Välimeren Välimeren kuumekuumeiden arviointi suun ja hampaiden terveyteen lapsilla ja nuorilla
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ozge Gungor
Perheellisen Välimeren kuumeen (FMF) arviointia koskeva vaikutus lasten ja nuorten suun ja hampaiden terveyteen
Tavoite: Suuhygienian, hampaiden ja ympäröivien kudosten kliininen ja radiologinen arviointi lasten ja nuorten, joilla on diagnosoitu FMF, ja tulosten vertaaminen terveisiin yksilöihin.
Menetelmä: Tutkimuksemme sisälsi 6-15-vuotiaita potilaita, 45 FMF: n (tutkimusryhmä) ja 45 terve (kontrolliryhmä), jotka lähetettiin Akdenizin yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnan lasten reumatologian klinikasta ja arvioitiin Akdenizin yliopiston hammaslääketieteellisen pedodontiikan klinikalla.
MEFV -geenimutaatioita tutkittiin tutkimusryhmässä.
Molempien ryhmien demografisten ja kliinisten ominaisuuksien tallentamisen jälkeen suoritettiin intraoraaliset tutkimukset ja dMFT, DFT, Bruxism, Bruxismin ja ikenen/plakin indeksien aiheuttama hammaskulutus.
Syljen pH, virtausnopeus ja puskurointikyky mitattiin.
Hampaiden ikä määritettiin Cameriere-menetelmällä, hampaiden mesio-distaaliset mitat mitattiin kipsimallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa DMFT, DFT, Bruxism, Bruxismista, ikenen indeksi (MGI), plakkiindeksi (OHI-S), syljen pH, sylkivirtaus, syljen puskurointikyky, hammaslääketiede, kronologinen ikäero, mesio-distaaliset mitat ja hammasryhmän läsnäolon ja fMf: n välisen fmf-ryhmän muodostumisen väliset mesio-distal-puskurointikyky, hammaskausi, kronologinen ikäero, mesio-distal-mitat ja FMF: n. lapset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu 6-15-vuotiaita FMF, jotka hyväksyttiin/viitattiin Akdenizin yliopiston lasten hammaslääketieteellisen osaston klinikalle suun ja hammaslääketieteen tutkimuksen hammaslääketieteen tiedekunnan tiedekunnalle ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heidät ilmoitettiin perusteellisesti sekä suullisesti että kirjallisesti.
- Potilaat, joilla ei ole muita systeemisiä sairauksia kuin FMF.
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet systeemisiä antibiootteja tai vastaavia lääkkeitä (esim. Masennuslääkkeitä, psykiatrisia lääkkeitä) viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu FMF, jotka hyväksyttiin/viitattiin Akdenizin yliopiston hammaslääketieteellisen hammaslääketieteen klinikan klinikalle oraalista hammaslääketieteellistä tutkimusta varten, mutta kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen sen jälkeen, kun heille oli perustettu tieto perusteellisesti sekä suullisesti että kirjallisesti.
- Potilaat, joilla on muu systeeminen sairaus kuin FMF.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä antibiootteja tai muita lääkkeitä (esim. Masennuslääkkeitä, psykiatrisia lääkkeitä) viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä FMF: n kanssa
Tutkimusryhmä nimettiin 'Study Group FMF: n kanssa'.
|
Tutkimusryhmässä, joka koostuu lapsista, joilla on FMF, DMFT, DFT, Bruxism, Bruxismista, gingival-indeksi (MGI), plakkihankin (OHI-S), syljen pH, sylkivirtausnopeus, syljen puskurointikyky, hammasikäiset, kronologiset ikäerot, mesio-distaaliset diensionit hampaat ja apphhous Lesions -sarjat.
|
|
Kokeellinen: Terveellinen kontrolliryhmä
Terveistä osallistujista koostuvaa kontrolliryhmää kutsuttiin 'terveelliseksi kontrolliryhmäksi'.
|
Terveellisistä lapsista koostuvassa kontrolliryhmässä DMFT, DFT, Bruxism, Bruxism, ikenen indeksi (MGI), plakin indeksi (OHI-S), syljen pH, syljen virtausnopeus, syljen puskurointikyky, hammasikäiset, kronologiset ikäerot, hampaiden mesio-distiaaliset mitat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMFT -indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DMFT -indeksipisteen määrittämiseksi pysyvien hampaiden rappeutuneet hampaat on osoitettu "D": ksi, hajoamisen vuoksi uutetut hampaat on merkitty "M": ksi ja täytetyt hampaat on merkitty "F".
DMFT -indeksi lasketaan lisäämällä D-, M-, F -arvot ja jakamalla ne pysyvien hampaiden kokonaismäärällä.
Laskettujen pistemäärien kasvu osoittaa, että suun ja hampaiden terveyteen vaikuttavat negatiivisesti.
|
3 kuukautta
|
|
DFT -indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DFT -indeksi on DMFT -indeksin laskettu muoto ensisijaisille hampaille.
Laskettaessa DFT -ryhmäindeksiä puuttuvat hampaat eivät sisälly laskelmaan.
Koska ensisijaisten hampaiden menettämiselle on vaikea diagnosoida ja virheen todennäköisyys on suuri.
Tästä syystä rappeutuneiden ja täytettyjen hampaiden lukumäärä lasketaan tutkimuksen aikana.
Hajotetut hampaat on merkitty "D": llä ja täytetyillä hampailla "F".
DFT -indeksi lasketaan lisäämällä D- ja F -arvot ja jakamalla ne pysyvien hampaiden kokonaismäärällä.
Laskettujen pisteiden nousu osoittaa, että suun ja hampaiden terveyteen vaikuttaa negatiivisesti
|
3 kuukautta
|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sylki -pH mitattiin käyttämällä pH -indikaattorinauhoja.
Matala pH (<6,5) osoittaa happamaa ympäristöä ja lisää hampaiden demineralisaation ja karies -riskiä, kun taas korkea pH (> 7,5) osoittaa alkalisen tilan, joka voidaan liittää vähentyneeseen bakteeriaktiivisuuteen, mutta voi myös osoittaa systeemisiä olosuhteita.
|
3 kuukautta
|
|
Stimuloimaton syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stimuloimaton syljen virtausnopeus mitataan keräämällä stimuloimaton sylki tietyn ajanjakson ajan ja laskemalla tilavuus minuutissa.
Matala virtausnopeus (<0,1 ml/min) osoittaa hyposalivoinnin, mikä lisää karies- ja oraalisen infektion riskiä, kun taas korkea virtausnopeus voi liittyä olosuhteisiin, kuten gastroesofageaalisiin refluksiin tai lääkitysvaikutuksiin.
|
3 kuukautta
|
|
Syljen puskurointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syljen puskurointikapasiteetti mitattiin käyttämällä GC -syljen puskurisarjaa, joka käyttää pisteytysjärjestelmää värimuutosten perusteella.
Matala puskurointikapasiteetti osoittaa suuremman hammaskarieksen ja emalidemineralisaation riskin, kun taas korkea puskurointikapasiteetti osoittaa parempaa suojaa happohyökkäyksiltä oraalisessa ympäristössä.
|
3 kuukautta
|
|
Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S) arvioi suullista puhtautta mittaamalla roskia ja laskentakertymistä valituilla hammaspinnoilla.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia suuhygieniaa, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat parempaan ylläpitoon.
|
3 kuukautta
|
|
Modifioitu ikenen indeksi (MGI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modifioitu ikenen indeksi (MGI) arvioi ikenen tulehdusta ilman koettelemista, visuaalisen tarkastuksen perusteella.
Korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä tulehdusta ja mahdollisia periodontaalisia kysymyksiä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizUıremkapıcı002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .