- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934369
Zlepšení zapojení do HIV a péče o rakovinu v Zimbabwe
29. dubna 2026 aktualizováno: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Vývoj a hodnocení vícesložkové intervence na podporu zapojení do péče o HIV mezi pacienty, kteří dostávají léčbu rakoviny v Zimbabwe
V Zimbabwe mohou lidé, kteří mají rakovinu a HIV, obtížné zůstat v péči o HIV, zatímco jsou léčeni na rakovinu.
Důvodem je to, že HIV a péče o rakovinu jsou obvykle poskytovány v různých zdravotnických zařízeních, což může vést k překážkám v přístupu k klinické péči jak pro HIV, tak pro rakovinu současně.
Je důležité zůstat v péči o HIV a pokračovat v užívání léků k léčbě HIV během léčby rakoviny.
Cílem tohoto projektu je identifikovat bariéry, které ztěžují zůstat v péči o HIV a pokračovat v léčbě HIV během léčby rakoviny a vyvinout strategie, které je řeší.
Dosáhneme toho nejprve pozorováním skupiny 150 lidí s rakovinou a HIV, kteří dostávají léčbu rakoviny v nemocnici Parirenyatwa v Harare v Zimbabwe.
Budeme měřit překážky v přístupu k péči o HIV a narušení zapojení péče o HIV během léčby rakoviny.
Dále budeme spolupracovat s odborníky a klíčovými zúčastněnými stranami na vývoji strategií, které lze zavést v nemocnici Parirenyatwa, abychom lépe podporovali zapojení do péče o HIV během léčby rakoviny.
Na provádění těchto strategií budeme spolupracovat s oddělením rakoviny v nemocnici.
Nakonec budeme pozorovat druhou skupinu 150 lidí s rakovinou a HIV, kteří po zavedení strategií zahájí léčbu rakoviny v nemocnici Parirenyatwa.
Měříme přijatelnost těchto strategií pro pacienty i nemocniční personál.
Budeme také měřit překážky přístupu k péči o HIV a narušení zapojení péče o HIV ve druhé skupině.
Porovnáme bariéry s péčí o HIV a zapojení do péče o HIV ve druhé skupině s první skupinou, abychom určili, zda strategie usnadňují lidem s rakovinou a HIV, aby zůstali během léčby rakoviny angažovaní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Nábor
- Parirenyatwa Hospital
-
Kontakt:
- Margaret Borok
- Telefonní číslo: 263 (0) 712 400713
- E-mail: mborok@mweb.co.zw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Registrovaný pacient v radioterapeutickém středisku Parirenyatwa Hospital, který je léčen na rakovinu pro novou diagnózu
- HIV pozitivní
Kritéria pro vyloučení:
- Benigní diagnóza nebo recidiva rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předběžná invenční kohorta
Toto je studie před post-post.
Kohorta před intervencí nezažije žádný zásah.
Bariéry péče o HIV, které zažívá kohorta před intervencí, budou zdokumentovány a použity k vývoji strategií na podporu zapojení do péče o HIV během léčby rakoviny.
Po dokončení sledování pro kohortu před intervencí implementujeme strategie na podporu zapojení do péče o HIV v radioterapeutickém centru Parirenyatwa Hospital.
|
|
|
Experimentální: Kohorta po intervenci
Intervence bude vyvinuta na základě překážek péče o HIV, která se zažívá v kohortě před intervencí.
Bude to systémový zásah, implementovaný v radioterapeutickém centru v nemocnici Parirenyatwa.
Může zahrnovat strategie, jako je zlepšení dokumentace informací souvisejících s HIV v onkologických záznamech pacientů, zlepšení procesů pro doporučení a přístup k předpisům souvisejícím s HIV a podporu lepší komunikace mezi onkologií a týmy klinické péče HIV.
Tyto strategie budou implementovány s dobou zlepšení procesu mezi kohorty před a po intervenci.
Protože zásah změní zdravotní systém, budou všichni noví pacienti, kteří začnou léčbou rakoviny po implementaci intervence, zažít aktualizace zdravotnického systému.
Začneme zápis do kohorty po intervenci po dokončení procesu.
|
Na základě bariér péče o HIV, které zažívá kohorta před intervencí, navrhneme systémový zásah, který bude implementován v radioterapeutickém centru v nemocnici Parirenyatwa.
Tento zásah bude zahrnovat 2-3 komponenty, z nichž každá má za cíl zlepšit zapojení do péče o HIV nebo se zabývat konkrétními překážkami péče o HIV.
Může zahrnovat strategie, jako je zlepšení dokumentace informací souvisejících s HIV v onkologických záznamech pacientů, zlepšení procesů pro doporučení a přístup k předpisům souvisejícím s HIV a podporu lepší komunikace mezi onkologií a týmy klinické péče HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost strategií ke zlepšení angažovanosti v péči o HIV během léčby rakoviny
Časové okno: Přijatelnost hodnocena v měsících 1, 3 a 6 po zápisu do Pilotní kohorty
|
Přijatelnost strategií ke zlepšení angažovanosti v péči o HIV během léčby rakoviny bude hodnocena pomocí dotazníků podaných během 6 měsíců sledování po zápisu do kohorty po intervenci.
Primární výsledek bude hodnocen pouze v kohortě po zásahu.
|
Přijatelnost hodnocena v měsících 1, 3 a 6 po zápisu do Pilotní kohorty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmeškané náplně na předpis umění
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
Budeme měřit zmeškané náplně na předpis uměleckého předpisu pomocí schopnosti shromažďovat umění během léčby rakoviny
|
Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
|
Art dodržování
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
Měříme dodržování umění pomocí samostatně hlášených zmeškaných dávek umění, shromážděné dotazníkem
|
Od zápisu do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
|
Zmeškané klinické návštěvy HIV
Časové okno: Od zápisu studie do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
Budeme měřit zmeškané klinické návštěvy HIV podle schopnosti nahlásit se při návštěvě kliniky HIV během léčby rakoviny
|
Od zápisu studie do 6 měsíců sledování nebo dokončení léčby rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1123169
- K01MH132505 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2023-02951 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nejedná se o individuální zásah - studovaným zásahem bude pro zdravotní systém
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .