- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06934369
짐바브웨의 HIV 및 암 치료에 대한 참여 개선
2026년 4월 29일 업데이트: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
짐바브웨에서 암 치료를받는 환자들 사이에서 HIV 치료 참여를 지원하기위한 다중 성분 개입의 개발 및 평가
짐바브웨에서는 암과 HIV를 가진 사람들은 암 치료를받는 동안 HIV 치료에 계속 참여하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
이는 HIV 및 암 치료가 일반적으로 다른 건강 시설에서 제공되기 때문에 동시에 HIV 및 암에 대한 임상 치료에 대한 장벽을 초래할 수 있기 때문입니다.
HIV 치료에 계속 참여하고 암 치료 전반에 걸쳐 HIV를 치료하기 위해 약물을 계속 복용하는 것이 중요합니다.
이 프로젝트의 목표는 암 치료 중에 HIV 치료에 계속 참여하기가 어렵고 HIV 치료를 계속하고이를 해결하기위한 전략을 개발하는 장벽을 식별하는 것입니다.
우리는 짐바브웨 하라레에있는 Parirenyatwa Hospital에서 암 치료를받는 암과 HIV를 가진 150 명의 그룹을 먼저 관찰함으로써이를 달성 할 것입니다.
우리는 HIV 치료에 대한 장벽을 측정하고 암 치료 중 HIV 치료에 대한 혼란을 측정 할 것입니다.
다음으로, 우리는 전문가 및 주요 이해 관계자와 협력하여 Parirenyatwa Hospital에서 암 치료 중 HIV 치료에 더 나은 지원을 지원하기 위해 Parirenyatwa Hospital에서 시행 할 수있는 전략을 개발할 것입니다.
우리는 병원의 암 병동과 협력하여 이러한 전략을 시행 할 것입니다.
마지막으로, 우리는 전략이 마련된 후 Parirenyatwa 병원에서 암 치료를 시작하는 암과 HIV를 가진 150 명으로 구성된 두 번째 그룹을 관찰 할 것입니다.
우리는 환자와 병원 직원 모두에게 이러한 전략의 수용 가능성을 측정 할 것입니다.
또한 HIV 치료에 대한 장벽과 두 번째 그룹의 HIV 치료 참여에 대한 혼란을 측정 할 것입니다.
우리는 두 번째 그룹의 HIV 치료 및 HIV 관리 참여에 대한 장벽을 첫 번째 그룹과 비교하여 암과 HIV가있는 사람들이 암 치료 중에 HIV 치료에 계속 참여할 수 있도록 전략을 결정하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Harare, 짐바브웨
- 모병
- Parirenyatwa Hospital
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연락하다:
- Margaret Borok
- 전화번호: 263 (0) 712 400713
- 이메일: mborok@mweb.co.zw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- Parirenyatwa 병원 방사선 치료 센터에서 등록 된 환자, 새로운 진단을위한 암 치료를받습니다.
- HIV 양성
제외 기준 :
- 양성 진단 또는 암 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입 코호트
이것은 사전 포스트 연구입니다.
중재 전 코호트는 중재를 경험하지 않습니다.
중재 전 코호트가 경험 한 HIV 관리에 대한 장벽은 문서화되어 암 치료 중 HIV 치료에 대한 전략을 개발하는 데 사용됩니다.
중재 전 코호트에 대한 후속 조치가 완료된 후, 우리는 Parirenyatwa 병원 방사선 요법 센터에서 HIV 치료에 대한 참여를 지원하기위한 전략을 구현할 것입니다.
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실험적: 개입 후 코호트
개입은 중재 전 코호트가 경험 한 HIV 관리에 대한 장벽을 기반으로 개발 될 것입니다.
Parirenyatwa Hospital의 방사선 요법 센터에서 구현 된 시스템 개입이 될 것입니다.
종양학 환자 기록에서 HIV 관련 정보의 문서화 개선, 추천 프로세스 개선 및 HIV 관련 처방에 대한 액세스 및 종양학 및 HIV 임상 치료 팀 간의 더 나은 의사 소통을 지원하는 것과 같은 전략이 포함될 수 있습니다.
이러한 전략은 중재 전 코호트 사이의 공정 개선 기간으로 구현 될 것입니다.
중재는 건강 시스템을 바꾸기 때문에 중재가 구현 된 후 암 치료를 시작하는 모든 새로운 환자는 건강 시스템 업데이트를 경험할 것입니다.
프로세스 개선이 완료된 후 중재 후 코호트에 등록을 시작할 것입니다.
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중재 전 코호트가 경험 한 HIV 관리에 대한 장벽을 바탕으로, 우리는 Parirenyatwa 병원의 방사선 요법 센터에서 시행 할 시스템 중재를 설계 할 것입니다.
이 개입에는 2-3 개의 구성 요소가 포함되며, 각각 HIV 치료에 대한 참여를 개선하거나 HIV 치료에 대한 특정 장벽을 해결하기위한 각각의 구성 요소가 포함됩니다.
종양학 환자 기록에서 HIV 관련 정보의 문서화 개선, 추천 프로세스 개선 및 HIV 관련 처방에 대한 액세스 및 종양학 및 HIV 임상 치료 팀 간의 더 나은 의사 소통을 지원하는 것과 같은 전략이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 중 HIV 치료의 참여 개선을위한 전략의 수용 가능성
기간: 파일럿 코호트 등록 후 1, 3 및 6 개월에 수용 가능성
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암 치료 중 HIV 치료에 대한 참여를 개선하기위한 전략의 수용 가능성은 중재 후 코호트에 등록한 후 6 개월의 후속 조치 동안 투여 된 설문지를 사용하여 평가 될 것입니다.
1 차 결과는 개입 후 코호트에서만 평가됩니다.
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파일럿 코호트 등록 후 1, 3 및 6 개월에 수용 가능성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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놓친 미술 처방 리필
기간: 등록에서 6 개월의 추적 관찰 또는 암 치료 완료
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우리는 암 치료 중에 미술을 수집하는 자체보고 능력에 의해 놓친 미술 처방 리필을 측정 할 것입니다.
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등록에서 6 개월의 추적 관찰 또는 암 치료 완료
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예술 준수
기간: 등록에서 6 개월의 추적 관찰 또는 암 치료 완료
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우리는 설문지에 의해 수집 된 자체보고 된 놓친 예술 복용량을 통해 예술 준수를 측정 할 것입니다.
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등록에서 6 개월의 추적 관찰 또는 암 치료 완료
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HIV 임상 방문을 놓쳤다
기간: 연구 등록에서 6 개월의 추적 관찰 또는 암 치료 완료
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우리는 암 치료 중에 HIV 클리닉 방문에 참석하는 자체보고 능력으로 누락 된 HIV 임상 방문을 측정 할 것입니다.
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연구 등록에서 6 개월의 추적 관찰 또는 암 치료 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1123169
- K01MH132505 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2023-02951 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 개인의 개입이 아닙니다. 연구중인 개입은 건강 시스템에있을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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