Evaluatie van familiale mediterrane koorts -impact op mondelinge en tandheelkundige gezondheid bij kinderen en adolescenten
17 april 2025 bijgewerkt door: Ozge Gungor
Evaluatie van de impact van familiale mediterrane koorts (FMF) op orale en tandheelkundige gezondheid bij kinderen en adolescenten
Doel: Het is de klinische en radiologische evaluatie van orale hygiëne, tanden en omliggende weefsels bij kinderen en adolescenten met de diagnose FMF en het vergelijken van de resultaten met gezonde personen.
Methode: Onze studie omvatte patiënten van 6-15 jaar, 45 met FMF (studiegroep) en 45 gezonde (controlegroep), die werden verwezen door de Akdeniz University Faculteit der Pediatric Rheumatology Clinic en geëvalueerd aan de Akdeniz University Faculteit Faculteit Pedodontics-kliniek.
MEFV -genmutaties werden onderzocht in de studiegroep.
Na het opnemen van de demografische en klinische kenmerken van beide groepen werden intraorale onderzoeken uitgevoerd en werden DMFT, DFT, bruxisme, tandslijtage als gevolg van bruxisme en gingival/plaque -indexen geëvalueerd.
Speeksel pH, stroomsnelheid en buffercapaciteit werden gemeten.
Tandleeftijd werd bepaald door de cameriere-methode, de mesio-distale afmetingen van de tanden werden gemeten op het gipsmodel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de studie, DMFT, DFT, Bruxism, tandkleding door middel van bruxisme, Gingival Index (MGI), Plaque Index (OHI-S), speeksel pH, speekselstroomsnelheid, speekselbufferingcapaciteit, tandheelkundige leeftijd, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil, chronologisch leeftijdsverschil. van gezonde kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose FMF, tussen 6-15 jaar oud, die werden opgenomen/verwezen naar de kliniek van de Pediatric Dentistry Department van Akdeniz University Faculteit der tandheelkunde voor mondelinge en tandheelkundig onderzoek, en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek nadat hij zowel verbaal als schriftelijk grondig was geïnformeerd.
- Patiënten zonder andere systemische ziekten dan FMF.
- Patiënten die geen systemische antibiotica of soortgelijke medicijnen (bijv. Antidepressiva, psychiatrische geneesmiddelen) hebben gebruikt in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose FMF, die werden opgenomen/verwezen naar de kliniek voor pediatrische tandheelkunde van de Akdeniz University Faculteit der tandheelkunde voor oral-hedal onderzoek, maar weigerden deel te nemen aan het onderzoek nadat hij zowel verbaal als schriftelijk grondig was geïnformeerd.
- Patiënten met een andere systemische ziekte dan FMF.
- Patiënten die systemische antibiotica of andere medicijnen (bijv. Antidepressiva, psychiatrische geneesmiddelen) hebben gebruikt in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep met FMF
De studiegroep werd 'Studiegroep met FMF' genoemd.
|
In de studiegroep bestaande uit kinderen met FMF, DMFT, DFT, Bruxism, tandkleding als gevolg van bruxisme, gingivale index (MGI), plaque-index (OHI-S), speeksel PH, speekselstroomsnelheid, speekselbuffering, een tandheelkundige leeftijd, chronologisch leeftijdsverschil, mesio-distale distale dimens van de tanden van de tanden van de tanden van de tanden, en de aanwezigheid van de aapslees van de apperse laesies.
|
|
Experimenteel: Gezonde controlegroep
De controlegroep bestaande uit gezonde deelnemers werd 'gezonde controlegroep' genoemd.
|
In de controlegroep bestaande uit gezonde kinderen, DMFT, DFT, bruxisme, tandkleding als gevolg van bruxisme, gingivale index (MGI), plaque-index (OHI-S), speeksel pH, speekselstroomsnelheid, speekselbuffering, de tandheelkundige leeftijd, chronologisch leeftijdsverschil, mesio-distale dimensies van de tanden van de tanden en de aanwezigheid van de appers laesies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DMFT -index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de DMFT -indexscore te bepalen, worden vervallen tanden in permanente tanden aangegeven als "D", verloren tanden geëxtraheerd als gevolg van verval worden aangegeven als "M" en gevulde tanden worden aangegeven als "F".
De DMFT -index wordt berekend door de D, M, F -waarden toe te voegen en deze te delen door het totale aantal permanente tanden.
Een toename van de berekende scores geeft aan dat orale en tandheelkundige gezondheid negatief wordt beïnvloed.
|
3 maanden
|
|
DFT -index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De DFT -index is de berekende vorm van de DMFT -index voor primaire tanden.
Bij het berekenen van de DFT -groepsindex worden ontbrekende tanden niet opgenomen in de berekening.
Omdat het moeilijk is om de reden voor het verlies van primaire tanden te diagnosticeren en er een grote kans op fouten is.
Om deze reden wordt het aantal vervallen en gevulde tanden berekend tijdens het onderzoek.
Vervallen tanden worden aangegeven met "D" en gevulde tanden met "F".
De DFT -index wordt berekend door de D- en F -waarden toe te voegen en deze te delen door het totale aantal permanente tanden.
Een toename van de berekende scores geeft aan dat orale en tandheelkundige gezondheid negatief wordt beïnvloed
|
3 maanden
|
|
Speeksel pH
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Speeksel pH werd gemeten met behulp van pH -indicatorstrips.
Een lage pH (<6,5) duidt op een zure omgeving en verhoogt het risico op tandendemineralisatie en cariës, terwijl een hoge pH (> 7,5) een alkalische toestand aangeeft, die kan worden gekoppeld aan verminderde bacteriële activiteit, maar kan ook wijzen op systemische aandoeningen.
|
3 maanden
|
|
Niet -gestimuleerde speekselstroomsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niet -gestimuleerde speekselstroomsnelheid wordt gemeten door niet -gestimuleerde speeksel gedurende een periode van tijd te verzamelen en het volume per minuut te berekenen.
Een lage stroomsnelheid (<0,1 ml/min) duidt op hyposalivatie, wat het risico op cariës en orale infectie verhoogt, terwijl een hoge stroomsnelheid kan worden geassocieerd met aandoeningen zoals gastro -oesofageale reflux of medicatie -effecten.
|
3 maanden
|
|
Speekselbufferingcapaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Speekselbufferingcapaciteit werd gemeten met behulp van de GC -speekselbufferkit, die een scoresysteem gebruikt op basis van kleurveranderingen.
Een lage bufferingscapaciteit duidt op een hoger risico op cariës en demineralisatie van emaille, terwijl een hoge bufferingcapaciteit een betere bescherming tegen zure aanvallen in de orale omgeving aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Vereenvoudigde orale hygiëne-index (ohi-S)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De vereenvoudigde orale hygiëne-index (OHI-S) beoordeelt orale netheid door het meten van afval en calculusaccumulatie op geselecteerde tandoppervlakken.
Hogere scores duiden op een slechtere mondhygiëne, terwijl lagere scores beter onderhoud suggereren.
|
3 maanden
|
|
De gemodificeerde Gingival Index (MGI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De gemodificeerde Gingival Index (MGI) evalueert de ontsteking van de tandvlees zonder te sonderen, op basis van visuele inspectie.
Hogere scores weerspiegelen verhoogde ontsteking en potentiële parodontale problemen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AkdenizUıremkapıcı002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .