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Améliorer l'engagement dans le VIH et les soins contre le cancer au Zimbabwe

29 avril 2026 mis à jour par: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center

Développement et évaluation d'une intervention multi-composants pour soutenir l'engagement des soins VIH chez les patients recevant un traitement contre le cancer au Zimbabwe

Au Zimbabwe, les personnes atteintes de cancer et de VIH peuvent avoir du mal à rester engagées dans leurs soins VIH pendant leur traitement pour un cancer. En effet, le VIH et les soins contre le cancer sont généralement fournis dans différents établissements de santé, ce qui peut entraîner des obstacles à l'accès aux soins cliniques pour le VIH et le cancer en même temps. Il est important de rester engagé dans les soins du VIH et de continuer à prendre des médicaments pour traiter le VIH tout au long du traitement du cancer. L'objectif de ce projet est d'identifier les obstacles qui rendent difficile le respect des soins du VIH et de poursuivre le traitement du VIH pendant le traitement du cancer et d'élaborer des stratégies pour y remédier. Nous y parviendrons en observant d'abord un groupe de 150 personnes atteintes de cancer et de VIH qui reçoivent un traitement contre le cancer à l'hôpital Parirenyatwa, à Harare, au Zimbabwe. Nous mesurerons les obstacles à l'accès aux soins VIH et aux perturbations de l'engagement des soins du VIH pendant le traitement du cancer. Ensuite, nous travaillerons avec des experts et des principales parties prenantes pour développer des stratégies qui peuvent être mises en place à l'hôpital Parirenyatwa pour mieux soutenir l'engagement dans les soins VIH pendant le traitement du cancer. Nous travaillerons avec le quartier du cancer de l'hôpital pour mettre en œuvre ces stratégies. Enfin, nous observerons un deuxième groupe de 150 personnes atteintes de cancer et de VIH, qui commencent leur traitement contre le cancer à l'hôpital Parirenyatwa après la mise en place des stratégies. Nous mesurerons l'acceptabilité de ces stratégies pour les patients et le personnel hospitalier. Nous mesurerons également les obstacles à l'accès aux soins du VIH et aux perturbations de l'engagement des soins du VIH dans le deuxième groupe. Nous comparerons les obstacles aux soins du VIH et à l'engagement des soins du VIH dans le deuxième groupe au premier groupe, afin de déterminer si les stratégies facilitent le fait que les personnes atteintes de cancer et le VIH restent plus facilement engagées dans les soins VIH pendant le traitement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Harare, Zimbabwe
        • Recrutement
        • Parirenyatwa Hospital
        • Contact:
          • Margaret Borok
          • Numéro de téléphone: 263 (0) 712 400713
          • E-mail: mborok@mweb.co.zw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Patient enregistré au centre de radiothérapie de l'hôpital de Parirenyatwa, recevant un traitement contre le cancer pour un nouveau diagnostic
  • Séropositif

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic bénin ou récidive du cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Cohorte de pré-intervention
Il s'agit d'une étude pré-post. La cohorte de pré-intervention ne connaîtra aucune intervention. Les obstacles aux soins du VIH vécus par la cohorte de pré-intervention seront documentés et utilisés pour développer des stratégies pour soutenir l'engagement dans les soins VIH pendant le traitement du cancer. Une fois le suivi complet pour la cohorte de pré-intervention, nous mettrons en œuvre les stratégies pour soutenir l'engagement dans les soins VIH au centre de radiothérapie de l'hôpital de Parirenyatwa.
Expérimental: Cohorte post-intervention
L'intervention sera développée en fonction des obstacles aux soins VIH vécues par la cohorte de pré-intervention. Ce sera une intervention système, mise en œuvre au centre de radiothérapie de l'hôpital Parirenyatwa. Il peut inclure des stratégies telles que l'amélioration de la documentation des informations liées au VIH dans les dossiers des patients en oncologie, l'amélioration des processus pour les références et l'accès aux prescriptions liées au VIH, et à soutenir une meilleure communication entre les équipes de soins cliniques en oncologie et VIH. Ces stratégies seront mises en œuvre avec une période d'amélioration des processus entre les cohortes pré et post-intervention. Étant donné que l'intervention changera le système de santé, tous les nouveaux patients qui commencent le traitement du cancer après la mise en œuvre de l'intervention connaîtront les mises à jour du système de santé. Nous commencerons l'inscription à la cohorte post-intervention une fois l'amélioration du processus terminée.
Sur la base des obstacles aux soins du VIH vécues par la cohorte de pré-intervention, nous concevons une intervention système à mettre en œuvre au centre de radiothérapie de l'hôpital Parirenyatwa. Cette intervention comprendra 2-3 composantes, chacune destinée à améliorer l'engagement dans les soins VIH ou à traiter des obstacles spécifiques aux soins du VIH. Il peut inclure des stratégies telles que l'amélioration de la documentation des informations liées au VIH dans les dossiers des patients en oncologie, l'amélioration des processus pour les références et l'accès aux prescriptions liées au VIH, et à soutenir une meilleure communication entre les équipes de soins cliniques en oncologie et VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des stratégies pour améliorer l'engagement dans les soins VIH pendant le traitement du cancer
Délai: Acceptabilité évaluée aux mois 1, 3 et 6 après l'inscription à la cohorte pilote
L'acceptabilité des stratégies pour améliorer l'engagement dans les soins VIH pendant le traitement du cancer sera évaluée à l'aide de questionnaires administrés pendant 6 mois de suivi après l'inscription à la cohorte post-intervention. Le résultat principal ne sera évalué que dans la cohorte post-intervention.
Acceptabilité évaluée aux mois 1, 3 et 6 après l'inscription à la cohorte pilote

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recharges sur ordonnance d'art manquées
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement contre le cancer
Nous mesurerons les recharges de prescription d'art manquées par la capacité autodéclarée de collecter l'art pendant le traitement du cancer
De l'inscription à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement contre le cancer
Adhésion à l'art
Délai: De l'inscription à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement contre le cancer
Nous mesurerons l'adhésion à l'art via des doses d'art manquées autodéclarées, collectées par questionnaire
De l'inscription à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement contre le cancer
Visites cliniques manquées par le VIH
Délai: De l'inscription à l'étude à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement du cancer
Nous mesurerons les visites cliniques manquées par le VIH par la capacité autodéclarée d'assister aux visites en clinique du VIH pendant le traitement du cancer
De l'inscription à l'étude à 6 mois de suivi ou d'achèvement du traitement du cancer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1123169
  • K01MH132505 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2023-02951 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11131 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ce n'est pas une intervention individuelle - l'intervention à l'étude sera au système de santé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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