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子供および青年の口腔および歯の健康に対する家族性地中海熱の評価

2025年4月17日 更新者:Ozge Gungor

家族の地中海熱(FMF)の評価は、小児および青年の口腔および歯の健康に影響を与えます

目的:FMFと診断され、結果を健康な人と比較した小児および青年の周囲の組織の口腔衛生、歯、および周囲の組織の臨床的および放射線学的評価です。 方法:私たちの研究には、6〜15歳の患者、45歳のFMF(研究グループ)と45人の健康(対照群)が含まれていました。これらは、Akdeniz University Pediatric Rheumatology Clinicから紹介され、Akdeniz University Dentistry Dentistry Pedodontics Clinicで評価されました。 MEFV遺伝子変異は、研究グループで調査されました。 両方のグループの人口統計学的および臨床的特性を記録した後、口腔内検査を実施し、DMFT、DFT、歯ぎしり、歯肉/歯肉/プラークインデックスによる歯の摩耗を評価しました。 唾液のpH、流量、緩衝能力を測定しました。 歯の年齢はカメリの方法によって決定され、歯のメシオ距離寸法は石膏モデルで測定されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、DMFT、DFT、歯芽症、歯肉性指数(MGI)、プラーク指数(OHI-S)、唾液のpH、唾液流量、唾液流量、歯科年齢、年齢、歯の違い、歯のメシオ距離二量体、歯の存在の存在がConting goursgの存在であると比較された存在の存在は、子供の存在を比較した子供の存在を比較しました。健康な子供たち。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07058
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 6〜15歳のFMFと診断された患者は、口腔および歯科検査のために歯科学部の小児歯科局クリニックに入院/紹介され、口頭および書面で徹底的に通知された後、研究に参加することに同意しました。
  • FMF以外の全身性疾患のない患者。
  • 過去3か月以内に全身性抗生物質または類似の薬物療法(抗うつ薬、精神薬)を使用していない患者。

除外基準:

  • FMFと診断された患者は、Akdeniz University Dentistry of Dentistry for Oral-Dental検査の小児歯科局クリニックに入院/紹介されましたが、口頭および書面で徹底的に通知された後、研究への参加を拒否しました。
  • FMF以外の全身性疾患のある患者。
  • 過去3か月以内に全身性抗生物質またはその他の薬(抗うつ薬、精神薬)を使用した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FMFを使用した研究グループ
研究グループは、「FMFの研究グループ」と名付けられました。
FMF、DMFT、DFT、歯炎、歯肉指数(MGI)、プラークインデックス(OHI-S)、唾液の流量、唾液緩衝能力、歯科年齢、年齢の違い、歯の距離の寸法、およびアフタオフタオスの存在のメシオ距離寸法、およびアフタ族の存在の寸法による歯の摩耗の子供で構成される研究グループでは。
実験的:健康なコントロールグループ
健康な参加者で構成される対照群は、「健康なコントロールグループ」と呼ばれていました。
健康な子供、DMFT、DFT、歯甲状腺、歯肉指数(MGI)、プラーク指数(OHI-S)、唾液のpH、唾液流量、唾液緩衝能力、歯科年齢、年齢、時系年齢差、メシオジスタルの寸法、およびアフチョウレジオンの存在で構成される対照群では、対照群では、コントロールグループで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMFTインデックス
時間枠:3ヶ月
DMFTインデックススコアを決定するために、永久歯の腐敗した歯が「D」として示され、崩壊のために抽出された歯の失われた歯が「M」として示され、満たされた歯は「F」として示されます。 DMFTインデックスは、D、M、Fの値を追加し、永久歯の総数で割ることによって計算されます。 計算されたスコアの増加は、口腔および歯の健康が悪影響を受けていることを示しています。
3ヶ月
DFTインデックス
時間枠:3ヶ月
DFTインデックスは、一次歯のDMFTインデックスの計算された形式です。 DFTグループインデックスを計算する場合、歯の欠落は計算に含まれていません。 なぜなら、一次歯の喪失の理由を診断することは困難であり、エラーの可能性が高いからです。 このため、腐敗した歯と満たされた歯の数は、検査中に計算されます。 腐敗した歯は「D」で示され、歯が「F」で満たされます。 DFTインデックスは、D値とF値を追加し、永久歯の総数で割ることによって計算されます。 計算されたスコアの増加は、口頭および歯の健康が悪影響を受けていることを示しています
3ヶ月
唾液ph
時間枠:3ヶ月
唾液のpHは、pHインジケーターストリップを使用して測定されました。 低いpH(<6.5)は酸性環境を示し、歯の脱灰と虫歯のリスクを増加させますが、高いpH(> 7.5)はアルカリ性の状態を示します。
3ヶ月
刺激されていない唾液流量
時間枠:3ヶ月
未刺激の唾液流量は、一定期間にわたって刺激されていない唾液を収集し、1分あたりの量を計算することにより測定されます。 低流量(<0.1 ml/min)は低浸透性を示し、これは虫歯や口腔感染のリスクを増加させますが、高流量は胃食道逆流や投薬効果などの状態に関連している可能性があります。
3ヶ月
唾液緩衝能力
時間枠:3ヶ月
唾液バッファリング能力は、色の変化に基づいてスコアリングシステムを使用するGC唾液バッファーキットを使用して測定されました。 緩衝能力が低いことは、歯虫とエナメルの脱灰のリスクが高いことを示しますが、高い緩衝能力は口腔環境での酸攻撃に対するより良い保護を示しています。
3ヶ月
単純化された口腔衛生指数(OHI-S)
時間枠:3ヶ月
単純化された口腔衛生指数(OHI-S)は、選択された歯の表面での破片と微積分の蓄積を測定することにより、経口清潔さを評価します。 スコアが高いほど、口腔衛生が低いことを示しますが、スコアの低下はより良いメンテナンスを示唆しています。
3ヶ月
修正された歯肉インデックス(MGI)
時間枠:3ヶ月
修正された歯肉指数(MGI)は、目視検査に基づいて、調査せずに歯肉の炎症を評価します。 より高いスコアは、炎症の増加と潜在的な歯周の問題を反映しています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr.、Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月5日

一次修了 (実際)

2021年5月18日

研究の完了 (実際)

2022年3月22日

試験登録日

最初に提出

2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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