Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af familiær middelhavsfeberpåvirkning på mundtlig og tandhelse hos børn og unge

17. april 2025 opdateret af: Ozge Gungor

Evaluering af familiær Middelhavsfeber (FMF) indflydelse på mundtlig og tandhelse hos børn og unge

Mål: Det er den kliniske og radiologiske evaluering af oral hygiejne, tænder og omgivende væv hos børn og unge, der er diagnosticeret med FMF, og sammenligner resultaterne med raske individer. Metode: Vores undersøgelse omfattede patienter i alderen 6-15, 45 med FMF (studiegruppe) og 45 sunde (kontrolgruppe), der blev henvist fra Akdeniz University Fakultet for Medicine Pediatric Rheumatology Clinic og evalueret på Akdeniz University Fakultet for Dentistry Pedodontics Clinic. MEFV -genmutationer blev undersøgt i studiegruppen. Efter registrering af de demografiske og kliniske egenskaber ved begge grupper blev intraorale undersøgelser udført, og DMFT, DFT, bruxisme, tandslitage på grund af bruxisme og tandkøds-/plakindeks blev evalueret. Spyt pH, strømningshastighed og bufferkapacitet blev målt. Tandalderen blev bestemt ved kamera-metoden, de mesio-distale dimensioner af tænderne blev målt på gipsmodellen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen, DMFT, DFT, bruxisme, tandslitage på grund af bruxisme, gingivalindeks (MGI), plaque-indeks (OHI-S), spyt-pH, spytstrømningshastighed, spytbufferkapacitet, tandlæge, kronologisk aldersforskel, mesio-Distal dimensioner af tænderne, og tilstedeværelsen af ​​aphthtiske læsioner blev vurderet og sammenlignet og sammenlignet mellem undersøgelseskruppen for undersøgelser af tænderne og tilstedeværelsen af ​​aphthththuser, der blev vurderet og evalueret og sammenlignet og sammenlignet med undersøgelseskruppen for undersøgelser af tænderne af tænder FMF og kontrolgruppen af ​​sunde børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med FMF, i alderen 6-15 år, som blev optaget/henvist til Pediatric Dentistry Department Clinic ved Akdeniz University Fakultet for tandlæge til mundtlig og tandundersøgelse, og som blev enige om at deltage i undersøgelsen efter at have været grundigt informeret både verbalt og skriftligt.
  • Patienter uden andre systemiske sygdomme end FMF.
  • Patienter, der ikke har brugt nogen systemiske antibiotika eller lignende medicin (f.eks. Antidepressiva, psykiatriske lægemidler) inden for de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med FMF, der blev optaget/henvist til Pediatric Dentistry Department Clinic ved Akdeniz University Fakultet for tandlæge til mundtlig-tandundersøgelse, men afviste at deltage i undersøgelsen efter at have været grundigt informeret både mundtligt og skriftligt.
  • Patienter med anden systemisk sygdom end FMF.
  • Patienter, der har brugt systemiske antibiotika eller andre medicin (f.eks. Antidepressiva, psykiatriske lægemidler) inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe med FMF
Undersøgelsesgruppen blev udnævnt til 'studiegruppe med FMF'.
Andet: FMF -studiegruppe
I studiegruppen bestående af børn med FMF, DMFT, DFT, bruxisme, tandslitage på grund af bruxisme, gingivalindeks (MGI), plaque-indeks (OHI-S), spyt-pH, spytstrømningshastighed, spytbufferkapacitet, varealder, var kronologisk aldersforskel, mesio-distal dimensioner af tænderne og tilstedeværelsen af ​​afbrudt af de afgang.
Eksperimentel: Sund kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestående af sunde deltagere blev kaldt 'Sund kontrolgruppe'.
Andet: kontrolgruppe
I kontrolgruppen bestående af raske børn, DMFT, DFT, Bruxism, tandslitage på grund af bruxisme, gingivalindeks (MGI), plakindeks (OHI-S), spyt-pH, spytstrømningshastighed, spytbufferkapacitet, tandalder, kronologisk aldersforskel, mesio-Distal dimensioner af tænderne, og tilstedeværelsen af ​​afhothous, Dental.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DMFT -indeks
Tidsramme: 3 måneder
For at bestemme DMFT -indeksresultatet er forfaldne tænder i permanente tænder indikeret som "D", mistede tænder, der er ekstraheret på grund af forfald, indikeres som "M", og fyldte tænder er indikeret som "F". DMFT -indekset beregnes ved at tilføje D-, M-, F -værdierne og dele dem med det samlede antal permanente tænder. En stigning i de beregnede score indikerer, at oral og tandhelse påvirkes negativt.
3 måneder
DFT -indeks
Tidsramme: 3 måneder
DFT -indekset er den beregnede form for DMFT -indekset for primære tænder. Ved beregning af DFT -gruppens indeks er manglende tænder ikke inkluderet i beregningen. Fordi det er vanskeligt at diagnosticere årsagen til tabet af primære tænder, og der er stor sandsynlighed for fejl. Af denne grund beregnes antallet af forfaldne og fyldte tænder under undersøgelsen. Forfaldne tænder er angivet med "D" og fyldte tænder med "F". DFT -indekset beregnes ved at tilføje D- og F -værdierne og dele dem med det samlede antal permanente tænder. En stigning i de beregnede score indikerer, at mundtlig og tandhelse påvirkes negativt
3 måneder
Spyt ph
Tidsramme: 3 måneder
Spyt pH blev målt under anvendelse af pH -indikatorstrimler. En lav pH (<6,5) indikerer et surt miljø og øger risikoen for tanddemineralisering og karies, hvorimod en høj pH (> 7,5) indikerer en alkalisk tilstand, der kan være knyttet til nedsat bakteriel aktivitet, men også kan indikere systemiske tilstande.
3 måneder
Ustimuleret spytstrømningshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Ustimuleret spytstrømningshastighed måles ved at indsamle ustimuleret spyt over en periode og beregne volumen pr. Minut. En lav strømningshastighed (<0,1 ml/min) indikerer hyposalivation, hvilket øger risikoen for karies og oral infektion, mens en høj strømningshastighed kan være forbundet med tilstande, såsom gastroøsofageal tilbagesvaling eller medicinseffekter.
3 måneder
Spytbufferkapacitet
Tidsramme: 3 måneder
Spytbufferkapacitet blev målt ved hjælp af GC spytbufferkit, der bruger et scoringssystem baseret på farveændringer. En lav bufferkapacitet indikerer en højere risiko for tandkaries og emalje -demineralisering, mens en høj bufferkapacitet indikerer bedre beskyttelse mod syreangreb i det mundtlige miljø.
3 måneder
Forenklet oral hygiejneindeks (OHI-S)
Tidsramme: 3 måneder
Det forenklede orale hygiejneindeks (OHI-S) vurderer oral renlighed ved at måle affald og beregning af akkumulering på udvalgte tandoverflader. Højere score indikerer dårligere oral hygiejne, mens lavere score antyder bedre vedligeholdelse.
3 måneder
Det modificerede gingivalindeks (MGI)
Tidsramme: 3 måneder
Det modificerede gingivalindeks (MGI) evaluerer tandkødsbetændelse uden sondering, baseret på visuel inspektion. Højere score afspejler øget betændelse og potentielle periodontale problemer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ozge Gungor

Samarbejdspartnere

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdenizUıremkapıcı002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FMF

Kliniske forsøg med FMF -studiegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner