评估家族性地中海热对儿童和青少年口腔和牙齿健康的影响
2025年4月17日 更新者：Ozge Gungor
家族性地中海热（FMF）对儿童和青少年口服和牙齿健康的影响
目的：这是对诊断为FMF的儿童和青少年口腔卫生，牙齿和周围组织的临床和放射学评估，并将结果与健康个体进行比较。
方法：我们的研究包括6-15岁，45岁的FMF（研究组）和45名健康（对照组）的患者，他们是从阿克刺尼斯大学医学学院小儿风湿病学院转诊的，并在阿克奔登尼兹大学牙科牙科诊所的牙科诊所进行了评估。
在研究组中研究了MEFV基因突变。
在记录两组的人口统计学和临床特征后，进行了口腔检查，并评估了由于磨牙症和牙龈/斑块指数而导致的DMFT，DFT，磨牙，牙齿磨损。
测量唾液pH，流速和缓冲能力。
牙齿年龄是通过摄影师方法确定的，在石膏模型上测量了牙齿的中距离尺寸。
研究概览
详细说明
在研究中，DMFT，DFT，磨牙症，由于磨牙症，牙龈指数（MGI），牙菌斑指数（OHI-S），唾液pH值，唾液流动率，唾液缓冲能力，牙齿缓冲能力，牙科年龄，年龄差异，年代差异，中等阶段的牙齿和牙齿及格的群体组成的组成部分，并进行了比较。健康的孩子。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konyaaltı
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Antalya、Konyaaltı、火鸡、07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断为6-15岁的FMF的患者，被送给阿克尼兹大学牙科学院口腔和牙科检查的儿科牙科系诊所，并同意在彻底告知言语和书写后同意参加研究。
- 除FMF以外没有全身性疾病的患者。
- 在过去的三个月内未使用任何系统性抗生素或类似药物（例如抗抑郁药，精神药物）的患者。
排除标准：
- 被诊断出患有FMF的患者，被诊断为Akdeniz University牙科学院口腔检查学院的儿科牙科系诊所，但在口头和书面彻底告知该研究后拒绝参加这项研究。
- FMF以外的任何全身性疾病的患者。
- 在过去3个月内使用了系统性抗生素或任何其他药物（例如抗抑郁药，精神药物）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FMF学习组
该研究小组被命名为“与FMF的研究小组”。
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在研究小组中，由FMF，DMF，DFT，磨牙症，由于磨牙症，牙龈指数（MGI），斑块指数（OHI-S），唾液pH值，唾液流动率，唾液缓冲能力，牙齿缓冲能力，牙齿年龄，年龄差异，年龄固定年龄较小的牙齿和牙齿的牙齿的牙齿的牙齿的牙齿的牙齿差异，由FMF，DMFT，DFT，磨牙，牙齿磨损，牙齿指数（MGI），斑块指数（OHI-S）组成，由FMF，DFT，DFT，磨牙磨损，在研究组中。
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实验性的：健康对照组
由健康参与者组成的对照组称为“健康对照组”。
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In the control group consisting of healthy children, DMFT, dft, bruxism, tooth wear due to bruxism, gingival index (MGI), plaque index (OHI-S), salivary pH, salivary flow rate, salivary buffering capacity, dental age, chronological age difference, mesio-distal dimensions of the teeth, and the presence of aphthous lesions were determined.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DMFT索引
大体时间：3个月
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为了确定DMFT指数评分，恒牙中的腐烂牙齿表示为“ D”，由于腐烂而提取的牙齿丢失为“ M”，并且填充的牙齿表示为“ F”。
DMFT指数是通过添加D，M，F值并将其除以恒牙总数来计算的。
计算得分的增加表明口服和牙齿健康受到负面影响。
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3个月
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DFT索引
大体时间：3个月
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DFT指数是原牙的DMFT指数的计算形式。
计算DFT组指数时，计算中不包括缺失的牙齿。
因为很难诊断出原牙丢失的原因，并且有很高的错误可能性。
因此，在检查期间计算了腐烂和填充的牙齿的数量。
腐烂的牙齿用“ D”表示，并用“ F”填充牙齿。
DFT指数是通过添加D和F值并将其除以永久牙齿的总数来计算的。
计算得分的提高表明口服和牙齿健康受到负面影响
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3个月
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唾液ph
大体时间：3个月
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使用pH指示条测量唾液pH。
低pH（<6.5）表示酸性环境，并增加了牙齿去矿化和龋齿的风险，而高pH（> 7.5）表示碱性状态，这可能与细菌活性降低有关，但也可能表明全身情况。
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3个月
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未刺激的唾液流量
大体时间：3个月
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未刺激的唾液流量是通过在一段时间内收集未刺激的唾液并计算每分钟的体积来衡量的。
低流量（<0.1 mL/min）表示缺乏症，这增加了龋齿和口腔感染的风险，而高流量可能与诸如胃食管反流或药物效应等疾病有关。
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3个月
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唾液缓冲能力
大体时间：3个月
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使用GC唾液缓冲套件测量唾液缓冲能力，该剂量套件使用基于颜色变化的评分系统。
低缓冲能力表明龋齿和搪瓷脱矿化的风险更高，而高缓冲能力则表明在口腔环境中更好地保护了防止酸性攻击。
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3个月
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简化的口腔卫生指数（OHI-S）
大体时间：3个月
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简化的口腔卫生指数（OHI-S）通过测量选定的牙齿表面上的碎屑和积分积累来评估口服清洁度。
较高的分数表明口腔卫生较差，而得分较低表明维持更好的维护。
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3个月
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修改后的牙龈指数（MGI）
大体时间：3个月
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修改后的牙龈指数（MGI）根据视觉检查评估牙龈炎症而无需探测。
较高的分数反映了炎症增加和潜在的牙周问题。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr.、Akdeniz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月5日
初级完成 (实际的)
2021年5月18日
研究完成 (实际的)
2022年3月22日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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