Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zapojení do HIV a péče o rakovinu v Zimbabwe

29. dubna 2026 aktualizováno: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center

Vývoj a hodnocení vícesložkové intervence na podporu zapojení do péče o HIV mezi pacienty, kteří dostávají léčbu rakoviny v Zimbabwe

V Zimbabwe mohou lidé, kteří mají rakovinu a HIV, obtížné zůstat v péči o HIV, zatímco jsou léčeni na rakovinu. Důvodem je to, že HIV a péče o rakovinu jsou obvykle poskytovány v různých zdravotnických zařízeních, což může vést k překážkám v přístupu k klinické péči jak pro HIV, tak pro rakovinu současně. Je důležité zůstat v péči o HIV a pokračovat v užívání léků k léčbě HIV během léčby rakoviny. Cílem tohoto projektu je identifikovat bariéry, které ztěžují zůstat v péči o HIV a pokračovat v léčbě HIV během léčby rakoviny a vyvinout strategie, které je řeší. Dosáhneme toho nejprve pozorováním skupiny 150 lidí s rakovinou a HIV, kteří dostávají léčbu rakoviny v nemocnici Parirenyatwa v Harare v Zimbabwe. Budeme měřit překážky v přístupu k péči o HIV a narušení zapojení péče o HIV během léčby rakoviny. Dále budeme spolupracovat s odborníky a klíčovými zúčastněnými stranami na vývoji strategií, které lze zavést v nemocnici Parirenyatwa, abychom lépe podporovali zapojení do péče o HIV během léčby rakoviny. Na provádění těchto strategií budeme spolupracovat s oddělením rakoviny v nemocnici. Nakonec budeme pozorovat druhou skupinu 150 lidí s rakovinou a HIV, kteří po zavedení strategií zahájí léčbu rakoviny v nemocnici Parirenyatwa. Měříme přijatelnost těchto strategií pro pacienty i nemocniční personál. Budeme také měřit překážky přístupu k péči o HIV a narušení zapojení péče o HIV ve druhé skupině. Porovnáme bariéry s péčí o HIV a zapojení do péče o HIV ve druhé skupině s první skupinou, abychom určili, zda strategie usnadňují lidem s rakovinou a HIV, aby zůstali během léčby rakoviny angažovaní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Harare, Zimbabwe
        • Nábor
        • Parirenyatwa Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Registrovaný pacient v radioterapeutickém středisku Parirenyatwa Hospital, který je léčen na rakovinu pro novou diagnózu
  • HIV pozitivní

Kritéria pro vyloučení:

  • Benigní diagnóza nebo recidiva rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předběžná invenční kohorta
Toto je studie před post-post. Kohorta před intervencí nezažije žádný zásah. Bariéry péče o HIV, které zažívá kohorta před intervencí, budou zdokumentovány a použity k vývoji strategií na podporu zapojení do péče o HIV během léčby rakoviny. Po dokončení sledování pro kohortu před intervencí implementujeme strategie na podporu zapojení do péče o HIV v radioterapeutickém centru Parirenyatwa Hospital.
Experimentální: Kohorta po intervenci
Intervence bude vyvinuta na základě překážek péče o HIV, která se zažívá v kohortě před intervencí. Bude to systémový zásah, implementovaný v radioterapeutickém centru v nemocnici Parirenyatwa. Může zahrnovat strategie, jako je zlepšení dokumentace informací souvisejících s HIV v onkologických záznamech pacientů, zlepšení procesů pro doporučení a přístup k předpisům souvisejícím s HIV a podporu lepší komunikace mezi onkologií a týmy klinické péče HIV. Tyto strategie budou implementovány s dobou zlepšení procesu mezi kohorty před a po intervenci. Protože zásah změní zdravotní systém, budou všichni noví pacienti, kteří začnou léčbou rakoviny po implementaci intervence, zažít aktualizace zdravotnického systému. Začneme zápis do kohorty po intervenci po dokončení procesu.
Na základě bariér péče o HIV, které zažívá kohorta před intervencí, navrhneme systémový zásah, který bude implementován v radioterapeutickém centru v nemocnici Parirenyatwa. Tento zásah bude zahrnovat 2-3 komponenty, z nichž každá má za cíl zlepšit zapojení do péče o HIV nebo se zabývat konkrétními překážkami péče o HIV. Může zahrnovat strategie, jako je zlepšení dokumentace informací souvisejících s HIV v onkologických záznamech pacientů, zlepšení procesů pro doporučení a přístup k předpisům souvisejícím s HIV a podporu lepší komunikace mezi onkologií a týmy klinické péče HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost strategií ke zlepšení angažovanosti v péči o HIV během léčby rakoviny
Časové okno: Přijatelnost hodnocena v měsících 1, 3 a 6 po zápisu do Pilotní kohorty
Přijatelnost strategií ke zlepšení angažovanosti v péči o HIV během léčby rakoviny bude hodnocena pomocí dotazníků podaných během 6 měsíců sledování po zápisu do kohorty po intervenci. Primární výsledek bude hodnocen pouze v kohortě po zásahu.
Přijatelnost hodnocena v měsících 1, 3 a 6 po zápisu do Pilotní kohorty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmeškané náplně na předpis umění
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
Budeme měřit zmeškané náplně na předpis uměleckého předpisu pomocí schopnosti shromažďovat umění během léčby rakoviny
Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
Art dodržování
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
Měříme dodržování umění pomocí samostatně hlášených zmeškaných dávek umění, shromážděné dotazníkem
Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
Zmeškané klinické návštěvy HIV
Časové okno: Od zápisu studie do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
Budeme měřit zmeškané klinické návštěvy HIV podle schopnosti nahlásit se při návštěvě kliniky HIV během léčby rakoviny
Od zápisu studie do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1123169
  • K01MH132505 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2023-02951 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11131 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejedná se o individuální zásah - studovaným zásahem bude pro zdravotní systém

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit