Evaluación de la fiebre mediterránea familiar impacto en la salud oral y dental en niños y adolescentes
17 de abril de 2025 actualizado por: Ozge Gungor
Evaluación de la fiebre mediterránea familiar (FMF) Impacto en la salud oral y dental en niños y adolescentes
Objetivo: es la evaluación clínica y radiológica de la higiene oral, los dientes y los tejidos circundantes en niños y adolescentes diagnosticados con FMF y comparando los resultados con individuos sanos.
Método: Nuestro estudio incluyó pacientes de 6 a 15 años, 45 con FMF (grupo de estudio) y 45 sanos (grupo de control), a quienes fueron remitidos de la Facultad de Reumatología Pediátrica de la Universidad de Akdeniz y evaluados en la Facultad de Pedodóntica de la Universidad de Akdeniz.
Las mutaciones del gen MEFV se investigaron en el grupo de estudio.
Después de registrar las características demográficas y clínicas de ambos grupos, se realizaron exámenes intraorales y se evaluó DMFT, DFT, bruxismo, desgaste de dientes debido al bruxismo y los índices de gingivales/placas.
Se midieron el pH de la saliva, la velocidad de flujo y la capacidad de amortiguación.
La edad del diente se determinó por el método Cameriere, las dimensiones mesio-distales de los dientes se midieron en el modelo de yeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, DMFT, DFT, bruxismo, desgaste de dientes debido al bruxismo, el índice gingival (MGI), el índice de placa (OHI-S), el pH salival, la velocidad de flujo salival, la capacidad de amortiguación saliva, la edad dental, la diferencia de edad cronológica, las dimensiones mesio-distal y las dimensiones de los dientes de los dientes y la presencia de las lesiones afilosas se evaluaron y se compararon el grupo de estudio de los niños. niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con FMF, de entre 6 y 15 años, que fueron ingresados/remitidos a la Clínica del Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Akdeniz para el examen oral y dental, y que acordó participar en el estudio después de ser informado a fondo tanto verbalmente como en escritura.
- Pacientes sin enfermedades sistémicas que no sean FMF.
- Los pacientes que no han utilizado antibióticos sistémicos o medicamentos similares (por ejemplo, antidepresivos, medicamentos psiquiátricos) en los últimos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes diagnosticados con FMF, que fueron ingresados/remitidos a la Clínica del Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Akdeniz para el examen oral-dental, pero se negaron a participar en el estudio después de ser informado a fondo tanto verbalmente como por escrito.
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que no sea FMF.
- Los pacientes que han usado antibióticos sistémicos o cualquier otro medicamento (por ejemplo, antidepresivos, medicamentos psiquiátricos) en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio con FMF
El grupo de estudio fue nombrado 'Grupo de estudio con FMF'.
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En el grupo de estudio que consiste en niños con FMF, DMFT, DFT, bruxismo, desgaste de los dientes debido al bruxismo, el índice gingival (MGI), el índice de placa (OHI-S), el pH salival, la velocidad de flujo salival, la capacidad de amortiguación salival, la edad dental, la diferencia de edad cronológica, los dimensiones mesiodistales de los dientes y la presencia de la presencia de lephesions.
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Experimental: Grupo de control saludable
El grupo de control compuesto por participantes sanos se llamaba "grupo de control saludable".
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En el grupo de control que consiste en niños sanos, DMFT, DFT, bruxismo, desgaste de dientes debido al bruxismo, el índice gingival (MGI), el índice de placa (OHI-S), el pH salival, la velocidad de flujo salival, la capacidad de amortiguación salival, la edad dental, la edad cronológica, las dimensiones mesio-distales de los dientes y la presencia de las lesiones a la afheses se determinaron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice DMFT
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para determinar la puntuación del índice DMFT, los dientes en descomposición en los dientes permanentes se indican como "D", los dientes perdidos extraídos debido a la descomposición se indican como "M" y los dientes llenos se indican como "F".
El índice DMFT se calcula agregando los valores D, M, F y dividiéndolos por el número total de dientes permanentes.
Un aumento en las puntuaciones calculadas indica que la salud oral y dental se ve afectada negativamente.
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3 meses
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índice DFT
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice DFT es la forma calculada del índice DMFT para los dientes primarios.
Al calcular el índice del grupo DFT, los dientes faltantes no se incluyen en el cálculo.
Porque es difícil diagnosticar la razón de la pérdida de dientes primarios y existe una alta probabilidad de error.
Por esta razón, el número de dientes en descomposición y relleno se calcula durante el examen.
Los dientes en descomposición se indican con "D" y dientes llenos con "F".
El índice DFT se calcula agregando los valores D y F y dividiéndolos por el número total de dientes permanentes.
Un aumento en las puntuaciones calculadas indica que la salud oral y dental se ve afectada negativamente
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3 meses
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Saliva PH
Periodo de tiempo: 3 meses
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El pH salival se midió usando tiras indicadoras de pH.
Un pH bajo (<6.5) indica un ambiente ácido y aumenta el riesgo de desmineralización dental y caries, mientras que un pH alto (> 7.5) indica un estado alcalino, que puede estar relacionado con una disminución de la actividad bacteriana, pero también puede indicar condiciones sistémicas.
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3 meses
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Caudal salival no estimulado
Periodo de tiempo: 3 meses
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El caudal salival no estimulado se mide recolectando saliva no estimulada durante un período de tiempo y calculando el volumen por minuto.
Una baja velocidad de flujo (<0.1 ml/min) indica hiposalivación, lo que aumenta el riesgo de caries e infección oral, mientras que un alto caudal puede estar asociado con afecciones como el reflujo gastroesofágico o los efectos de los medicamentos.
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3 meses
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Capacidad de amortiguación de saliva
Periodo de tiempo: 3 meses
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La capacidad de amortiguación de saliva se midió utilizando el kit de búfer GC Saliva, que utiliza un sistema de puntuación basado en cambios de color.
Una baja capacidad de amortiguación indica un mayor riesgo de caries dental y desmineralización del esmalte, mientras que una alta capacidad de amortiguación indica una mejor protección contra los ataques ácidos en el entorno oral.
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3 meses
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Índice de higiene oral simplificado (OHI-S)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de higiene oral simplificado (OHI-S) evalúa la limpieza oral midiendo los desechos y la acumulación de cálculo en superficies dientes seleccionadas.
Los puntajes más altos indican una higiene oral más pobre, mientras que los puntajes más bajos sugieren un mejor mantenimiento.
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3 meses
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El índice gingival modificado (MGI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice gingival modificado (MGI) evalúa la inflamación gingival sin sondeo, según la inspección visual.
Los puntajes más altos reflejan una mayor inflamación y posibles problemas periodontales.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AkdenizUıremkapıcı002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .