Avaliação da febre do Mediterrâneo familiar impacto na saúde orais e odontológica em crianças e adolescentes
17 de abril de 2025 atualizado por: Ozge Gungor
Avaliação do impacto da febre do Mediterrâneo Familiar (FMF) na saúde oral e odontológica em crianças e adolescentes
AIM: É a avaliação clínica e radiológica da higiene oral, dentes e tecidos circundantes em crianças e adolescentes diagnosticados com FMF e comparando os resultados com indivíduos saudáveis.
Método: Nosso estudo incluiu pacientes com idades entre 6 e 15 anos, 45 com FMF (grupo de estudo) e 45 Healthy (Grupo Controle), que foram encaminhados da Faculdade de Medicina da Faculdade de Medicina da Universidade de Akdeniz, Clínica de pedodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Akdeniz.
As mutações no gene MEFV foram investigadas no grupo de estudo.
Após registrar as características demográficas e clínicas de ambos os grupos, foram realizados exames intraorais e DMFT, DFT, bruxismo, desgaste dos dentes devido ao bruxismo e índices gengivais/placas.
PH da saliva, taxa de fluxo e capacidade de tamponamento foram medidos.
A idade dentária foi determinada pelo método de Cameriere, as dimensões mesio-distal dos dentes foram medidas no modelo de gesso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, DMFT, DFT, Bruxismo, desgaste dos dentes devido ao bruxismo, índice gengival (MGI), índice de placa (OHI-S), pH salivar, taxa de fluxo salivar, capacidade de tamponamento salivar, idade de idade cronológica, em comparação com a diferença de idade e a presença de lesões e a presença de lesões e as grupos em comparação com a presença de altura cronológica entre os grupos de fãs e a presença de altura de fã de lesões. crianças saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Peru, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com FMF, com idades entre 6 e 15 anos, que foram admitidos/encaminhados à Clínica do Departamento de Odontologia Pediátrica da Faculdade de Odontologia da Universidade de Akdeniz para exame oral e odontológico e que concordaram em participar do estudo depois de serem minuciosamente informados tanto verbalmente quanto por escrito.
- Pacientes sem doenças sistêmicas além da FMF.
- Pacientes que não usaram antibióticos sistêmicos ou medicamentos similares (por exemplo, antidepressivos, medicamentos psiquiátricos) nos últimos 3 meses.
Critérios de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com FMF, que foram admitidos/referidos na Clínica do Departamento de Odontologia Pediátrica da Faculdade de Odontologia da Universidade de Akdeniz para exame oral-dental, mas se recusou a participar do estudo depois de serem minuciosamente informados verbal e por escrito.
- Pacientes com qualquer doença sistêmica diferente da FMF.
- Pacientes que usaram antibióticos sistêmicos ou outros medicamentos (por exemplo, antidepressivos, medicamentos psiquiátricos) nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudo com FMF
O grupo de estudo foi nomeado 'Grupo de Estudo com FMF'.
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No grupo de estudo, constituído por crianças com FMF, DMFT, DFT, Bruxismo, desgaste dentário devido ao bruxismo, índice gengival (MGI), índice de placa (OHI-S), ph salivar, vazão salivar, determinação de tampão salivar, idade dentária, diferença cronológica, diferença de idade, as dimensões mesiadas e as didesas e as dívidas da idade e a idade cronológica, a diferença de idade, as dimensões mesiadas e as do détilo.
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Experimental: Grupo de controle saudável
O grupo controle que consiste em participantes saudáveis foi chamado de "grupo de controle saudável".
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No grupo controle, constituído por crianças saudáveis, DMFT, DFT, Bruxismo, desgaste dos dentes devido ao bruxismo, índice gengival (MGI), índice de placa (OHI-S), pH salivar, taxa de fluxo salivar, capacidade de tamponamento salivar, idade odontológica, diferença de idade cronológica, Dimensões Mesous-Distais dos Teetos, e a presença de uma presença de uma presença de uma presença de L da presença de uma presença de uma presença de Losfesos e a presença de uma presença de Leshesh e a presença de uma presença de uma presença de Leshesh e a presença de uma presença de uma presença de Leshesh e a presença de uma presença de uma presença de Lesheshesh e a presença de uma presença cronológica e a presença de Lesheshesh e a presença de uma presença cronológica e a presença de Losous.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice DMFT
Prazo: 3 meses
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Para determinar a pontuação do índice DMFT, os dentes deteriorados nos dentes permanentes são indicados como "d", os dentes perdidos extraídos devido à decaimento são indicados como "m" e os dentes cheios são indicados como "f".
O índice DMFT é calculado adicionando os valores d, m, f e dividindo -os pelo número total de dentes permanentes.
Um aumento nas pontuações calculadas indica que a saúde oral e odontológica é afetada negativamente.
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3 meses
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Índice DFT
Prazo: 3 meses
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O índice DFT é a forma calculada do índice DMFT para os dentes primários.
Ao calcular o índice do grupo DFT, os dentes ausentes não são incluídos no cálculo.
Porque é difícil diagnosticar o motivo da perda de dentes primários e há uma alta probabilidade de erro.
Por esse motivo, o número de dentes deteriorados e preenchidos é calculado durante o exame.
Os dentes deteriorados são indicados com "D" e dentes cheios com "f".
O índice DFT é calculado adicionando os valores d e f e dividindo -os pelo número total de dentes permanentes.
Um aumento nas pontuações calculadas indica que a saúde oral e odontológica é afetada negativamente
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3 meses
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Saliva ph
Prazo: 3 meses
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O pH salivar foi medido usando tiras indicadoras de pH.
Um pH baixo (<6,5) indica um ambiente ácido e aumenta o risco de desmineralização e cárie dentária, enquanto um pH alto (> 7,5) indica um estado alcalino, que pode estar ligado à diminuição da atividade bacteriana, mas também pode indicar condições sistêmicas.
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3 meses
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Taxa de fluxo salivar não estimulada
Prazo: 3 meses
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A taxa de fluxo salivar não estimulada é medida pela coleta de saliva não estimulada por um período de tempo e calculando o volume por minuto.
Uma baixa taxa de fluxo (<0,1 ml/min) indica hipoalivação, o que aumenta o risco de cárie e infecção oral, enquanto uma alta taxa de fluxo pode estar associada a condições como refluxo gastroesofágico ou efeitos de medicação.
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3 meses
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Capacidade de tamponamento de saliva
Prazo: 3 meses
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A capacidade de tamponamento de saliva foi medida usando o kit de tampão de saliva GC, que usa um sistema de pontuação baseado em alterações de cores.
Uma baixa capacidade de buffer indica um maior risco de cárie dentária e desmineralização de esmalte, enquanto uma alta capacidade de buffer indica melhor proteção contra ataques ácidos no ambiente oral.
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3 meses
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Índice de higiene oral simplificado (OHI-S)
Prazo: 3 meses
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O índice de higiene oral simplificado (OHI-S) avalia a limpeza oral medindo detritos e acúmulo de cálculo em superfícies dentárias selecionadas.
Pontuações mais altas indicam pior higiene oral, enquanto as pontuações mais baixas sugerem melhor manutenção.
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3 meses
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O índice gengival modificado (MGI)
Prazo: 3 meses
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O índice gengival modificado (MGI) avalia a inflamação gengival sem investigar, com base na inspeção visual.
Pontuações mais altas refletem maior inflamação e possíveis problemas periodontais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizUıremkapıcı002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .