Utvärdering av familjär Medelhavsfeber påverkan på oral och tandvård hos barn och ungdomar
17 april 2025 uppdaterad av: Ozge Gungor
Utvärdering av familjär Medelhavsfeber (FMF) påverkan på oral och tandhälsa hos barn och ungdomar
Syfte: Det är den kliniska och radiologiska utvärderingen av munhygien, tänder och omgivande vävnader hos barn och ungdomar som diagnostiserats med FMF och jämför resultaten med friska individer.
Metod: Vår studie inkluderade patienter i åldern 6-15, 45 med FMF (studiegrupp) och 45 friska (kontrollgrupp), som hänvisades från Akdeniz University-fakulteten för medicin pediatrisk reumatologiklinik och utvärderades vid Akdeniz University fakultet för tandläkare Pedodontics Clinic.
MEFV -genmutationer undersöktes i studiegruppen.
Efter registrering av de demografiska och kliniska egenskaperna hos båda grupperna utfördes intraorala undersökningar och DMFT, DFT, bruxism, tandslitage på grund av bruxism och tandkött/plackindex utvärderades.
Saliv -pH, flödeshastighet och buffertkapacitet mättes.
Tandålder bestämdes med kamerornas metod, de mesio-distala dimensionerna på tänderna mättes på gipsmodellen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In the study, DMFT, dft, bruxism, tooth wear due to bruxism, gingival index (MGI), plaque index (OHI-S), salivary pH, salivary flow rate, salivary buffering capacity, dental age, chronological age difference, mesio-distal dimensions of the teeth, and the presence of aphthous lesions were evaluated and compared between the study group consisting of children with FMF and the control group of healthy barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med FMF, mellan 6-15 år, som antogs/hänvisades till pediatriska tandvårdsavdelningskliniken vid Akdeniz University fakultet för tandvård för muntlig och tandundersökning, och som gick med på att delta i studien efter att ha varit grundligt informerad både verbalt och skriftligt.
- Patienter utan systemiska sjukdomar andra än FMF.
- Patienter som inte har använt några systemiska antibiotika eller liknande mediciner (t.ex. antidepressiva medel, psykiatriska läkemedel) under de senaste tre månaderna.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med FMF, som antogs/hänvisades till Pediatric Dentistry Department Clinic vid Akdeniz University Fakultet för tandvård för muntlig tandundersökning men avböjde att delta i studien efter att ha informerats av både muntligt och skriftligt.
- Patienter med någon annan systemisk sjukdom än FMF.
- Patienter som har använt systemiska antibiotika eller andra mediciner (t.ex. antidepressiva medel, psykiatriska läkemedel) under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp med FMF
Studiegruppen utsågs till "studiegrupp med FMF".
|
I studiegruppen bestående av barn med FMF, DMFT, DFT, bruxism, tandkläder på grund av bruxism, tandköttsindex (MGI), plackindex (OHI-S), saliv-pH, salivflödeshastighet, salivbuffringskapacitet, tandålder, kronologisk åldersskillnad, mesio-distala dimensioner av tänderna och närvaron av en närvaro var en bestämmelse, tandålder, kronologisk åldersskillnad, mesio-distala dimensioner av tänderna och närvaron av en malivering av en bestämmelse, kronologisk åldersskillnad, mesio-distala dimensioner i tänderna och närvaron av en malivering var en bestämmelse, kronologisk åldersskillnad, mesio-distala dimensioner i tänderna och närvaron av en malivering av en bestämmelse, kronologisk åldersskillnad, mesio-distala dimensioner av tänderna och närvaron leshus lesioner var bestämd.
|
|
Experimentell: Frisk kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestående av friska deltagare kallades "frisk kontrollgrupp".
|
I kontrollgruppen som består av friska barn, DMFT, DFT, Bruxism, tandkläder på grund av bruxism, tandköttsindex (MGI), plackindex (OHI-S), saliv-pH, salivflödeshastighet, salivförmåga, tandläkare, kronologisk åldersskillnad, mesio-distal dimensioner av tänderna, och närvaro, och en ph-leshaltig leshaltig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DMFT -index
Tidsram: 3 månader
|
För att bestämma DMFT -indexpoängen indikeras förfallna tänder i permanenta tänder som "D", förlorade tänder extraherade på grund av förfall indikeras som "M", och fyllda tänder indikeras som "F".
DMFT -indexet beräknas genom att lägga till D-, M-, F -värden och dela dem med det totala antalet permanenta tänder.
En ökning av de beräknade poängen indikerar att oral och tandhälsa påverkas negativt.
|
3 månader
|
|
DFT -index
Tidsram: 3 månader
|
DFT -indexet är den beräknade formen av DMFT -indexet för primära tänder.
Vid beräkning av DFT -gruppindex ingår inte tänderna i beräkningen.
Eftersom det är svårt att diagnostisera orsaken till förlusten av primära tänder och det finns en stor sannolikhet för fel.
Av denna anledning beräknas antalet förfallna och fyllda tänder under undersökningen.
Förfallna tänder indikeras med "D" och fyllda tänder med "F".
DFT -indexet beräknas genom att lägga till D- och F -värdena och dela dem med det totala antalet permanenta tänder.
En ökning av de beräknade poängen indikerar att oral och tandvård påverkas negativt
|
3 månader
|
|
Saliv ph
Tidsram: 3 månader
|
Saliv pH mättes med användning av pH -indikatorremsor.
Ett lågt pH (<6,5) indikerar en sur miljö och ökar risken för tanddemineralisering och karies, medan ett högt pH (> 7,5) indikerar ett alkaliskt tillstånd, som kan kopplas till minskad bakteriell aktivitet men kan också indikera systemiska förhållanden.
|
3 månader
|
|
Ostimulerad salivflödeshastighet
Tidsram: 3 månader
|
Ostimulerad salivflödeshastighet mäts genom att samla ostimulerad saliv under en tidsperiod och beräkna volymen per minut.
En låg flödeshastighet (<0,1 ml/min) indikerar hyposalisering, vilket ökar risken för karies och oral infektion, medan en hög flödeshastighet kan vara förknippad med tillstånd såsom gastroesofageal återflöde eller medicineringseffekter.
|
3 månader
|
|
Salivbuffertkapacitet
Tidsram: 3 månader
|
Salivbuffringskapacitet mättes med användning av GC Saliv Buffert Kit, som använder ett poängsystem baserat på färgförändringar.
En låg buffertkapacitet indikerar en högre risk för tandkaries och emaljdemineralisering, medan en hög buffringskapacitet indikerar bättre skydd mot syraattacker i den orala miljön.
|
3 månader
|
|
Förenklad munhygienindex (OHI-S)
Tidsram: 3 månader
|
Det förenklade orala hygienindexet (OHI-S) bedömer oral renlighet genom att mäta skräp och beräkning av kalkyl på utvalda tandytor.
Högre poäng indikerar sämre munhygien, medan lägre poäng antyder bättre underhåll.
|
3 månader
|
|
Det modifierade tandköttsindexet (MGI)
Tidsram: 3 månader
|
Det modifierade Gingival Index (MGI) utvärderar tandköttsinflammation utan att undersöka, baserat på visuell inspektion.
Högre poäng återspeglar ökad inflammation och potentiella parodontala problem.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Özge GÜNGÖR, PhD, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Första postat (Faktisk)
18 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AkdenizUıremkapıcı002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .