- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06934369
Verbesserung des Engagements in HIV und Krebsbehandlung in Simbabwe
29. April 2026 aktualisiert von: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Entwicklung und Bewertung einer Mehrkomponentenintervention zur Unterstützung der HIV-Pflege-Engagement bei Patienten, die in Simbabwe eine Krebsbehandlung erhalten
In Simbabwe haben Menschen mit Krebs und HIV es möglicherweise schwierig, sich in ihrer HIV -Versorgung zu beschäftigen, während sie wegen Krebs behandelt werden.
Dies liegt daran, dass HIV und Krebsversorgung normalerweise in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen bereitgestellt werden, was zu Hindernissen für den Zugang zum klinischen Versorgung sowohl für HIV als auch für Krebs gleichzeitig führen kann.
Es ist wichtig, in der HIV -Versorgung beschäftigt zu bleiben und weiterhin Medikamente zur Behandlung von HIV während der gesamten Krebsbehandlung einzunehmen.
Ziel dieses Projekts ist es, Hindernisse zu identifizieren, die es schwierig machen, in der HIV -Versorgung zu bleiben und die HIV -Behandlung während der Krebsbehandlung fortzusetzen und Strategien zu entwickeln, um sie anzugehen.
Wir werden dies erreichen, indem wir zuerst eine Gruppe von 150 Menschen mit Krebs und HIV beobachten, die im Parirenyatwa Hospital in Harare, Simbabwe, Krebsbehandlung erhalten.
Wir werden Hindernisse für den Zugang zu HIV -Versorgung und Störungen des HIV -Pflege -Engagements während der Krebsbehandlung messen.
Als nächstes werden wir mit Experten und wichtigen Stakeholdern zusammenarbeiten, um Strategien zu entwickeln, die im Parirenyatwa Hospital eingerichtet werden können, um das Engagement für die HIV -Versorgung während der Krebsbehandlung besser zu unterstützen.
Wir werden mit der Krebsstation im Krankenhaus zusammenarbeiten, um diese Strategien umzusetzen.
Schließlich werden wir eine zweite Gruppe von 150 Menschen mit Krebs und HIV beobachten, die ihre Krebsbehandlung im Parirenyatwa Hospital beginnen, nachdem die Strategien eingeführt wurden.
Wir werden die Akzeptanz dieser Strategien sowohl für Patienten als auch für das Krankenhauspersonal messen.
Wir werden auch Hindernisse für den Zugriff auf HIV -Pflege und Störungen des HIV -Pflege -Engagements in der zweiten Gruppe messen.
Wir werden die Hindernisse für HIV -Pflege und HIV -Pflege -Engagement in der zweiten Gruppe mit der ersten Gruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Strategien es Menschen mit Krebs und HIV erleichtern, während der Krebsbehandlung an der HIV -Versorgung teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Harare, Zimbabwe
- Rekrutierung
- Parirenyatwa Hospital
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Kontakt:
- Margaret Borok
- Telefonnummer: 263 (0) 712 400713
- E-Mail: mborok@mweb.co.zw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Registrierter Patient im Parirenyatwa Hospital Strahlentherapiezentrum, der Krebsbehandlung für eine neue Diagnose erhielt
- HIV-positiv
Ausschlusskriterien:
- Gutartige Diagnose oder Wiederauftreten von Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kohorte vor der Intervention
Dies ist eine Vor-Post-Studie.
Die Kohorte vor der Intervention wird keine Intervention haben.
Die Barrieren für die HIV-Versorgung der Kohorte vor der Intervention werden dokumentiert und verwendet, um Strategien zur Unterstützung des Engagements in der HIV-Versorgung während der Krebsbehandlung zu entwickeln.
Nachdem die Nachuntersuchung für die Kohorte vor der Intervention abgeschlossen ist, werden wir die Strategien zur Unterstützung des Engagements in der HIV-Versorgung im Parirenyatwa Hospital Strahlentherapiezentrum umsetzen.
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Experimental: Kohorte nach der Intervention
Die Intervention wird auf der Grundlage von Hindernissen für die HIV-Versorgung entwickelt, die die Kohorte vor der Intervention erlebt.
Es wird eine Systemintervention sein, die im Strahlentherapiezentrum im Parirenyatwa Hospital implementiert wird.
Es kann Strategien wie die Verbesserung der Dokumentation von HIV-bezogenen Informationen in onkologischen Patientenakten, die Verbesserung der Prozesse für Empfehlungen und den Zugriff auf HIV-bezogene Verschreibungen sowie die Unterstützung einer besseren Kommunikation zwischen Onkologie- und HIV-klinischen Pflegeteams umfassen.
Diese Strategien werden mit einer Zeit der Prozessverbesserung zwischen den Kohorten vor und nach der Intervention implementiert.
Da die Intervention das Gesundheitssystem verändert, werden alle neuen Patienten, die nach der Einführung der Intervention beginnen, die Aktualisierungen des Gesundheitssystems erleben.
Nach Abschluss der Prozessverbesserung werden wir die Einschreibung in die Kohorte Post-Intervention beginnen.
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Basierend auf den Hindernissen für die HIV-Versorgung der Kohorte vor der Intervention werden wir eine Systemintervention entwerfen, die im Strahlentherapiezentrum des Parirenyatwa-Krankenhauses implementiert werden soll.
Diese Intervention umfasst 2-3 Komponenten, die jeweils zur Verbesserung des Engagements in der HIV-Versorgung oder zur Bekämpfung spezifischer Hindernisse für die HIV-Versorgung sollen.
Es kann Strategien wie die Verbesserung der Dokumentation von HIV-bezogenen Informationen in onkologischen Patientenakten, die Verbesserung der Prozesse für Empfehlungen und den Zugriff auf HIV-bezogene Verschreibungen sowie die Unterstützung einer besseren Kommunikation zwischen Onkologie- und HIV-klinischen Pflegeteams umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz von Strategien zur Verbesserung des Engagements in der HIV -Versorgung während der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Akzeptierbarkeit in den Monaten 1, 3 und 6 nach der Einschreibung in die Pilotkohorte bewertet
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Die Akzeptanz der Strategien zur Verbesserung des Engagements in der HIV-Versorgung während der Krebsbehandlung wird unter Verwendung von Fragebögen bewertet, die während der 6-monatigen Nachuntersuchung nach der Einschreibung in die Kohorte nach der Intervention verabreicht wurden.
Das primäre Ergebnis wird nur in der Kohorte nach der Intervention bewertet.
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Akzeptierbarkeit in den Monaten 1, 3 und 6 nach der Einschreibung in die Pilotkohorte bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verpasste Kunst verschreibungspflichtige Nachfüllungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung von 6 Monaten oder Abschluss der Krebsbehandlung
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Wir werden verpasste Kunst verschreibungspflichtige Nachfüllungen durch selbst berichtete Fähigkeit messen, Kunst während der Krebsbehandlung zu sammeln
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Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung von 6 Monaten oder Abschluss der Krebsbehandlung
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Kunsteinhaltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung von 6 Monaten oder Abschluss der Krebsbehandlung
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Wir werden Kunsteinhaltung über selbst gemeldete verpasste Kunstdosen messen, die vom Fragebogen gesammelt wurden
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Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung von 6 Monaten oder Abschluss der Krebsbehandlung
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Verpasste HIV -klinische Besuche
Zeitfenster: Aus der Studieneinschreibung bis zur Nachuntersuchung von 6 Monaten oder Abschluss der Krebsbehandlung
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Wir werden verpasste klinische HIV-Besuche durch selbst berichtete Fähigkeit, während der Krebsbehandlung an HIV-Klinikbesuchen teilzunehmen, messen
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Aus der Studieneinschreibung bis zur Nachuntersuchung von 6 Monaten oder Abschluss der Krebsbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1123169
- K01MH132505 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2023-02951 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist keine individuelle Intervention - die untersuchte Intervention wird zum Gesundheitssystem sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .