaremos um segundo grupo de 150 pessoas com câncer e HIV, que iniciam o tratamento do câncer no Hospital Parirenyatwa depois que as estratégias foram implementadas.
Mediremos a aceitabilidade dessas estratégias para pacientes e funcionários do hospital.
Também mediremos barreiras ao acesso a cuidados com o HIV e interrupções no engajamento de cuidados com o HIV no segundo grupo.
Compararemos as barreiras aos cuidados com o HIV e ao engajamento de cuidados com o HIV no segundo grupo com o primeiro grupo, para determinar se as estratégias facilitam que pessoas com câncer e HIV permaneçam envolvidas no tratamento do HIV durante o tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Harare, Zimbábue
- Recrutamento
- Parirenyatwa Hospital
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Contato:
- Margaret Borok
- Número de telefone: 263 (0) 712 400713
- E-mail: mborok@mweb.co.zw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Paciente registrado no Centro de Radioterapia do Hospital Parirenyatwa, recebendo tratamento de câncer para um novo diagnóstico
- HIV positivo
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico benigno ou recorrência do câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Coorte de pré-intervenção
Este é um estudo pré-post.
A coorte pré-intervenção não experimentará nenhuma intervenção.
As barreiras aos cuidados com o HIV experimentadas pela coorte pré-intervenção serão documentadas e usadas para desenvolver estratégias para apoiar o envolvimento no atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer.
Após a conclusão do acompanhamento para a coorte de pré-intervenção, implementaremos as estratégias para apoiar o engajamento nos cuidados com o HIV no Centro de Radioterapia do Hospital Parirenyatwa.
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Experimental: Coorte pós-intervenção
A intervenção será desenvolvida com base nas barreiras aos cuidados com o HIV experimentados pela coorte pré-intervenção.
Será uma intervenção do sistema, implementada no Centro de Radioterapia no Hospital Parirenyatwa.
Pode incluir estratégias como melhorar a documentação de informações relacionadas ao HIV nos registros de pacientes oncológicos, melhorar os processos de referências e acesso a prescrições relacionadas ao HIV e apoiar uma melhor comunicação entre as equipes de atendimento clínico de oncologia e HIV.
Essas estratégias serão implementadas com um período de melhoria do processo entre as coortes pré e pós-intervenção.
Como a intervenção mudará o sistema de saúde, todos os novos pacientes que iniciam o tratamento do câncer após a implementação da intervenção experimentarão as atualizações do sistema de saúde.
Começaremos a inscrição na coorte pós-intervenção após a conclusão da melhoria do processo.
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Com base nas barreiras aos cuidados com o HIV experimentados pela coorte de pré-intervenção, projetaremos uma intervenção do sistema a ser implementada no Centro de Radioterapia no Hospital Parirenyatwa.
Essa intervenção incluirá 2-3 componentes, cada um destinado a melhorar o envolvimento nos cuidados com o HIV ou abordar barreiras específicas ao atendimento ao HIV.
Pode incluir estratégias como melhorar a documentação de informações relacionadas ao HIV nos registros de pacientes oncológicos, melhorar os processos de referências e acesso a prescrições relacionadas ao HIV e apoiar uma melhor comunicação entre as equipes de atendimento clínico de oncologia e HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade de estratégias para melhorar o envolvimento no atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer
Prazo: Aceitabilidade avaliada nos meses 1, 3 e 6 após a inscrição em coorte piloto
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A aceitabilidade das estratégias para melhorar o envolvimento no atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer será avaliada usando questionários administrados durante 6 meses de acompanhamento após a inscrição na coorte pós-intervenção.
O desfecho primário será avaliado apenas na coorte pós-intervenção.
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Aceitabilidade avaliada nos meses 1, 3 e 6 após a inscrição em coorte piloto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabilições de prescrição de arte perdidas
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
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Mediremos os recargas de prescrição de arte perdidas por capacidade autorreferida de coletar arte durante o tratamento do câncer
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Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
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Adesão à arte
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
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Mediremos a adesão à arte por meio de doses de arte perdida auto-relatada, coletadas pelo questionário
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Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
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Visitas clínicas perdidas pelo HIV
Prazo: Desde a inscrição no estudo até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
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Mediremos as visitas clínicas perdidas pelo HIV por capacidade autorreferida de participar de visitas clínicas de HIV durante o tratamento do câncer
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Desde a inscrição no estudo até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1123169
- K01MH132505 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2023-02951 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Esta não é uma intervenção individual - a intervenção em estudo será para o sistema de saúde
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .