Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení familiární středomořské horečky na ústní a zubní zdraví u dětí a dospívajících

17. dubna 2025 aktualizováno: Ozge Gungor

Hodnocení familiární středomořské horečky (FMF) dopad na ústní a zubní zdraví u dětí a dospívajících

CIM: Jedná se o klinické a radiologické hodnocení ústní hygieny, zubů a okolních tkání u dětí a adolescentů diagnostikovaných s FMF a porovnávání výsledků se zdravými jedinci. Metoda: Naše studie zahrnovala pacienti ve věku 6-15, 45 s FMF (studijní skupina) a 45 zdravých (kontrolní skupina), kteří byli postoupeni z Akdeniz University fakulty medicíny Pediatric Reumatology Clinic a hodnoceni na Akdenizové univerzitní fakultě stomatologické pedodontiky kliniky. Ve studijní skupině byly zkoumány mutace genu MEFV. Po zaznamenání demografických a klinických charakteristik obou skupin byly provedeny intraorální vyšetření a byly hodnoceny DMFT, DFT, Bruxismus, opotřebení zubů v důsledku bruxismu a indexů gingiválního/plaku. Byla změřena pH slin, průtok a vyrovnávací kapacita. Věk zubu byl stanoven metodou Cameriere, na modelu sádry byly měřeny mesio-distaální rozměry zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii, DMFT, DFT, Bruxismus, opotřebení zubů v důsledku bruxismu, indexu gingiválního řádu (MGI), indexu plaku (OHI-S), pH slin, průtok slin, plnění slin, plnění z burfů, dentální věk, chronologický věkový rozdíl, mezio-dimenální rozměry a zuby a porovnávány a porovnány s dětmi s dětmi a ve srovnání s dětmi a ve srovnání s dětmi a porovnány s chenologickým věkovým rozměrem a porovnány a porovnány a porovnávány a porovnávány a porovnávány a porovnávány a porovnávány a porovnávány. zdravé děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07058
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou FMF, ve věku od 6 do 15 let, kteří byli přijati/odkazovali na kliniku pediatrické stomatologie na Akdeniz University Fakultě stomatologie pro ústní a zubní vyšetření, a kteří souhlasili s účastí na studii poté, co byli důkladně informováni o slovním i písemně.
  • Pacienti bez systémových onemocnění jiných než FMF.
  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících nepoužili žádná systémová antibiotika nebo podobná léky (např. Antidepresiva, psychiatrická léčiva).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou FMF, kteří byli přijati/odkazovali na kliniku oddělení pediatrické stomatologie na Akdeniz University Fakultě stomatologie pro perorální dentální vyšetření, ale odmítli se účastnit studie poté, co byli důkladně informováni o ústně i písemné.
  • Pacienti s jiným systémovým onemocněním než FMF.
  • Pacienti, kteří používali systémová antibiotika nebo jakékoli jiné léky (např. Antidepresiva, psychiatrická léčiva) během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina s FMF
Studijní skupina byla jmenována „Studijní skupina s FMF“.
Jiný: Studijní skupina FMF
Ve studované skupině sestávající z dětí s FMF, DMFT, DFT, Bruxism, opotřebení zubů v důsledku bruxismu, indexu gingivalu (MGI), indexu plaků (OHI-S), pH slin, průtokem slinných nárazů, vývarové nárazníkové kapacity, byly určeny.
Experimentální: Zdravá kontrolní skupina
Kontrolní skupina sestávající ze zdravých účastníků byla nazývána „zdravá kontrolní skupina“.
Jiný: kontrolní skupina
V kontrolní skupině sestávající ze zdravých dětí, DMFT, DFT, Bruxismu, opotřebení zubů v důsledku bruxismu, indexu gingivalu (MGI), indexu plaků (OHI-S), bylo stanoveno průtok slin, slinné nárazníkové kapacity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index DMFT
Časové okno: 3 měsíce
Pro stanovení skóre indexu DMFT jsou rozpadlé zuby v permanentních zubech označeny jako „d“, ztracené zuby extrahované v důsledku rozpadu jsou označeny jako „M“ a vyplněné zuby jsou označeny jako „F“. Index DMFT se vypočítá přidáním hodnot d, m, f a jejich rozdělením celkovým počtem permanentních zubů. Zvýšení vypočítaného skóre ukazuje, že je negativně ovlivněno ústní a zubní zdraví.
3 měsíce
index DFT
Časové okno: 3 měsíce
Index DFT je vypočítaná forma indexu DMFT pro primární zuby. Při výpočtu indexu skupiny DFT nejsou do výpočtu zahrnuty chybějící zuby. Protože je obtížné diagnostikovat důvod ztráty primárních zubů a existuje vysoká pravděpodobnost chyby. Z tohoto důvodu se během vyšetření počítá počet rozpadaných a naplněných zubů. Rozpadlé zuby jsou označeny „D“ a naplněné zuby „F“. Index DFT se počítá přidáním hodnot D a F a jejich rozdělením celkovým počtem trvalých zubů. Zvýšení vypočítaného skóre ukazuje, že je negativně ovlivněno ústní a zubní zdraví
3 měsíce
Salivy pH
Časové okno: 3 měsíce
PH slin bylo měřeno pomocí proužků pH. Nízké pH (<6,5) ukazuje kyselé prostředí a zvyšuje riziko demineralizace zubů a kazu, zatímco vysoké pH (> 7,5) ukazuje alkalický stav, který může být spojen se sníženou bakteriální aktivitou, ale může také naznačovat systémové podmínky.
3 měsíce
Nestimulovaný průtok slin
Časové okno: 3 měsíce
Nestimulovaný průtok slin se měří sběrem nestimulovaných slin po určitou dobu a výpočtem objemu za minutu. Nízký průtok (<0,1 ml/min) naznačuje hyposalivaci, což zvyšuje riziko kazu a infekce ústní dutiny, zatímco vysoký průtok může být spojen s podmínkami, jako je reflux gastroezofageálního nebo účinky léku.
3 měsíce
Vyrovnávací kapacita slin
Časové okno: 3 měsíce
Vyrovnávací kapacita slin byla měřena pomocí soupravy GC Sliva Pufer Kit, která používá systém bodování založený na změnách barev. Nízká pufrovací kapacita naznačuje vyšší riziko zubního kazu a demineralizace smaltu, zatímco vysoká vyrovnávací kapacita naznačuje lepší ochranu před kyselými útoky v orálním prostředí.
3 měsíce
Zjednodušený index ústní hygieny (OHI-S)
Časové okno: 3 měsíce
Zjednodušený index ústní hygieny (OHI-S) hodnotí ústní čistotu měřením zbytků a akumulace počtu na vybraných površích zubů. Vyšší skóre naznačují horší ústní hygienu, zatímco nižší skóre naznačují lepší údržbu.
3 měsíce
Modifikovaný index gingivaru (MGI)
Časové okno: 3 měsíce
Modifikovaný index gingiválního indexu (MGI) hodnotí zánět gingiválu bez sondy na základě vizuální kontroly. Vyšší skóre odráží zvýšený zánět a potenciální periodontální problémy.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ozge Gungor

Spolupracovníci

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AkdenizUıremkapıcı002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FMF

Klinické studie na Studijní skupina FMF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit