Ocena rodzinnego wpływu gorączki śródziemnomorskiej na zdrowie jamy ustnej i zębów u dzieci i młodzieży
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ozge Gungor
Ocena rodzinnego wpływu gorączki śródziemnomorskiej (FMF) na zdrowie jamy ustnej i zębów u dzieci i młodzieży
Cel: Jest to ocena kliniczna i radiologiczna higieny jamy ustnej, zębów i otaczających tkanek u dzieci i młodzieży, u których zdiagnozowano FMF i porównując wyniki ze zdrowymi osobami.
Metoda: W naszym badaniu obejmowało pacjentów w wieku 6-15, 45 lat z FMF (grupa badań) i 45 zdrowych (grupa kontrolna), którzy zostali skierowani na Akdeniz University Faculty of Medicine Clinic Rheumatology i oceniono na Uniwersytecie Akdeniz University Faculty of Dentististry Pedodontics Clinic.
Mutacje genów MEFV badano w grupie badanej.
Po zarejestrowaniu cech demograficznych i klinicznych obu grup przeprowadzono badania wewnątrzustne i oceniono DMFT, DFT, bruksizm, zużycie zębów z powodu bruksizmu i wskaźników dziąseł/płytki nazębnej.
Zmierzono pH śliny, natężenie przepływu i pojemność buforowania.
Wiek zęba określono metodą kamery, wymiary zębów mesio-distal mierzono w modelu gipsowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu DMFT, DFT, bruksizm, zużycie zębów z powodu bruksizmu, wskaźnika dziąseł (MGI), wskaźnika płytki nazębnej (OHI-S), pH ślinki, prędkość przepływu ślinowego, zdolność buforowania ślinki, wiek dentystyczny, chronologiczna różnica wieku, Mesio-Distal Wymiary zębów, a obecność aficznych lis. Zdrowe dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym FMF, w wieku od 6-15 lat, którzy zostali przyjęci/skierowani do Kliniki Departamentu Stomatologii Pediatrycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Akdeniz na temat badań ustnych i dentystycznych, i którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu po tym, jak dokładnie poinformowano go zarówno werbalnie, jak i na piśmie.
- Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych innych niż FMF.
- Pacjenci, którzy nie stosowali żadnych antybiotyków ogólnoustrojowych lub podobnych leków (np. Leki przeciwdepresyjne, leki psychiatryczne) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym FMF, którzy zostali przyjęci/skierowani do Kliniki Departamentu Stomatologii Pediatrycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Akdeniz na temat badania doustnego, ale odmówili udziału w badaniu po tym, jak dokładnie poinformowano go zarówno werbalnie, jak i na piśmie.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową inną niż FMF.
- Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki ogólnoustrojowe lub jakiekolwiek inne leki (np. Leki przeciwdepresyjne, leki psychiatryczne) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza z FMF
Grupa badawcza została nazwana „Grupa badawcza z FMF”.
|
W badanej grupie składającej się z dzieci z FMF, DMFT, DFT, bruksizmem, zużyciem zębów z powodu bruksizmu, wskaźnika dziąseł (MGI), wskaźnika płytki nazębnej (OHI-S), pH sania, prędkość przepływu śliny, zdolność do buforowania śliny, wiek zębów, chronologiczna różnica wieku, mesio-Distal Dimensions of the Teteth i obecność afthous lenisions.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa grupa kontrolna
Grupa kontrolna składająca się ze zdrowych uczestników nazywała się „Zdrowa grupa kontrolna”.
|
W grupie kontrolnej składającej się ze zdrowych dzieci, DMFT, DFT, bruksizm, zużycie zębów z powodu bruksizmu, wskaźnika dziąseł (MGI), wskaźnika płytki nazębnej (OHI-S), pH ślinki, prędkości przepływu ślinowego, ustalono pojemność buforowania śliny, wiek zębów, różnica wieku chronologicznego, mesio-distowne wymiary zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks DMFT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby określić wynik wskaźnika DMFT, zepsute zęby w zębach stałych są wskazane jako „D”, utracone zęby wyodrębnione z powodu rozkładu są wskazane jako „M”, a wypełnione zęby są wskazane jako „F”.
Wskaźnik DMFT jest obliczany przez dodanie wartości D, M, F i podzielenie ich przez całkowitą liczbę zębów stałych.
Wzrost obliczonych wyników wskazuje, że negatywnie wpływa na zdrowie doustne i zębów.
|
3 miesiące
|
|
indeks DFT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik DFT jest obliczoną formą indeksu DMFT dla zębów pierwotnych.
Podczas obliczania wskaźnika grupy DFT brakujące zęby nie są uwzględnione w obliczeniach.
Ponieważ trudno jest zdiagnozować przyczynę utraty zębów pierwotnych i istnieje duże prawdopodobieństwo błędu.
Z tego powodu liczba zepsutych i wypełnionych zębów jest obliczana podczas badania.
Rozkładane zęby są oznaczone „D” i wypełnionymi zębami „F”.
Wskaźnik DFT jest obliczany przez dodanie wartości D i F i podzielenie ich przez całkowitą liczbę zębów stałych.
Wzrost obliczonych wyników wskazuje, że negatywnie wpływa na zdrowie doustne i zębów
|
3 miesiące
|
|
Ślina ph
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
PH śliny mierzono za pomocą pasków wskaźników pH.
Niskie pH (<6,5) wskazuje na kwaśne środowisko i zwiększa ryzyko demineralizacji zęba i próchnicy, podczas gdy wysokie pH (> 7,5) wskazuje na stan alkaliczny, który może być powiązany ze zmniejszoną aktywnością bakteryjną, ale może również wskazywać na warunki ogólnoustrojowe.
|
3 miesiące
|
|
Niestymulowane natężenie przepływu śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Niestymulowane natężenie przepływu śliny mierzy przez zbieranie niestymulowanej śliny w okresie czasu i obliczając objętość na minutę.
Niska szybkość przepływu (<0,1 ml/min) wskazuje na hiposaliwację, która zwiększa ryzyko próchnicy i infekcji doustnej, podczas gdy wysokie natężenie przepływu może być związane z takimi chorobami, jak refluks żołądkowo -przełykowy lub efekty leków.
|
3 miesiące
|
|
Pojemność buforowania śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pojemność buforowania śliny mierzono za pomocą zestawu buforowego GC Saliva, który wykorzystuje system punktacji oparty na zmianach kolorów.
Niska pojemność buforowania wskazuje na wyższe ryzyko próchnicy i demineralizacji szkliwa, podczas gdy wysoka pojemność buforowania wskazuje na lepszą ochronę przed atakami kwasowymi w środowisku doustnym.
|
3 miesiące
|
|
Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S) ocenia czystość doustną poprzez pomiar akumulacji gruzu i rachunku rachunkowości na wybranych powierzchniach zębów.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą higienę jamy ustnej, podczas gdy niższe wyniki sugerują lepszą konserwację.
|
3 miesiące
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (MGI) ocenia zapalenie dziąseł bez sondowania, w oparciu o kontrolę wzrokową.
Wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększone zapalenie i potencjalne problemy przyzębia.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AkdenizUıremkapıcı002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .