Évaluation de la fièvre méditerranéenne familiale impact sur la santé bucco-dentaire et dentaire chez les enfants et les adolescents
17 avril 2025 mis à jour par: Ozge Gungor
Évaluation de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) impact sur la santé bucco-dentaire et dentaire chez les enfants et les adolescents
Objectif: Il s'agit de l'évaluation clinique et radiologique de l'hygiène orale, des dents et des tissus environnants chez les enfants et les adolescents diagnostiqués avec une FMF et la comparaison des résultats avec des individus en bonne santé.
Méthode: Notre étude comprenait des patients âgés de 6 à 15 ans, 45 avec FMF (groupe d'étude) et 45 Healthy (groupe témoin), qui ont été référés de la clinique de rhumatologie pédiatrique de la Faculté de médecine de l'Université Akdeniz et évaluée à la Clinique de pédodontie de la Faculté de dentisterie de la Dentrie de l'Université Akdeniz.
Les mutations du gène MEFV ont été étudiées dans le groupe d'étude.
Après avoir enregistré les caractéristiques démographiques et cliniques des deux groupes, des examens intra-oraux ont été effectués et le DMFT, le DFT, le bruxisme, l'usure des dents dus au bruxisme et aux indices gingivaux / plaques ont été évalués.
Le pH de la salive, le débit et la capacité tampon ont été mesurés.
L'âge dentaire a été déterminé par la méthode caméronnere, les dimensions mésio-distales des dents ont été mesurées sur le modèle de plâtre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, le DMFT, le DFT, le bruxisme, l'usure des dents dus au bruxisme, l'indice gingival (MGI), l'indice de plaque (OHI-S), le pH salivaire, le débit salivaire, enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec une FMF, âgés de 6 à 15 ans, qui ont été admis / référés à la clinique du Département de dentisterie pédiatrique de la Faculté de dentisterie de l'Université Akdeniz pour l'examen oral et dentaire, et qui ont accepté de participer à l'étude après avoir été entièrement informé verbalement et par écrit.
- Patients sans maladies systémiques autres que FMF.
- Les patients qui n'ont utilisé aucun antibiotique systémique ou médicaments similaires (par exemple, antidépresseurs, médicaments psychiatriques) au cours des 3 derniers mois.
Critères d'exclusion:
- Les patients diagnostiqués avec une FMF, qui ont été admis / renvoyés à la clinique du Département de dentisterie pédiatrique de la Faculté de dentisterie de l'Université Akdeniz pour l'examen dentaire oral, mais ont refusé de participer à l'étude après avoir été entièrement informé à la fois verbalement et par écrit.
- Patients atteints d'une maladie systémique autre que FMF.
- Les patients qui ont utilisé des antibiotiques systémiques ou tout autre médicament (par exemple, antidépresseurs, médicaments psychiatriques) au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude avec FMF
Le groupe d'étude a été nommé «groupe d'étude avec FMF».
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Dans le groupe d'étude composé d'enfants atteints de FMF, de DMFT, de DFT, de bruxisme, d'usure dentaire due au bruxisme, de l'indice gingival (MGI), de l'indice de plaque (OHI-S), du pH salivaire, du débit salivaire, de la capacité de tampon salivaire, de l'âge dentaire, de la différence d'âge chronologique, des dimensions mésio-danstales des dents et de la présence des chronomédictions APHTHE.
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Expérimental: Groupe témoin sain
Le groupe témoin composé de participants en bonne santé a été appelé «groupe témoin sain».
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Dans le groupe témoin composé d'enfants en bonne santé, de DMFT, de DFT, de bruxisme, d'usure dentaire due au bruxisme, de l'indice gingival (MGI), de l'indice de plaque (OHI-S), du pH salivaire, du débit salivaire, de la capacité de tampon salivaire, de l'âge dentaire, de la différence d'âge chronologique, des dimensions de mésio-distal des dents et de la présence de lésions aphtes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index DMFT
Délai: 3 mois
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Pour déterminer le score de l'indice DMFT, les dents en désintégration dans les dents permanentes sont indiquées comme "D", les dents perdues extraites en raison de la désintégration sont indiquées comme "M", et les dents remplies sont indiquées comme "F".
L'indice DMFT est calculé en ajoutant les valeurs D, M, F et en les divisant par le nombre total de dents permanentes.
Une augmentation des scores calculés indique que la santé orale et dentaire est affectée négativement.
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3 mois
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Index DFT
Délai: 3 mois
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L'indice DFT est la forme calculée de l'indice DMFT pour les dents primaires.
Lors du calcul de l'indice du groupe DFT, les dents manquantes ne sont pas incluses dans le calcul.
Parce qu'il est difficile de diagnostiquer la raison de la perte des dents primaires et il y a une forte probabilité d'erreur.
Pour cette raison, le nombre de dents en décomposition et rempli est calculé pendant l'examen.
Les dents en décomposition sont indiquées avec "D" et des dents remplies avec "F".
L'indice DFT est calculé en ajoutant les valeurs D et F et en les divisant par le nombre total de dents permanentes.
Une augmentation des scores calculés indique que la santé bucco-dentaire et dentaire est affectée négativement
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3 mois
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Salive
Délai: 3 mois
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Le pH salivaire a été mesuré à l'aide de bandes d'indicateur de pH.
Un pH faible (<6,5) indique un environnement acide et augmente le risque de déminéralisation des dents et de caries, tandis qu'un pH élevé (> 7,5) indique un état alcalin, qui peut être lié à une diminution de l'activité bactérienne mais peut également indiquer des conditions systémiques.
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3 mois
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Débit salivaire non stimulé
Délai: 3 mois
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Le débit salivaire non stimulé est mesuré en collectant une salive non stimulée sur une période de temps et en calculant le volume par minute.
Un faible débit (<0,1 ml / min) indique une hyposalivation, ce qui augmente le risque de caries et d'infection orale, tandis qu'un débit élevé peut être associé à des conditions telles que le reflux gastro-œsophagien ou les effets de médicaments.
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3 mois
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Capacité tampon de la salive
Délai: 3 mois
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La capacité tampon de la salive a été mesurée à l'aide du kit de tampon Saliva GC, qui utilise un système de notation basé sur les changements de couleur.
Une faible capacité tampon indique un risque plus élevé de caries dentaires et de déminéralisation de l'émail, tandis qu'une capacité tampon élevée indique une meilleure protection contre les attaques acides dans l'environnement oral.
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3 mois
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Index d'hygiène orale simplifiée (OHI-S)
Délai: 3 mois
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L'indice d'hygiène orale simplifié (OHI-S) évalue la propreté orale en mesurant les débris et l'accumulation de calcul sur des surfaces dentaires sélectionnées.
Des scores plus élevés indiquent une hygiène buccale plus faible, tandis que les scores plus faibles suggèrent un meilleur entretien.
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3 mois
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L'indice gingival modifié (MGI)
Délai: 3 mois
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L'indice gingival modifié (MGI) évalue l'inflammation gingivale sans sondage, sur la base d'une inspection visuelle.
Des scores plus élevés reflètent une inflammation accrue et des problèmes parodontaux potentiels.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AkdenizUıremkapıcı002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .