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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06934434
어린이 및 청소년의 구강 및 치과 건강에 대한 가족 지중해 열병 평가
2025년 4월 17일 업데이트: Ozge Gungor
가족 및 청소년의 가족 지중해 열병 (FMF)의 구강 및 치과 건강에 미치는 영향
AIM : FMF로 진단 된 어린이 및 청소년의 구강 위생, 치아 및 주변 조직의 임상 및 방사선 학적 평가입니다.
방법 : 우리의 연구에는 6-15 세, 45 세의 환자가 FMF (연구 그룹) 및 45 명의 건강 (대조군)을 포함했으며, Akdeniz University 의과 대학 소아 류마티스 클리닉에서 참조하고 Akdeniz University 교수진 과학 소아과 클리닉에서 평가되었습니다.
MEFV 유전자 돌연변이는 연구 그룹에서 조사되었다.
두 그룹의 인구 통계 학적 및 임상 적 특성을 기록한 후, 구강 내 검사를 수행했으며, Bruxism 및 Gingival/Plaque 지수로 인한 DMFT, DFT, Bruxism, 치아 마모가 평가되었습니다.
타액 pH, 유량 및 완충 용량을 측정 하였다.
치아 시대는 카메리 에르 방법에 의해 결정되었고, 치아의 중간-측분 치수는 석고 모델에서 측정되었다.
연구 개요
상세 설명
연구에서, Bruxism, gingival index (MGI), 플라크 지수 (OHI-S), 타액 pH, 타액 유량, 타액 완충 용량, 치아 연령 차이, 치아의 메오---중간 치수, 그리고 aphthous 병력의 존재와 비교 된 연구와 비교 한 연구와 비교 한 연구에 대한 연구에서, bruxism, gingival index (mgi), 타액 pH, 타액 pH, 타액 pH, 타액 pH, 타액 유량, 타액 연령, 연령 차이, 그리고 중간 부위의 존재와 비교 한 연구에서. 건강한 아이들.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, 칠면조, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 6-15 세 사이의 FMF 진단을받은 환자는 Akdeniz University Dentistry Dentistry의 소아 치과 부서 클리닉에 입원/추천을 받았으며 구두 및 서면으로 철저히 정보를 제공 한 후 연구에 참여하기로 합의했습니다.
- FMF 이외의 전신 질환이없는 환자.
- 지난 3 개월 이내에 전신 항생제 또는 유사한 약물 (예 : 항우울제, 정신과 약물)을 사용하지 않은 환자.
제외 기준 :
- Akdeniz University Dentistry Dentistry의 소아 치과 부서 클리닉에 입원 한 FMF 진단을받은 환자는 구두와 서면으로 철저히 알려진 후 연구에 참여하지 않았다.
- FMF 이외의 전신 질환이있는 환자.
- 지난 3 개월 이내에 전신 항생제 또는 기타 약물 (예 : 항우울제, 정신과 약물)을 사용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMF를 가진 학습 그룹
연구 그룹은 'FMF를 가진 연구 그룹'으로 선정되었습니다.
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FMF, DMFT, DFT, Bruxism, Bruxism, Bruxism, 치은 지수 (MGI), 플라크 지수 (OHI-S), 타액 pH, 타액 유량, 타액 유속, 치과 연령, 치아의 미오시오-지위 차원 및 APHS의 존재가 결정된 연구 그룹에서 연구 그룹에서는 연구 그룹에서 연구 그룹에서 연구 그룹에서 FMF, DMFT, DFT, Bruxism, Bruxism, Bruxism, Bruxism, Bruxism, Bruxism, Bruxism, Bruxism, Bruxism, Bruxism, 치은 지수 (MGI), Plaque Index (OHI-S), 타액 PH, 타액 유량, 치과 연령, Mesio-Distal Chimensions로 구성된 연구 그룹에서.
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실험적: 건강한 통제 그룹
건강한 참가자로 구성된 대조군을 '건강 관리 그룹'이라고 불렀습니다.
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건강한 어린이, DMFT, DFT, Bruxism, Bruxism, 치은 지수 (MGI), 플라크 지수 (OHI-S), 타액 pH, 타액 유량, 타액 완충 용량, 치과 연령, 연대기 연령 차이, 치아의 메시오-측정차, APHTHOUS LESIONS의 존재가 결정되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DMFT 인덱스
기간: 3 개월
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DMFT 지수 점수를 결정하기 위해, 영구 치아의 붕괴 된 치아는 "D"로 표시되고, 붕괴로 인해 추출 된 손실 된 치아는 "M"으로 표시되고, 채워진 치아는 "F"로 표시됩니다.
DMFT 지수는 D, M, F 값을 추가하여 총 영구 치아 수로 나누어 계산됩니다.
계산 된 점수의 증가는 구강 및 치과 건강이 부정적인 영향을 받음을 나타냅니다.
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3 개월
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DFT 지수
기간: 3 개월
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DFT 지수는 1 차 치아에 대한 DMFT 지수의 계산 된 형태입니다.
DFT 그룹 지수를 계산할 때 누락 된 치아는 계산에 포함되지 않습니다.
1 차 치아의 손실 이유를 진단하기가 어렵고 오류 가능성이 높기 때문입니다.
이러한 이유로, 부패 및 채워진 치아의 수는 검사 중에 계산됩니다.
부패한 치아는 "D"로 표시되고 "F"로 채워진 치아가 표시됩니다.
DFT 지수는 D 및 F 값을 추가하고 총 영구 치아 수로 나누어 계산됩니다.
계산 된 점수의 증가는 구강 및 치과 건강이 부정적인 영향을 받음을 나타냅니다.
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3 개월
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타액 pH
기간: 3 개월
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PH 지표 스트립을 사용하여 타액 pH를 측정 하였다.
낮은 pH (<6.5)는 산성 환경을 나타내고 치아 탈상 및 충치의 위험을 증가시키는 반면, 높은 pH (> 7.5)는 알칼리성 상태를 나타내며, 이는 세균 활성 감소와 관련 될 수 있지만 전신 조건을 나타낼 수 있습니다.
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3 개월
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자극되지 않은 타액 유량
기간: 3 개월
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자극되지 않은 타액 유량은 일정 기간 동안 자극되지 않은 타액을 수집하고 분당 부피를 계산하여 측정됩니다.
저속 (<0.1 ml/min)은 저축을 나타내며, 이는 충치 및 경구 감염의 위험을 증가시키는 반면, 높은 유속은 위식도 역류 또는 약물 치료 효과와 같은 조건과 관련 될 수 있습니다.
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3 개월
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타액 완충 용량
기간: 3 개월
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타액 완충 용량은 색상 변화에 기초한 스코어링 시스템을 사용하는 GC 타액 완충 키트를 사용하여 측정되었다.
버퍼링 용량이 낮 으면 치아 충치 및 법랑질 탈수 위험이 높아지는 반면, 높은 버퍼링 용량은 구강 환경의 산 공격에 대한 더 나은 보호를 나타냅니다.
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3 개월
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단순화 된 경구 위생 지수 (OHI-S)
기간: 3 개월
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단순화 된 경구 위생 지수 (OHI-S)는 선택된 치아 표면의 잔해 및 미적분학 축적을 측정하여 구강 청결을 평가합니다.
점수가 높을수록 구강 위생이 좋지 않은 반면 점수는 낮은 유지 보수를 더 잘 제안합니다.
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3 개월
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수정 된 치은 지수 (MGI)
기간: 3 개월
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MGI (Modified Gingival Index)는 육안 검사에 기초하여 조사없이 치은 염증을 평가합니다.
높은 점수는 증가 된 염증 및 잠재적 치주 문제를 반영합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AkdenizUıremkapıcı002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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