- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934369
HIV- ja syöpähoidon sitoutumisen parantaminen Zimbabwessa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Monikomponenttisen intervention kehittäminen ja arviointi HIV-hoidon sitoutumisen tukemiseksi syöpähoitoa saavien potilaiden keskuudessa Zimbabwessa
Zimbabwessa ihmisillä, joilla on syöpä ja HIV
Tämä johtuu siitä, että HIV- ja syöpähoito tarjotaan yleensä erilaisissa terveyslaitoksissa, mikä voi johtaa esteisiin sekä HIV: n että syövän kliinisen hoidon saavuttamiselle samanaikaisesti.
On tärkeää pysyä HIV -hoidossa ja jatkaa lääkityksen ottamista HIV: n hoitoon koko syöpähoidon ajan.
Projektin tavoitteena on tunnistaa esteet, jotka vaikeuttavat HIV -hoidon harjoittamista ja HIV -hoitoa syövän hoidon aikana ja kehittää strategioita niiden ratkaisemiseksi.
Suoritamme tämän tarkkailemalla ensin 150 syöpä- ja HIV -ihmisen ryhmää, jotka saavat syöpähoitoa Parirenyatwan sairaalassa, Hararessa, Zimbabwessa.
Mittaamme esteitä HIV -hoidon saavuttamiselle ja HIV -hoitoon liittyvät häiriöt syövän hoidon aikana.
Seuraavaksi työskentelemme asiantuntijoiden ja keskeisten sidosryhmien kanssa kehittääksemme strategioita, jotka voidaan ottaa käyttöön Parirenyatwan sairaalassa HIV -hoidon sitoutumisen parantamiseksi paremmin syövän hoidon aikana.
Työskentelemme sairaalan syöpäosaston kanssa näiden strategioiden toteuttamiseksi.
Lopuksi tarkkailemme toista 150 syöpä- ja HIV -ihmisen ryhmää, jotka aloittavat syöpähoidonsa Parirenyatwan sairaalassa strategioiden asettamisen jälkeen.
Mittaamme näiden strategioiden hyväksyttävyyden sekä potilaille että sairaalan henkilökunnalle.
Mittaamme myös esteitä HIV -hoidon ja HIV -hoidon sitoutumisen häiriöiden saavuttamiselle toisessa ryhmässä.
Vertaamme HIV -hoidon ja HIV -hoidon sitoutumisen esteitä toiseen ryhmään ensimmäiseen ryhmään selvittääksemme, helpottavatko strategiat syöpä- ja HIV -potilaan helpottamiseen HIV -hoitoon syövän hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Rekrytointi
- Parirenyatwa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Borok
- Puhelinnumero: 263 (0) 712 400713
- Sähköposti: mborok@mweb.co.zw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Rekisteröity potilas Parirenyatwan sairaalan sädehoidon keskuksessa, syöpähoidon saaminen uuteen diagnoosiin
- HIV-positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuinen diagnoosi tai syövän uusiutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennen interventiota
Tämä on esisopimus.
Interventiota edeltävässä kohortissa ei ole mitään puuttumista.
Interventiota edeltävän kohortin kokemat HIV-hoidon esteet dokumentoidaan ja sitä käytetään strategioiden kehittämiseen HIV-hoidon sitoutumisen tukemiseen syövän hoidon aikana.
Sen jälkeen kun seuranta on valmis interventiota edeltävälle kohortille, toteutamme strategiat HIV-hoidon sitoutumisen tukemiseksi Parirenyatwan sairaalan sädehoidon keskuksessa.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention jälkeinen ryhmä
Interventio kehitetään interventiota edeltävän kohortin kokeman HIV-hoidon esteiden perusteella.
Se on järjestelmäinterventio, joka toteutetaan Parirenyatwan sairaalan sädehoidon keskuksessa.
Se voi sisältää strategioita, kuten HIV: hen liittyvän tiedon dokumentoinnin parantaminen onkologisissa potilasrekistereissä, viittausprosessien parantaminen ja HIV: hen liittyvien reseptien saatavuuden parantaminen sekä paremman onkologian ja HIV-kliinisen hoidon ryhmien välisen viestinnän tukeminen.
Nämä strategiat toteutetaan prosessin parannusjaksolla ennen interventiota edeltävien ja jälkeisten kohorttien välillä.
Koska interventio muuttaa terveysjärjestelmää, kaikki uudet potilaat, jotka aloittavat syöpähoidon intervention toteuttamisen jälkeen, kokevat terveysjärjestelmän päivitykset.
Aloitamme ilmoittautumisen intervention jälkeiseen kohorttiin prosessin parantamisen jälkeen.
|
Pinta-alaa edeltävän kohortin kokemien HIV-hoidon esteiden perusteella suunnittelemme järjestelmän intervention, joka toteutetaan Parirenyatwan sairaalan sädehoidon keskuksessa.
Tämä interventio sisältää 2-3 komponenttia, joiden tarkoituksena on parantaa sitoutumista HIV-hoitoon tai puuttua erityisiin HIV-hoidon esteisiin.
Se voi sisältää strategioita, kuten HIV: hen liittyvän tiedon dokumentoinnin parantaminen onkologisissa potilasrekistereissä, viittausprosessien parantaminen ja HIV: hen liittyvien reseptien saatavuuden parantaminen sekä paremman onkologian ja HIV-kliinisen hoidon ryhmien välisen viestinnän tukeminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strategioiden hyväksyttävyys HIV -hoidon sitoutumisen parantamiseksi syöpähoidon aikana
Aikaikkuna: Kuukausina 1, 3 ja 6 arvioitu hyväksyttävyys ilmoittautumisen jälkeen pilottiryhmään
|
HIV-hoidon sitoutumisen parantamista koskevien strategioiden hyväksyttävyys syöpähoidon aikana arvioidaan käyttämällä kyselylomakkeita, joita annetaan 6 kuukauden seurannan aikana ilmoittautumisen jälkeen intervention jälkeiseen kohorttiin.
Ensisijainen tulos arvioidaan vain intervention jälkeisessä kohortissa.
|
Kuukausina 1, 3 ja 6 arvioitu hyväksyttävyys ilmoittautumisen jälkeen pilottiryhmään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadonnut taiden reseptilääkkeet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan tai syöpähoidon loppuun saattamisen kautta
|
Mittaamme menetettyjä taiteen reseptilääkejä itse ilmoittamalla kyvystä kerätä taidetta syöpähoidon aikana
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan tai syöpähoidon loppuun saattamisen kautta
|
|
Taiteen noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan tai syöpähoidon loppuun saattamisen kautta
|
Mittaamme taiteen tarttumisen itse ilmoittamien menetettyjen taiteen annoksien avulla, jotka on kerätty kyselylomakkeella
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan tai syöpähoidon loppuun saattamisen kautta
|
|
HIV -kliiniset vierailut
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan tai syöpähoidon loppuun saattamisen kautta
|
Mittaamme HIV-kliiniset vierailut itse ilmoittamalla kyvystä osallistua HIV-klinikkavierailuihin syöpähoidon aikana
|
Tutkimuksen ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan tai syöpähoidon loppuun saattamisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1123169
- K01MH132505 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-02951 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä ei ole yksilöllinen interventio - tutkittava interventio on terveysjärjestelmä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .