- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934369
Poprawa zaangażowania w HIV i opiekę nad rakiem w Zimbabwe
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michalina Montaño, Fred Hutchinson Cancer Center
Opracowanie i ocena interwencji wieloskładnikowej w celu wsparcia zaangażowania opieki nad HIV u pacjentów otrzymujących leczenie raka w Zimbabwe
W Zimbabwe ludzie, którzy mają raka i HIV, mogą mieć trudności z zaangażowaniem się w opiekę nad HIV podczas leczenia raka.
Wynika to z faktu, że opieka nad HIV i raka jest zwykle zapewniana w różnych placówkach służby zdrowia, co może skutkować barierami w dostępie do opieki klinicznej zarówno w zakresie HIV, jak i raka.
Ważne jest, aby pozostać zaangażowanym w opiekę nad HIV i kontynuować przyjmowanie leków w leczeniu HIV podczas leczenia raka.
Celem tego projektu jest zidentyfikowanie barier, które utrudniają utrzymanie opieki HIV i kontynuowanie leczenia HIV podczas leczenia raka i opracowanie strategii ich rozwiązania.
Osiągniemy to, najpierw obserwując grupę 150 osób z rakiem i HIV, które otrzymują leczenie raka w szpitalu Parrenyatwa w Harare w Zimbabwe.
Będziemy mierzyć bariery w dostępie do opieki HIV i zakłóceń zaangażowania opieki nad HIV podczas leczenia raka.
Następnie będziemy współpracować z ekspertami i kluczowymi zainteresowanymi stronami w celu opracowania strategii, które można wprowadzić w szpitalu Parrenyatwa w celu lepszego wspierania zaangażowania w opiece HIV podczas leczenia raka.
Będziemy współpracować z oddziałem raka w szpitalu w celu wdrożenia tych strategii.
Wreszcie, zaobserwujemy drugą grupę 150 osób z rakiem i HIV, które rozpoczną leczenie raka w szpitalu Parrenyatwa po wprowadzeniu strategii.
Będziemy mierzyć akceptowalność tych strategii zarówno pacjentom, jak i personelu szpitalnym.
Będziemy również mierzyć bariery w dostępie do opieki HIV i zakłóceń w zaangażowaniu opieki nad HIV w drugiej grupie.
Porównamy bariery w opiece HIV i zaangażowaniu opieki nad HIV w drugiej grupie z pierwszą grupą, aby ustalić, czy strategie ułatwiają osobom z rakiem i HIV pozostanie zaangażowanym w opiekę nad HIV podczas leczenia raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Rekrutacyjny
- Parirenyatwa Hospital
-
Kontakt:
- Margaret Borok
- Numer telefonu: 263 (0) 712 400713
- E-mail: mborok@mweb.co.zw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lub starszy
- Zarejestrowany pacjent w Parrenyatwa Hospital Radiotherapy Center, otrzymujący leczenie raka w celu nowej diagnozy
- HIV-dodatnie
Kryteria wykluczenia:
- Łagodna diagnoza lub nawrót raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kohorta przed interwencją
To jest badanie przed post.
Kohorta przed interwencją nie doświadczy żadnej interwencji.
Bariery w opiece HIV doświadczane przez kohortę przed interwencją zostaną udokumentowane i wykorzystane do opracowania strategii wspierania zaangażowania w opiece HIV podczas leczenia raka.
Po zakończeniu obserwacji w kohorcie przed interwencją wdrożymy strategie wspierania zaangażowania w opiece HIV w Parrenyatwa Hospital Radiotherapy Center.
|
|
|
Eksperymentalny: Kohorta po interwencji
Interwencja zostanie opracowana w oparciu o bariery w opiece HIV, jakiej doświadczane przez kohortę przed interwencją.
Będzie to interwencja systemowa, wdrożona w Centrum Radioterapii w szpitalu Parrenyatwa.
Może to obejmować strategie takie jak poprawa dokumentacji informacji związanych z HIV w rejestrach pacjentów onkologii, poprawa procesów poleceń i dostęp do recept związanych z HIV oraz wspieranie lepszej komunikacji między zespołami opieki klinicznej i HIV.
Strategie te zostaną wdrożone z okresem poprawy procesu między kohortami przed i po interwencji.
Ponieważ interwencja zmieni system opieki zdrowotnej, wszyscy nowi pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie raka po wdrożeniu interwencji, doświadczą aktualizacji systemu opieki zdrowotnej.
Po zakończeniu poprawy procesu zaczniemy rejestrować się w kohorcie po interwencji.
|
Na podstawie barier w opiece HIV doświadczanej przez kohortę przed interwencją zaprojektujemy interwencję systemową, która zostanie wdrożona w Centrum Radioterapii w szpitalu Parrenyatwa.
Ta interwencja obejmie 2-3 elementy, z których każdy ma na celu poprawę zaangażowania w opiekę HIV lub rozwiązać określone bariery w opiece HIV.
Może to obejmować strategie takie jak poprawa dokumentacji informacji związanych z HIV w rejestrach pacjentów onkologii, poprawa procesów poleceń i dostęp do recept związanych z HIV oraz wspieranie lepszej komunikacji między zespołami opieki klinicznej i HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność strategii w celu poprawy zaangażowania w opiece HIV podczas leczenia raka
Ramy czasowe: Akceptowalność oceniana w miesiącach 1, 3 i 6 po zapisaniu się do kohorty pilotażowej
|
Dopuszczalność strategii poprawy zaangażowania w opiece HIV podczas leczenia raka zostanie oceniona przy użyciu kwestionariuszy podawanych podczas 6 miesięcy obserwacji po zapisaniu się w kohorcie po interwencji.
Podstawowy wynik zostanie oceniony tylko w grupie po interwencji.
|
Akceptowalność oceniana w miesiącach 1, 3 i 6 po zapisaniu się do kohorty pilotażowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przegapione wkłady na receptę
Ramy czasowe: Od rejestracji przez 6 miesięcy obserwacji lub zakończenia leczenia raka
|
Będziemy mierzyć brakujące wkłady na receptę artystyczną poprzez zgłoszoną zdolność do gromadzenia sztuki podczas leczenia raka
|
Od rejestracji przez 6 miesięcy obserwacji lub zakończenia leczenia raka
|
|
Przyleganie sztuki
Ramy czasowe: Od rejestracji przez 6 miesięcy obserwacji lub zakończenia leczenia raka
|
Będziemy mierzyć przestrzeganie sztuki poprzez zgłoszone przez siebie dawki artystyczne, zebrane przez kwestionariusz
|
Od rejestracji przez 6 miesięcy obserwacji lub zakończenia leczenia raka
|
|
Przegrane wizyty kliniczne HIV
Ramy czasowe: Od rejestracji badań przez 6 miesięcy obserwacji lub zakończenia leczenia raka
|
Zmienimy brakujące wizyty kliniczne HIV poprzez zgłaszaną zdolność do wizyt w klinice HIV podczas leczenia raka
|
Od rejestracji badań przez 6 miesięcy obserwacji lub zakończenia leczenia raka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michalina Montaño, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1123169
- K01MH132505 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2023-02951 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11131 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To nie jest indywidualna interwencja - badana interwencja będzie w systemie opieki zdrowotnej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .