Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av familiær middelhavsfeberpåvirkning på oral og tannhelse hos barn og unge

17. april 2025 oppdatert av: Ozge Gungor

Evaluering av familiær middelhavsfeber (FMF) innvirkning på oral og tannhelse hos barn og unge

Mål: Det er den kliniske og radiologiske evalueringen av oral hygiene, tenner og omgivende vev hos barn og unge som får diagnosen FMF og sammenligne resultatene med friske individer. Metode: Vår studie inkluderte pasienter i alderen 6-15 år, 45 med FMF (studiegruppe) og 45 frisk (kontrollgruppe), som ble henvist fra Akdeniz University Fakultet for medisin for pediatrisk revmatologiklinikk og evaluert ved Akdeniz University Fakultet for Dentistry Pedodontics Clinic. MEFV -genmutasjoner ble undersøkt i studiegruppen. Etter å ha registrert de demografiske og kliniske egenskapene til begge grupper, ble intraorale undersøkelser utført og DMFT, DFT, bruxisme, tannklær på grunn av bruxisme og gingival/plakkindekser ble evaluert. Spytt PH, strømningshastighet og bufferkapasitet ble målt. Tannalderen ble bestemt ved Kameriere-metoden, de mesio-distale dimensjonene til tennene ble målt på gipsmodellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien, DMFT, DFT, bruxisme, tannklær på grunn av bruxisme, gingivalindeks (MGI), plakkindeks (OHI-S), spytt pH, spyttstrømningshastighet, spytt og sammenlignet kapasitet, en alder av kronologisk forskjell, mesio-dimensjoner av tennene, og den tilkoblede alderen med en alder av en alder av en alder av en alder, mesio-avstanden, spaltende evaluert. FMF og kontrollgruppen av friske barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07058
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med FMF, i alderen 6-15 år, som ble innlagt/henvist til klinikken for pediatrisk tannbehandling ved Akdeniz University fakultet for tannbehandling for oral og tannundersøkelse, og som gikk med på å delta i studien etter å ha blitt grundig informert både verbalt og skriftlig.
  • Pasienter uten systemiske sykdommer annet enn FMF.
  • Pasienter som ikke har brukt noen systemiske antibiotika eller lignende medisiner (f.eks. Antidepressiva, psykiatriske medisiner) i løpet av de siste 3 månedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har diagnosen FMF, som ble innlagt/henvist til klinikk av pediatrisk tannbehandlingsavdeling ved Akdeniz University fakultet for tannbehandling for oral-tannlegeundersøkelse, men nektet å delta i studien etter å ha blitt grundig informert både verbalt og skriftlig.
  • Pasienter med annen systemisk sykdom enn FMF.
  • Pasienter som har brukt systemiske antibiotika eller andre medisiner (f.eks. Antidepressiva, psykiatriske medisiner) i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe med FMF
Studiegruppen ble kåret til 'studiegruppe med FMF'.
Annen: FMF Study Group
I studiegruppen bestående av barn med FMF, DMFT, DFT, Bruxisme, tannklær på grunn av bruxism, gingivalindeks (MGI), plakkindeks (OHI-S), spytt pH, salivt strømning, var Salivary bufferingsevne, tannområdet, kronologisk alder, mesio-distal dimensjon.
Eksperimentell: Sunn kontrollgruppe
Kontrollgruppen bestående av friske deltakere ble kalt 'Healthy Control Group'.
Annen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen bestående av friske barn, DMFT, DFT, Bruxisme, tannklær på grunn av bruxisme, gingivalindeks (MGI), plakkindeks (OHI-S), spytt pH, spyttstrømning, var spyttbufferkapasitet, tannhelse, kronologisk aldersforskjell, mesio-sental dimensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DMFT -indeks
Tidsramme: 3 måneder
For å bestemme DMFT -indeksscore, er forfallede tenner i permanente tenner indikert som "D", tapte tenner som er trukket ut på grunn av forfall er indikert som "M", og fylte tenner er indikert som "F". DMFT -indeksen beregnes ved å legge til D, M, F -verdiene og dele dem med det totale antallet permanente tenner. En økning i de beregnede score indikerer at oral og tannhelse påvirkes negativt.
3 måneder
DFT -indeks
Tidsramme: 3 måneder
DFT -indeksen er den beregnede formen for DMFT -indeksen for primære tenner. Når du beregner DFT -gruppeindeksen, er manglende tenner ikke inkludert i beregningen. Fordi det er vanskelig å diagnostisere årsaken til tapet av primære tenner og det er stor sannsynlighet for feil. Av denne grunn beregnes antall forfalte og fylte tenner under undersøkelsen. Forfallede tenner er indikert med "D" og fylte tenner med "F". DFT -indeksen beregnes ved å legge til D- og F -verdiene og dele dem med det totale antallet permanente tenner. En økning i de beregnede score indikerer at oral og tannhelse påvirkes negativt
3 måneder
Spytt Ph
Tidsramme: 3 måneder
Spytt PH ble målt ved bruk av pH -indikatorstrimler. En lav pH (<6,5) indikerer et surt miljø og øker risikoen for tanndemineralisering og karies, mens en høy pH (> 7,5) indikerer en alkalisk tilstand, som kan være koblet til redusert bakteriell aktivitet, men kan også indikere systemiske forhold.
3 måneder
Ustimulert spyttstrømningshastighet
Tidsramme: 3 måneder
Ustimulert spyttstrømningshastighet måles ved å samle ustimulert spytt over en periode og beregne volumet per minutt. En lav strømningshastighet (<0,1 ml/min) indikerer hyposalivasjon, noe som øker risikoen for karies og oral infeksjon, mens en høy strømningshastighet kan være assosiert med tilstander som gastroøsofageal refluks eller medisineringseffekter.
3 måneder
Spytt bufferkapasitet
Tidsramme: 3 måneder
Spyttbufferkapasitet ble målt ved bruk av GC spyttbuffersett, som bruker et scoringssystem basert på fargeendringer. En lav bufferkapasitet indikerer en høyere risiko for tannkaries og emalje -demineralisering, mens en høy bufferingskapasitet indikerer bedre beskyttelse mot syreangrep i det muntlige miljøet.
3 måneder
Forenklet munnhygieneindeks (OHI-S)
Tidsramme: 3 måneder
Den forenklede munnhygieneindeksen (OHI-S) vurderer oral renslighet ved å måle rusk og kalkulusakkumulering på utvalgte tannoverflater. Høyere score indikerer dårligere munnhygiene, mens lavere score antyder bedre vedlikehold.
3 måneder
Modified Gingival Index (MGI)
Tidsramme: 3 måneder
Den modifiserte gingivalindeksen (MGI) evaluerer gingivalbetennelse uten sondering, basert på visuell inspeksjon. Høyere score gjenspeiler økt betennelse og potensielle periodontale problemer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ozge Gungor

Samarbeidspartnere

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AkdenizUıremkapıcı002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere