Migliorare l'impegno nell'HIV e la cura del cancro nello Zimbabwe
29 aprile 2026 aggiornato da: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Sviluppo e valutazione di un intervento multicomponente per supportare l'impegno di cura dell'HIV tra i pazienti che hanno ricevuto un trattamento per il cancro nello Zimbabwe
Nello Zimbabwe, le persone che hanno cancro e HIV possono avere difficoltà a rimanere impegnate nelle loro cure per l'HIV mentre vengono curate per il cancro.
Questo perché l'HIV e la cura del cancro sono generalmente forniti in diverse strutture sanitarie, il che può comportare ostacoli all'accesso alle cure cliniche sia per l'HIV che per il cancro allo stesso tempo.
È importante rimanere impegnati nelle cure per l'HIV e continuare a prendere farmaci per curare l'HIV durante il trattamento del cancro.
L'obiettivo di questo progetto è identificare gli ostacoli che rendono difficile rimanere impegnati nelle cure per l'HIV e continuare il trattamento dell'HIV durante il trattamento del cancro e sviluppare strategie per affrontarli.
Lo realizzeremo osservando prima un gruppo di 150 persone con cancro e HIV che ricevono cure sul cancro all'ospedale di Parirenyatwa, a Harare, nello Zimbabwe.
Misurare gli ostacoli all'accesso alle cure per l'HIV e alle interruzioni per l'impegno delle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro.
Successivamente, lavoreremo con esperti e stakeholder chiave per sviluppare strategie che possono essere messe in atto presso l'ospedale di Parirenyatwa per sostenere meglio l'impegno nelle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro.
Lavoreremo con il reparto del cancro in ospedale per attuare queste strategie.
Infine, osserveremo un secondo gruppo di 150 persone con cancro e HIV, che iniziano il loro trattamento per il cancro all'ospedale di Parirenyatwa dopo che le strategie sono state messe in atto.
Misurare l'accettabilità di queste strategie sia per i pazienti che per il personale ospedaliero.
Misurare anche gli ostacoli all'accesso alle cure per l'HIV e alle interruzioni per l'impegno di cura dell'HIV nel secondo gruppo.
Confronteremo gli ostacoli all'impegno di assistenza all'HIV e alle cure per l'HIV nel secondo gruppo con il primo gruppo, per determinare se le strategie rendono più facile per le persone con cancro e HIV rimanere impegnati nella cura dell'HIV durante il trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Harare, Zimbabwe
- Reclutamento
- Parirenyatwa Hospital
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Contatto:
- Margaret Borok
- Numero di telefono: 263 (0) 712 400713
- Email: mborok@mweb.co.zw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o più
- Paziente registrato presso il Centro di radioterapia dell'ospedale di Parirenyatwa, ricevendo un trattamento per il cancro per una nuova diagnosi
- HIV-positivo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi benigna o recidiva del cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Coorte pre-intervento
Questo è uno studio pre-post.
La coorte pre-intervento non sperimenterà alcun intervento.
Le barriere alle cure per l'HIV sperimentate dalla coorte pre-intervento saranno documentate e utilizzate per sviluppare strategie per supportare l'impegno nelle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro.
Dopo che il follow-up è stato completato per la coorte pre-intervento, implementeremo le strategie per supportare l'impegno nelle cure per l'HIV presso il Centro di radioterapia dell'ospedale Parerenyatwa.
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Sperimentale: Coorte post-intervento
L'intervento sarà sviluppato in base agli ostacoli alle cure per l'HIV sperimentate dalla coorte pre-intervento.
Sarà un intervento di sistema, implementato presso il centro di radioterapia presso l'ospedale di Parirenyatwa.
Può includere strategie come il miglioramento della documentazione delle informazioni relative all'HIV nei registri dei pazienti oncologici, nel miglioramento dei processi per i referral e l'accesso alle prescrizioni correlate all'HIV e supportando una migliore comunicazione tra team di cure cliniche di oncologia e HIV.
Queste strategie saranno implementate con un periodo di miglioramento del processo tra le coorti pre e post-intervento.
Poiché l'intervento cambierà il sistema sanitario, tutti i nuovi pazienti che iniziano il trattamento del cancro dopo l'implementazione dell'intervento sperimenteranno gli aggiornamenti del sistema sanitario.
Inizieremo l'iscrizione alla coorte post-intervento dopo il completamento del miglioramento del processo.
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Sulla base delle barriere alle cure per l'HIV sperimentate dalla coorte pre-intervento, progetteremo un intervento di sistema da implementare presso il centro di radioterapia presso l'ospedale di Parirenyatwa.
Questo intervento includerà 2-3 componenti, ciascuno destinato a migliorare l'impegno nella cura dell'HIV o affrontare ostacoli specifici alle cure per l'HIV.
Può includere strategie come il miglioramento della documentazione delle informazioni relative all'HIV nei registri dei pazienti oncologici, nel miglioramento dei processi per i referral e l'accesso alle prescrizioni correlate all'HIV e supportando una migliore comunicazione tra team di cure cliniche di oncologia e HIV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità delle strategie per migliorare l'impegno nelle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro
Lasso di tempo: Accettabilità valutata ai mesi 1, 3 e 6 dopo l'iscrizione alla coorte pilota
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L'accettabilità delle strategie per migliorare l'impegno nelle cure per l'HIV durante il trattamento del cancro sarà valutata utilizzando questionari somministrati durante 6 mesi di follow-up dopo l'iscrizione alla coorte post-intervento.
Il risultato primario sarà valutato solo nella coorte post-intervento.
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Accettabilità valutata ai mesi 1, 3 e 6 dopo l'iscrizione alla coorte pilota
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mancati ricariche di prescrizione d'arte mancate
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
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Misuriamo ricariche di prescrizione artistica mancata per auto-riportata capacità di raccogliere l'arte durante il trattamento del cancro
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Dall'iscrizione fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
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Aderenza all'arte
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
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Misurare l'adesione artistica tramite dosi artistiche mancate auto-segnalate, raccolte dal questionario
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Dall'iscrizione fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
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Visite cliniche per l'HIV mancato
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
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Misureremo le visite cliniche di HIV mancate da una capacità auto-segnalata di partecipare alle visite della clinica dell'HIV durante il trattamento del cancro
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Dall'iscrizione allo studio fino a 6 mesi di follow-up o completamento del trattamento del cancro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1123169
- K01MH132505 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2023-02951 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo non è un intervento individuale: l'intervento in studio sarà per il sistema sanitario
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .