- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934369
Améliorer l'engagement dans le VIH et les soins contre le cancer au Zimbabwe
29 avril 2026 mis à jour par: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Développement et évaluation d'une intervention multi-composants pour soutenir l'engagement des soins VIH chez les patients recevant un traitement contre le cancer au Zimbabwe
Au Zimbabwe, les personnes atteintes de cancer et de VIH peuvent avoir du mal à rester engagées dans leurs soins VIH pendant leur traitement pour un cancer.
En effet, le VIH et les soins contre le cancer sont généralement fournis dans différents établissements de santé, ce qui peut entraîner des obstacles à l'accès aux soins cliniques pour le VIH et le cancer en même temps.
Il est important de rester engagé dans les soins du VIH et de continuer à prendre des médicaments pour traiter le VIH tout au long du traitement du cancer.
L'objectif de ce projet est d'identifier les obstacles qui rendent difficile le respect des soins du VIH et de poursuivre le traitement du VIH pendant le traitement du cancer et d'élaborer des stratégies pour y remédier.
Nous y parviendrons en observant d'abord un groupe de 150 personnes atteintes de cancer et de VIH qui reçoivent un traitement contre le cancer à l'hôpital Parirenyatwa, à Harare, au Zimbabwe.
Nous mesurerons les obstacles à l'accès aux soins VIH et aux perturbations de l'engagement des soins du VIH pendant le traitement du cancer.
Ensuite, nous travaillerons avec des experts et des principales parties prenantes pour développer des stratégies qui peuvent être mises en place à l'hôpital Parirenyatwa pour mieux soutenir l'engagement dans les soins VIH pendant le traitement du cancer.
Nous travaillerons avec le quartier du cancer de l'hôpital pour mettre en œuvre ces stratégies.
Enfin, nous observerons un deuxième groupe de 150 personnes atteintes de cancer et de VIH, qui commencent leur traitement contre le cancer à l'hôpital Parirenyatwa après la mise en place des stratégies.
Nous mesurerons l'acceptabilité de ces stratégies pour les patients et le personnel hospitalier.
Nous mesurerons également les obstacles à l'accès aux soins du VIH et aux perturbations de l'engagement des soins du VIH dans le deuxième groupe.
Nous comparerons les obstacles aux soins du VIH et à l'engagement des soins du VIH dans le deuxième groupe au premier groupe, afin de déterminer si les stratégies facilitent le fait que les personnes atteintes de cancer et le VIH restent plus facilement engagées dans les soins VIH pendant le traitement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Harare, Zimbabwe
- Recrutement
- Parirenyatwa Hospital
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Contact:
- Margaret Borok
- Numéro de téléphone: 263 (0) 712 400713
- E-mail: mborok@mweb.co.zw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Patient enregistré au centre de radiothérapie de l'hôpital de Parirenyatwa, recevant un traitement contre le cancer pour un nouveau diagnostic
- Séropositif
Critères d'exclusion:
- Diagnostic bénin ou récidive du cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Cohorte de pré-intervention
Il s'agit d'une étude pré-post.
La cohorte de pré-intervention ne connaîtra aucune intervention.
Les obstacles aux soins du VIH vécus par la cohorte de pré-intervention seront documentés et utilisés pour développer des stratégies pour soutenir l'engagement dans les soins VIH pendant le traitement du cancer.
Une fois le suivi complet pour la cohorte de pré-intervention, nous mettrons en œuvre les stratégies pour soutenir l'engagement dans les soins VIH au centre de radiothérapie de l'hôpital de Parirenyatwa.
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Expérimental: Cohorte post-intervention
L'intervention sera développée en fonction des obstacles aux soins VIH vécues par la cohorte de pré-intervention.
Ce sera une intervention système, mise en œuvre au centre de radiothérapie de l'hôpital Parirenyatwa.
Il peut inclure des stratégies telles que l'amélioration de la documentation des informations liées au VIH dans les dossiers des patients en oncologie, l'amélioration des processus pour les références et l'accès aux prescriptions liées au VIH, et à soutenir une meilleure communication entre les équipes de soins cliniques en oncologie et VIH.
Ces stratégies seront mises en œuvre avec une période d'amélioration des processus entre les cohortes pré et post-intervention.
Étant donné que l'intervention changera le système de santé, tous les nouveaux patients qui commencent le traitement du cancer après la mise en œuvre de l'intervention connaîtront les mises à jour du système de santé.
Nous commencerons l'inscription à la cohorte post-intervention une fois l'amélioration du processus terminée.
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Sur la base des obstacles aux soins du VIH vécues par la cohorte de pré-intervention, nous concevons une intervention système à mettre en œuvre au centre de radiothérapie de l'hôpital Parirenyatwa.
Cette intervention comprendra 2-3 composantes, chacune destinée à améliorer l'engagement dans les soins VIH ou à traiter des obstacles spécifiques aux soins du VIH.
Il peut inclure des stratégies telles que l'amélioration de la documentation des informations liées au VIH dans les dossiers des patients en oncologie, l'amélioration des processus pour les références et l'accès aux prescriptions liées au VIH, et à soutenir une meilleure communication entre les équipes de soins cliniques en oncologie et VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des stratégies pour améliorer l'engagement dans les soins VIH pendant le traitement du cancer
Délai: Acceptabilité évaluée aux mois 1, 3 et 6 après l'inscription à la cohorte pilote
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L'acceptabilité des stratégies pour améliorer l'engagement dans les soins VIH pendant le traitement du cancer sera évaluée à l'aide de questionnaires administrés pendant 6 mois de suivi après l'inscription à la cohorte post-intervention.
Le résultat principal ne sera évalué que dans la cohorte post-intervention.
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Acceptabilité évaluée aux mois 1, 3 et 6 après l'inscription à la cohorte pilote
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recharges sur ordonnance d'art manquées
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement contre le cancer
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Nous mesurerons les recharges de prescription d'art manquées par la capacité autodéclarée de collecter l'art pendant le traitement du cancer
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De l'inscription à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement contre le cancer
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Adhésion à l'art
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement contre le cancer
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Nous mesurerons l'adhésion à l'art via des doses d'art manquées autodéclarées, collectées par questionnaire
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De l'inscription à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement contre le cancer
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Visites cliniques manquées par le VIH
Délai: De l'inscription à l'étude à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement du cancer
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Nous mesurerons les visites cliniques manquées par le VIH par la capacité autodéclarée d'assister aux visites en clinique du VIH pendant le traitement du cancer
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De l'inscription à l'étude à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement du cancer
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1123169
- K01MH132505 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2023-02951 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ce n'est pas une intervention individuelle - l'intervention à l'étude sera au système de santé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .