- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934369
Улучшение взаимодействия в ВИЧ и лечении рака в Зимбабве
29 апреля 2026 г. обновлено: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Разработка и оценка многокомпонентного вмешательства для поддержки взаимодействия с уходом за ВИЧ среди пациентов, получающих лечение рака в Зимбабве
В Зимбабве людям, у которых рак и ВИЧ, может быть трудно оставаться во время заботы о ВИЧ, когда их лечат от рака.
Это связано с тем, что ВИЧ и уход за раком обычно предоставляются в различных медицинских учреждениях, что может привести к препятствиям для доступа к клинической помощи как на ВИЧ, так и рака одновременно.
Важно продолжать заниматься уходом за ВИЧ и продолжать принимать лекарства для лечения ВИЧ на протяжении всего лечения рака.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы определить барьеры, которые затрудняют участие в уходе за ВИЧ и продолжением лечения ВИЧ во время лечения рака и разработке стратегий для их решения.
Мы достигнем этого, сначала наблюдая за группой из 150 человек с раком и ВИЧ, которые получают лечение рака в больнице Париренятвы, в Хараре, Зимбабве.
Мы измеряем барьеры для доступа к уходу за ВИЧ и сбоями в взаимодействии с уходом за ВИЧ во время лечения рака.
Далее мы будем работать с экспертами и ключевыми заинтересованными сторонами, чтобы разработать стратегии, которые могут быть созданы в больнице Parirenyatwa, чтобы лучше поддерживать участие в уходе за ВИЧ во время лечения рака.
Мы будем работать с раковым отделением в больнице для реализации этих стратегий.
Наконец, мы будем наблюдать за второй группой из 150 человек с раком и ВИЧ, которые начинают лечение рака в больнице Париренатвы после того, как стратегии были введены в действие.
Мы измеряем приемлемость этих стратегий как для пациентов, так и для персонала больницы.
Мы также измеряем барьеры для доступа к уходу за ВИЧ и сбоями для участия в уходе за ВИЧ во второй группе.
Мы будем сравнивать барьеры с уходом за ВИЧ и участием по уходу за ВИЧ во второй группе с первой группой, чтобы определить, облегчают ли стратегии людям с раком и ВИЧ, чтобы они оставались во время лечения ВИЧ во время лечения рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Harare, Зимбабве
- Рекрутинг
- Parirenyatwa Hospital
-
Контакт:
- Margaret Borok
- Номер телефона: 263 (0) 712 400713
- Электронная почта: mborok@mweb.co.zw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Зарегистрированный пациент в центре лучевой терапии Parirenyatwa, получая лечение рака для нового диагноза
- ВИЧ-положительный
Критерии исключения:
- Доброкачественный диагноз или рецидив рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Когорта до вмешательства
Это предварительное исследование.
Когорта перед вмешательством не будет испытывать никакого вмешательства.
Барьеры на пути к уходу за ВИЧ, с которыми сталкиваются группа до вмешательства, будут задокументированы и использованы для разработки стратегий для поддержки взаимодействия с уходом за ВИЧ во время лечения рака.
После того, как последующее наблюдение будет завершено для когорты до вмешательства, мы будем реализовать стратегии для поддержки участия в уходе за ВИЧ в центре лучевой терапии Parirenyatwa.
|
|
|
Экспериментальный: Посвентуальная когорта
Вмешательство будет разработано на основе барьеров на пути к уходу за ВИЧ, с которыми сталкивается когорта до вмешательства.
Это будет системное вмешательство, внедренное в центре лучевой терапии в больнице Париренатвы.
Он может включать в себя стратегии, такие как улучшение документации информации, связанной с ВИЧ, в онкологических записях пациентов, улучшение процессов для рефералов и доступ к рецептам, связанным с ВИЧ, и поддержка лучшей связи между онкологией и группами клинической помощи ВИЧ.
Эти стратегии будут реализованы с периодом улучшения процесса между когортами до и после вмешательства.
Поскольку вмешательство изменит систему здравоохранения, все новые пациенты, которые начинают лечение рака после реализации вмешательства, будут испытывать обновления системы здравоохранения.
Мы начнем зачисление в когорту после вмешательства после завершения улучшения процесса.
|
Основываясь на барьеры для ухода за ВИЧ, испытываемым в когорте до вмешательства, мы разработаем системное вмешательство, которое будет реализовано в центре лучевой терапии в больнице Париренятвы.
Это вмешательство будет включать в себя 2-3 компонента, каждый из которых предназначен для улучшения взаимодействия с уходом за ВИЧ или устранением конкретных барьеров для ухода за ВИЧ.
Он может включать в себя стратегии, такие как улучшение документации информации, связанной с ВИЧ, в онкологических записях пациентов, улучшение процессов для рефералов и доступ к рецептам, связанным с ВИЧ, и поддержка лучшей связи между онкологией и группами клинической помощи ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость стратегий для улучшения вовлечения в уход за ВИЧ во время лечения рака
Временное ограничение: Приемлемость оценивается в 1, 3 и 6 месяцев после зачисления в пилотную когорту
|
Приемлемость стратегий для улучшения вовлечения в уход за ВИЧ во время лечения рака будет оцениваться с использованием анкет, вводимых в течение 6 месяцев наблюдения после зачисления в когорту после вмешательства.
Основной результат будет оцениваться только в когорте после вмешательства.
|
Приемлемость оценивается в 1, 3 и 6 месяцев после зачисления в пилотную когорту
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пропущенные поправки по рецепту искусства
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев наблюдения или завершения лечения рака
|
Мы будем измерять пропущенные поправки по рецепту искусства за счет самооценки способности собирать искусство во время лечения рака
|
От зачисления до 6 месяцев наблюдения или завершения лечения рака
|
|
Арт -приверженность
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев наблюдения или завершения лечения рака
|
Мы будем измерять приверженность искусству с помощью самооценки пропущенных доз искусства, собранных анкету
|
От зачисления до 6 месяцев наблюдения или завершения лечения рака
|
|
Пропущенные клинические визиты ВИЧ
Временное ограничение: От участия в исследовании за 6 месяцев наблюдения или завершения лечения рака
|
Мы будем измерять пропущенные клинические визиты по ВИЧ с помощью самооценки способности посещать посещения клиники по ВИЧ во время лечения рака
|
От участия в исследовании за 6 месяцев наблюдения или завершения лечения рака
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1123169
- K01MH132505 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2023-02951 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это не отдельное вмешательство - исследуемое вмешательство будет в системе здравоохранения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .