Оценка влияния семейной средиземноморской лихорадки на здоровье полости рта и зубов у детей и подростков
17 апреля 2025 г. обновлено: Ozge Gungor
Оценка влияния семейной средиземноморской лихорадки (FMF) на здоровье полости рта и зубов у детей и подростков
Цель: это клиническая и рентгенологическая оценка гигиены полости рта, зубов и окружающих тканей у детей и подростков с диагнозом FMF и сравнения результатов со здоровыми людьми.
Метод: в наше исследование включало пациентов в возрасте 6-15 лет, 45 с FMF (исследовательская группа) и 45 здоровых (контрольная группа), которые были направлены на педиатрическую ревматологическую клинику Университета Университета Акдениза и оценены на факультете лечения стоматологии Университета Акдениз.
Мутации генов MEFV были исследованы в исследовательской группе.
После регистрации демографических и клинических характеристик обеих групп проводились внутриральные обследования, и были оценены DMFT, DFT, бруксизм, износ зубов из -за бруксизма и индексов десны/бляшек.
Были измерены рН слюны, скорость потока и буферизация.
Зубной возраст определяли методом Cameriere, размеры мезио-дистальных зубов были измерены на гипсовой модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании DMFT, DFT, бруксизм, износ зубов из-за бруксизма, индекса десны (MGI), индекса бляшек (OHI-S), pH слюны, скорости потока слюны, способности буферизации слюны, лечения зубов, хронологических разниц возраста, мезио-дистанции размеров, а также, а также, а также, а также, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой по сравнению с группой, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой, и по сравнению с группой. здоровых детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом FMF в возрасте от 6 до 15 лет, которые были приняты/направлены в клинику департамента стоматологии педиатрии на факультете стоматологии Университета Акдениза для орального и стоматологического обследования, и которые согласились принять участие в исследовании после тщательного информирования как устной и в письменной форме.
- Пациенты без системных заболеваний, кроме FMF.
- Пациенты, которые не использовали каких -либо системных антибиотиков или подобных препаратов (например, антидепрессанты, психиатрические препараты) в течение последних 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом FMF, которые были приняты/направлены в клинику департамента стоматологии педиатрии на факультете стоматологии Университета Акдениз для обследования пероральных веществ, но отказались участвовать в исследовании после того, как были полностью информированы как устно, так и в письменной форме.
- Пациенты с любым системным заболеванием, кроме FMF.
- Пациенты, которые использовали системные антибиотики или любые другие лекарства (например, антидепрессанты, психиатрические препараты) в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа с FMF
Исследовательская группа была названа «Исследовательская группа с FMF».
|
В исследовательской группе, состоящей из детей с FMF, DMFT, DFT, бруксизмом, износом зубов из-за бруксизма, индексом десны (MGI), индексом бляшек (OHI-S), PH слюны, частотой потока, слюной, буферизацией слюна, стоматологическим возрастом, хронологическим разницей в возрасте, Mesio-Distal Distal-Distal.
|
|
Экспериментальный: Здоровая контрольная группа
Контрольная группа, состоящая из здоровых участников, называлась «здоровой контрольной группой».
|
В контрольной группе, состоящей из здоровых детей, DMFT, DFT, бруксизма, износа зубов из-за бруксизма, индекса десны (MGI), индекса бляшек (OHI-S), pH слюны, скорости потока слюны, способности буферизации слюна, стоматологических возрастов, разницы в хронологическом возрасте, Mesio-Distal Dimestors of Yeats и наличия афттузированных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс DMFT
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы определить показатель индекса DMFT, разлагаемые зубы в постоянных зубах обозначены как «D», потери зубы, извлеченные из -за распада, указываются как «м», а заполненные зубы указываются как «F».
Индекс DMFT рассчитывается путем добавления значений D, M, F и деления их на общее количество постоянных зубов.
Увеличение расчетных показателей указывает на то, что оральное здоровье и стоматологическое здоровье негативно затронуто.
|
3 месяца
|
|
DFT INDEX
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс DFT является рассчитанной формой индекса DMFT для первичных зубов.
При расчете индекса группы DFT отсутствующие зубы не включены в расчет.
Потому что трудно диагностировать причину потери первичных зубов и существует высокая вероятность ошибки.
По этой причине количество разрушенных и заполненных зубов рассчитывается во время обследования.
Размещенные зубы обозначены «D» и заполненными зубами «F».
Индекс DFT рассчитывается путем добавления значений D и F и деления их на общее количество постоянных зубов.
Увеличение расчетных показателей указывает на то, что оральное здоровье и стоматологическое здоровье негативно влияет
|
3 месяца
|
|
Слюна
Временное ограничение: 3 месяца
|
PH слюны измеряли с использованием индикаторных полосок pH.
Низкий рН (<6,5) указывает на кислотную среду и увеличивает риск деминерализации зубов и кариеса, тогда как высокий рН (> 7,5) указывает на щелочное состояние, которое может быть связано с снижением бактериальной активности, но также может указывать на системные условия.
|
3 месяца
|
|
Нестимулированная скорость потока слюны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нестуализованная скорость потока слюны измеряется путем сбора нестимулированной слюны в течение определенного периода времени и расчета объема в минуту.
Низкая скорость потока (<0,1 мл/мин) указывает на гипосаливацию, которая увеличивает риск кариеса и пероральной инфекции, в то время как высокая скорость потока может быть связана с такими состояниями, как гастроэзофагеальный рефлюкс или эффекты лекарства.
|
3 месяца
|
|
Буферизация слюны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Буферизация слюны измеряли с использованием набора буфера GC Saliva, в котором используется система оценки на основе изменений цвета.
Низкая буферизационная способность указывает на более высокий риск кариеса и эмалевой деминерализации, тогда как высокая буферная способность указывает на лучшую защиту от кислотных атак в оральной среде.
|
3 месяца
|
|
Упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S) оценивает чистоту полости рта путем измерения мусора и накопления исчисления на выбранных поверхностях зубов.
Более высокие оценки указывают на более низкую гигиену полости рта, в то время как более низкие оценки предполагают лучшее обслуживание.
|
3 месяца
|
|
Модифицированный индекс десны (MGI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированный индекс десны (MGI) оценивает воспаление десны без зондирования на основе визуального осмотра.
Более высокие оценки отражают повышенное воспаление и потенциальные проблемы пародонта.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizUıremkapıcı002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .