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Melhorando o engajamento no HIV e no cuidado do câncer no Zimbábue

29 de abril de 2026 atualizado por: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center

Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção de vários componentes para apoiar o envolvimento do atendimento ao HIV entre os pacientes que recebem tratamento de câncer no Zimbábue

No Zimbábue, as pessoas que têm câncer e HIV podem ter dificuldade em manter -se envolvidas em seus cuidados com o HIV enquanto estão sendo tratados por câncer. Isso ocorre porque o atendimento ao HIV e do câncer geralmente são fornecidos em diferentes unidades de saúde, o que pode resultar em barreiras ao acesso ao atendimento clínico para o HIV e o câncer ao mesmo tempo. É importante permanecer envolvido nos cuidados com o HIV e continuar tomando medicamentos para tratar o HIV durante todo o tratamento do câncer. O objetivo deste projeto é identificar barreiras que dificultem a se envolvendo em cuidados com o HIV e continuar o tratamento do HIV durante o tratamento do câncer e desenvolver estratégias para resolvê -las. Realizaremos isso primeiro observando um grupo de 150 pessoas com câncer e HIV que estão recebendo tratamento de câncer no Hospital Parirenyatwa, em Harare, Zimbábue. Mediremos barreiras ao acesso ao atendimento ao HIV e às interrupções no engajamento do atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer. Em seguida, trabalharemos com especialistas e principais partes interessadas para desenvolver estratégias que possam ser implementadas no Hospital Parirenyatwa para apoiar melhor o envolvimento no atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer. Trabalharemos com a enfermaria do câncer no hospital para implementar essas estratégias. Finalmente, observaremos um segundo grupo de 150 pessoas com câncer e HIV, que iniciam o tratamento do câncer no Hospital Parirenyatwa depois que as estratégias foram implementadas. Mediremos a aceitabilidade dessas estratégias para pacientes e funcionários do hospital. Também mediremos barreiras ao acesso a cuidados com o HIV e interrupções no engajamento de cuidados com o HIV no segundo grupo. Compararemos as barreiras aos cuidados com o HIV e ao engajamento de cuidados com o HIV no segundo grupo com o primeiro grupo, para determinar se as estratégias facilitam que pessoas com câncer e HIV permaneçam envolvidas no tratamento do HIV durante o tratamento do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Harare, Zimbábue
        • Recrutamento
        • Parirenyatwa Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18 ou mais
  • Paciente registrado no Centro de Radioterapia do Hospital Parirenyatwa, recebendo tratamento de câncer para um novo diagnóstico
  • HIV positivo

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico benigno ou recorrência do câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Coorte de pré-intervenção
Este é um estudo pré-post. A coorte pré-intervenção não experimentará nenhuma intervenção. As barreiras aos cuidados com o HIV experimentadas pela coorte pré-intervenção serão documentadas e usadas para desenvolver estratégias para apoiar o envolvimento no atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer. Após a conclusão do acompanhamento para a coorte de pré-intervenção, implementaremos as estratégias para apoiar o engajamento nos cuidados com o HIV no Centro de Radioterapia do Hospital Parirenyatwa.
Experimental: Coorte pós-intervenção
A intervenção será desenvolvida com base nas barreiras aos cuidados com o HIV experimentados pela coorte pré-intervenção. Será uma intervenção do sistema, implementada no Centro de Radioterapia no Hospital Parirenyatwa. Pode incluir estratégias como melhorar a documentação de informações relacionadas ao HIV nos registros de pacientes oncológicos, melhorar os processos de referências e acesso a prescrições relacionadas ao HIV e apoiar uma melhor comunicação entre as equipes de atendimento clínico de oncologia e HIV. Essas estratégias serão implementadas com um período de melhoria do processo entre as coortes pré e pós-intervenção. Como a intervenção mudará o sistema de saúde, todos os novos pacientes que iniciam o tratamento do câncer após a implementação da intervenção experimentarão as atualizações do sistema de saúde. Começaremos a inscrição na coorte pós-intervenção após a conclusão da melhoria do processo.
Com base nas barreiras aos cuidados com o HIV experimentados pela coorte de pré-intervenção, projetaremos uma intervenção do sistema a ser implementada no Centro de Radioterapia no Hospital Parirenyatwa. Essa intervenção incluirá 2-3 componentes, cada um destinado a melhorar o envolvimento nos cuidados com o HIV ou abordar barreiras específicas ao atendimento ao HIV. Pode incluir estratégias como melhorar a documentação de informações relacionadas ao HIV nos registros de pacientes oncológicos, melhorar os processos de referências e acesso a prescrições relacionadas ao HIV e apoiar uma melhor comunicação entre as equipes de atendimento clínico de oncologia e HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade de estratégias para melhorar o envolvimento no atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer
Prazo: Aceitabilidade avaliada nos meses 1, 3 e 6 após a inscrição em coorte piloto
A aceitabilidade das estratégias para melhorar o envolvimento no atendimento ao HIV durante o tratamento do câncer será avaliada usando questionários administrados durante 6 meses de acompanhamento após a inscrição na coorte pós-intervenção. O desfecho primário será avaliado apenas na coorte pós-intervenção.
Aceitabilidade avaliada nos meses 1, 3 e 6 após a inscrição em coorte piloto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabilições de prescrição de arte perdidas
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
Mediremos os recargas de prescrição de arte perdidas por capacidade autorreferida de coletar arte durante o tratamento do câncer
Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
Adesão à arte
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
Mediremos a adesão à arte por meio de doses de arte perdida auto-relatada, coletadas pelo questionário
Desde a inscrição até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
Visitas clínicas perdidas pelo HIV
Prazo: Desde a inscrição no estudo até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer
Mediremos as visitas clínicas perdidas pelo HIV por capacidade autorreferida de participar de visitas clínicas de HIV durante o tratamento do câncer
Desde a inscrição no estudo até 6 meses de acompanhamento ou conclusão do tratamento do câncer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1123169
  • K01MH132505 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2023-02951 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11131 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esta não é uma intervenção individual - a intervenção em estudo será para o sistema de saúde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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